ICON plc เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่ให้บริการแก่อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรม งานของบริษัทครอบคลุมบริการด้านการทดลองทางคลินิก การให้คำปรึกษา และการพาณิชย์ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนายาตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นไปจนถึงกิจกรรมหลังออกสู่ตลาด บริษัทนำเสนอโซลูชันต่าง ๆ ได้แก่ การทดลองทางคลินิกแบบกระจายศูนย์ การประเมินความปลอดภัยด้านหัวใจ ห้องปฏิบัติการทางคลินิกระยะเริ่มต้น การถ่ายภาพทางการแพทย์ ข่าวกรองด้านกฎระเบียบ และหลักฐานจากการใช้งานจริง นอกจากนี้ ICON plc ยังมีความเชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคในสาขาต่าง ๆ เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง อายุรศาสตร์ การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยผสานการวิเคราะห์ข้อมูลเข้ากับแนวทางที่ให้ความสำคัญกับผู้ป่วย เพื่อช่วยขับเคลื่อนโครงการทางคลินิกให้ก้าวหน้า
ผู้เชี่ยวชาญด้านปฏิบัติการทางคลินิกทางไกล เพนซิลเวเนีย — ICON plc
กำกับดูแลการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแลและการเริ่มดำเนินงานของศูนย์วิจัยให้กับ ICON Strategic Solutions สนับสนุนการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกและประสานการอนุมัติจากผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง
รายละเอียด
- กำกับดูแลการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิก พร้อมดูแลให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
- สนับสนุนการเริ่มต้นดำเนินงานและการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย
- จัดเตรียมและยื่นคำขอทดลองทางคลินิก เอกสารเสนอต่อคณะกรรมการจริยธรรม และการติดต่อสื่อสารกับหน่วยงานกำกับดูแล
- ประสานงานกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอกองค์กรเพื่อให้ได้รับการอนุมัติและการอนุญาตสำหรับการเริ่มการศึกษา
- ดูแลบันทึกการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล การอนุมัติ และหนังสือโต้ตอบที่เกี่ยวข้อง
- ให้คำแนะนำแก่ทีมศึกษาเกี่ยวกับหน้าที่ตามข้อกำหนดและแนวปฏิบัติที่มีประสิทธิภาพในการเริ่มต้นการศึกษา
- ช่วยปรับปรุงกระบวนการเพื่อให้การเริ่มต้นการศึกษามีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น
คุณสมบัติ
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกหรืองานกำกับดูแลอย่างน้อยสองปี รวมถึงงานเริ่มต้นการศึกษา
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อบังคับและแนวทางสำหรับการทดลองทางคลินิก รวมถึง ICH-GCP และข้อกำหนดในท้องถิ่น
- มีทักษะการจัดระเบียบและการบริหารโครงการที่ดี และสามารถจัดลำดับความสำคัญของงานหลายอย่างที่ต้องทำพร้อมกัน
- มีทักษะการสื่อสารและมนุษยสัมพันธ์ที่ชัดเจน เพื่อให้ทำงานร่วมกับทีมต่าง ๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถเดินทางเพื่อทำงานได้เมื่อจำเป็น ประมาณ 5%
- ได้รับอนุญาตตามกฎหมายให้ทำงานในประเทศที่ตำแหน่งนี้ตั้งอยู่
สวัสดิการ
- เงินเดือนพื้นฐานพร้อมสิ่งจูงใจตามผลการปฏิบัติงาน
- โปรแกรมด้านสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี รวมถึงความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตาตามความเหมาะสม
- แผนการเกษียณอายุและบำนาญ
- ประกันชีวิตและความคุ้มครองกรณีทุพพลภาพ
- โปรแกรมช่วยเหลือพนักงานและแหล่งข้อมูลส่งเสริมสุขภาวะ
- เส้นทางการฝึกอบรมและความก้าวหน้าในอาชีพอย่างเป็นระบบ เพื่อการเรียนรู้และพัฒนา