Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Távoli klinikai operációs specialista, Pennsylvania — ICON plc
Vezesse az ICON Strategic Solutions szabályozási beadványait és vizsgálóhelyeinek aktiválását. Támogassa a klinikai vizsgálatok indítását, és koordinálja az érintettek jóváhagyásait.
Leírás
- Felügyelje a klinikai vizsgálatok indítását, biztosítva a szabályozási előírások betartását.
- Támogassa a vizsgálóhelyek előkészítését és aktiválását.
- Készítse elő és nyújtsa be a klinikai vizsgálati kérelmeket és az etikai bizottsági beadványokat, valamint tartsa a kapcsolatot a szabályozó hatóságokkal.
- Dolgozzon együtt belső és külső érintettekkel a vizsgálat elindításához szükséges jóváhagyások és engedélyek megszerzéséért.
- Vezesse a szabályozási beadványok, jóváhagyások és kapcsolódó levelezések nyilvántartását.
- Adjon tanácsot a vizsgálati csapatoknak a szabályozási kötelezettségekről és a hatékony indítási gyakorlatokról.
- Segítse a folyamatok fejlesztését a vizsgálatok indításának hatékonyabbá tétele érdekében.
Követelmények
- Felsőfokú végzettség élettudományi vagy kapcsolódó területen.
- Legalább két év klinikai kutatási vagy szabályozási tapasztalat, beleértve a vizsgálatok indításával kapcsolatos munkát.
- A klinikai vizsgálatokra vonatkozó szabályozások és iránymutatások, köztük az ICH-GCP és a helyi követelmények ismerete.
- Kiváló szervezési és projektmenedzsment-készség, valamint egymással versengő feladatok rangsorolásának képessége.
- Világos kommunikációs és interperszonális készség a hatékony, több szakterületet átfogó együttműködéshez.
- Szükség esetén utazási hajlandóság, hozzávetőleg 5%-ban.
- Jogosultság az adott pozíció országában történő munkavégzésre.
Juttatások
- Alapbér teljesítményhez kötött ösztönzőkkel.
- Egészségügyi és jólléti programok, adott esetben egészség-, fogászati és látásbiztosítással.
- Nyugdíj- és megtakarítási tervek.
- Élet- és rokkantsági biztosítás.
- Munkavállalói támogatási programok és jólléti források.
- Strukturált képzések és karrierutak a tanulás és fejlődés támogatására.