ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.
Spesialist i klinisk drift på avstand, Pennsylvania — ICON plc
Lede innsendinger til myndigheter og aktivering av studiesentre for ICON Strategic Solutions. Støtte oppstart av kliniske studier og koordinere godkjenninger fra interessenter.
Beskrivelse
- Lede oppstart av kliniske studier og sikre at regelverket følges.
- Støtte oppstart og aktivering av studiesentre.
- Utarbeide og sende inn søknader om kliniske studier, dokumentasjon til etiske komiteer og kommunikasjon med tilsynsmyndigheter.
- Samarbeide med interne og eksterne interessenter for å sikre godkjenninger og tillatelser til studiestart.
- Føre oversikt over myndighetsinnsendinger, godkjenninger og tilhørende korrespondanse.
- Rådgive studieteam om regulatoriske forpliktelser og effektiv praksis for oppstart.
- Bidra til å forbedre prosesser slik at oppstart av studier blir mer effektiv.
Krav
- Bachelorgrad innen biovitenskap eller et beslektet fagområde.
- Minst to års erfaring med klinisk forskning eller regulatoriske forhold, inkludert oppstart av studier.
- Kunnskap om regler og retningslinjer for kliniske studier, inkludert ICH-GCP og lokale krav.
- Gode organisatoriske evner og prosjektledelsesferdigheter, med evne til å prioritere konkurrerende oppgaver.
- Tydelige kommunikasjons- og samarbeidsevner for effektivt tverrfaglig samarbeid.
- Mulighet til å reise ved behov, omtrent 5 %.
- Lovlig autorisert til å arbeide i landet der stillingen er basert.
Fordeler
- Grunnlønn med prestasjonsbaserte insentiver.
- Helse- og trivselsprogrammer, inkludert medisinsk behandling, tannbehandling og synsdekning der dette tilbys.
- Pensjonsordninger.
- Livsforsikring og uføredekning.
- Medarbeiderstøtteprogrammer og ressurser for trivsel.
- Strukturert opplæring og karriereveier for læring og utvikling.