ICON plc là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu phục vụ các ngành chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động của công ty bao gồm các dịch vụ lâm sàng, tư vấn và thương mại, hỗ trợ quá trình phát triển thuốc từ nghiên cứu ban đầu đến các hoạt động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. ICON plc cung cấp các giải pháp như thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, đánh giá an toàn tim mạch, phòng thí nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, chẩn đoán hình ảnh y khoa, thông tin tình báo về quy định, và bằng chứng thực tế. Công ty cũng có chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nội khoa, liệu pháp tế bào và gen, cùng thuốc tương tự sinh học, kết hợp phân tích dữ liệu với phương pháp lấy bệnh nhân làm trọng tâm để hỗ trợ thúc đẩy các chương trình lâm sàng.
Chuyên viên vận hành lâm sàng từ xa, Pennsylvania — ICON plc
Phụ trách hồ sơ đệ trình cơ quan quản lý và kích hoạt cơ sở nghiên cứu cho ICON Strategic Solutions. Hỗ trợ khởi động thử nghiệm lâm sàng và điều phối phê duyệt của các bên liên quan.
Mô tả
- Giám sát việc khởi động thử nghiệm lâm sàng đồng thời bảo đảm tuân thủ quy định.
- Hỗ trợ khởi động và kích hoạt cơ sở nghiên cứu.
- Chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký thử nghiệm lâm sàng, hồ sơ trình hội đồng đạo đức và thông tin liên lạc với cơ quan quản lý.
- Phối hợp với các bên liên quan trong và ngoài tổ chức để đạt được phê duyệt và giấy phép cần thiết cho việc triển khai nghiên cứu.
- Lưu trữ hồ sơ về các tài liệu đã đệ trình lên cơ quan quản lý, quyết định phê duyệt và thư từ liên quan.
- Tư vấn cho nhóm nghiên cứu về nghĩa vụ pháp quy và các phương thức khởi động nghiên cứu hiệu quả.
- Hỗ trợ cải tiến quy trình để nâng cao hiệu quả khởi động nghiên cứu.
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân về khoa học sự sống hoặc ngành học liên quan.
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng hoặc công tác pháp quy, bao gồm kinh nghiệm khởi động nghiên cứu.
- Am hiểu các quy định và hướng dẫn về thử nghiệm lâm sàng, bao gồm ICH-GCP và các yêu cầu tại địa phương.
- Có kỹ năng tổ chức và quản lý dự án tốt, có khả năng sắp xếp thứ tự ưu tiên cho nhiều nhiệm vụ cùng lúc.
- Có kỹ năng giao tiếp và ứng xử tốt để phối hợp hiệu quả giữa các bộ phận.
- Có thể đi công tác khi cần, khoảng 5%.
- Được pháp luật cho phép làm việc tại quốc gia nơi vị trí này đặt trụ sở.
Phúc lợi
- Lương cơ bản kèm các khoản khuyến khích theo hiệu quả công việc.
- Các chương trình chăm sóc sức khỏe và nâng cao sức khỏe, bao gồm bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực nếu áp dụng.
- Các chương trình hưu trí và lương hưu.
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm thương tật.
- Chương trình hỗ trợ nhân viên và các nguồn lực chăm sóc sức khỏe toàn diện.
- Lộ trình đào tạo và phát triển nghề nghiệp có cấu trúc, hỗ trợ học tập và phát triển.