ICON plc
ICON plc
ICON plc เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่ให้บริการแก่อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรม งานของบริษัทครอบคลุมบริการด้านการทดลองทางคลินิก การให้คำปรึกษา และการพาณิชย์ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนายาตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นไปจนถึงกิจกรรมหลังออกสู่ตลาด บริษัทนำเสนอโซลูชันต่าง ๆ ได้แก่ การทดลองทางคลินิกแบบกระจายศูนย์ การประเมินความปลอดภัยด้านหัวใจ ห้องปฏิบัติการทางคลินิกระยะเริ่มต้น การถ่ายภาพทางการแพทย์ ข่าวกรองด้านกฎระเบียบ และหลักฐานจากการใช้งานจริง นอกจากนี้ ICON plc ยังมีความเชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคในสาขาต่าง ๆ เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง อายุรศาสตร์ การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยผสานการวิเคราะห์ข้อมูลเข้ากับแนวทางที่ให้ความสำคัญกับผู้ป่วย เพื่อช่วยขับเคลื่อนโครงการทางคลินิกให้ก้าวหน้า

ผู้เชี่ยวชาญด้านปฏิบัติการทางคลินิกทางไกล เพนซิลเวเนีย — ICON plc

กำกับดูแลการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแลและการเริ่มดำเนินงานของศูนย์วิจัยให้กับ ICON Strategic Solutions สนับสนุนการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกและประสานการอนุมัติจากผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง

รายละเอียด

  • กำกับดูแลการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิก พร้อมดูแลให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
  • สนับสนุนการเริ่มต้นดำเนินงานและการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย
  • จัดเตรียมและยื่นคำขอทดลองทางคลินิก เอกสารเสนอต่อคณะกรรมการจริยธรรม และการติดต่อสื่อสารกับหน่วยงานกำกับดูแล
  • ประสานงานกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอกองค์กรเพื่อให้ได้รับการอนุมัติและการอนุญาตสำหรับการเริ่มการศึกษา
  • ดูแลบันทึกการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล การอนุมัติ และหนังสือโต้ตอบที่เกี่ยวข้อง
  • ให้คำแนะนำแก่ทีมศึกษาเกี่ยวกับหน้าที่ตามข้อกำหนดและแนวปฏิบัติที่มีประสิทธิภาพในการเริ่มต้นการศึกษา
  • ช่วยปรับปรุงกระบวนการเพื่อให้การเริ่มต้นการศึกษามีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น

คุณสมบัติ

  • สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกหรืองานกำกับดูแลอย่างน้อยสองปี รวมถึงงานเริ่มต้นการศึกษา
  • มีความรู้เกี่ยวกับข้อบังคับและแนวทางสำหรับการทดลองทางคลินิก รวมถึง ICH-GCP และข้อกำหนดในท้องถิ่น
  • มีทักษะการจัดระเบียบและการบริหารโครงการที่ดี และสามารถจัดลำดับความสำคัญของงานหลายอย่างที่ต้องทำพร้อมกัน
  • มีทักษะการสื่อสารและมนุษยสัมพันธ์ที่ชัดเจน เพื่อให้ทำงานร่วมกับทีมต่าง ๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถเดินทางเพื่อทำงานได้เมื่อจำเป็น ประมาณ 5%
  • ได้รับอนุญาตตามกฎหมายให้ทำงานในประเทศที่ตำแหน่งนี้ตั้งอยู่

สวัสดิการ

  • เงินเดือนพื้นฐานพร้อมสิ่งจูงใจตามผลการปฏิบัติงาน
  • โปรแกรมด้านสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี รวมถึงความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตาตามความเหมาะสม
  • แผนการเกษียณอายุและบำนาญ
  • ประกันชีวิตและความคุ้มครองกรณีทุพพลภาพ
  • โปรแกรมช่วยเหลือพนักงานและแหล่งข้อมูลส่งเสริมสุขภาวะ
  • เส้นทางการฝึกอบรมและความก้าวหน้าในอาชีพอย่างเป็นระบบ เพื่อการเรียนรู้และพัฒนา