A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
Especialista em Operações Clínicas Remoto, Pensilvânia — ICON plc
Lidere submissões regulatórias e a ativação de centros para a ICON Strategic Solutions. Apoie o início de estudos clínicos e coordene as aprovações das partes interessadas.
Descrição
- Supervisione o início de estudos clínicos, garantindo a conformidade regulatória.
- Apoie a preparação e a ativação de centros de pesquisa.
- Prepare e envie solicitações de estudos clínicos e documentos para comitês de ética, além de se comunicar com órgãos reguladores.
- Trabalhe com partes interessadas internas e externas para obter as aprovações e autorizações necessárias para o início dos estudos.
- Mantenha registros das submissões regulatórias, aprovações e correspondências relacionadas.
- Oriente as equipes de estudo sobre obrigações regulatórias e práticas eficazes para iniciar estudos.
- Ajude a aprimorar processos para tornar o início dos estudos mais eficiente.
Requisitos
- Graduação em ciências da vida ou área relacionada.
- Pelo menos dois anos de experiência em pesquisa clínica ou assuntos regulatórios, incluindo atividades de início de estudos.
- Conhecimento das regulamentações e diretrizes para estudos clínicos, incluindo ICH-GCP e requisitos locais.
- Boas habilidades de organização e gerenciamento de projetos, com capacidade para priorizar tarefas concorrentes.
- Comunicação clara e habilidades interpessoais para colaborar com eficácia entre diferentes áreas.
- Disponibilidade para viajar quando necessário, aproximadamente 5%.
- Autorização legal para trabalhar no país onde a vaga está localizada.
Benefícios
- Salário-base com incentivos relacionados ao desempenho.
- Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica, quando aplicável.
- Planos de aposentadoria e previdência.
- Seguro de vida e cobertura por incapacidade.
- Programas de assistência aos funcionários e recursos de bem-estar.
- Treinamentos estruturados e planos de carreira para aprendizado e desenvolvimento.