ICON plc هي منظمة عالمية للبحوث التعاقدية تخدم قطاعَي الرعاية الصحية والصناعات الدوائية. تشمل أعمالها الخدمات السريرية والاستشارية والتجارية التي تدعم تطوير الأدوية بدءًا من الأبحاث المبكرة وصولًا إلى أنشطة ما بعد التسويق. وتوفر الشركة حلولًا تشمل التجارب السريرية اللامركزية، وسلامة القلب، والمختبرات السريرية المبكرة، والتصوير الطبي، والذكاء التنظيمي، والأدلة المستمدة من العالم الحقيقي. كما تتمتع ICON plc بخبرة علاجية في مجالات مثل أمراض القلب والأوعية الدموية، وعلم الأورام، والطب الباطني، والعلاجات الخلوية والجينية، والأدوية الحيوية المماثلة، حيث تجمع بين تحليل البيانات والنهج الذي يركز على المرضى للمساعدة في تطوير البرامج السريرية.
أخصائي العمليات السريرية عن بُعد، بنسلفانيا — ICON plc
قيادة تقديم الملفات التنظيمية وبدء عمل المواقع لصالح ICON Strategic Solutions. دعم بدء التجارب السريرية وتنسيق موافقات الجهات المعنية.
الوصف
- الإشراف على بدء التجارب السريرية مع ضمان الامتثال التنظيمي.
- دعم بدء عمل المواقع وتفعيلها.
- إعداد طلبات التجارب السريرية وطلبات لجان الأخلاقيات والمراسلات مع الجهات التنظيمية وتقديمها.
- التعاون مع الجهات الداخلية والخارجية المعنية للحصول على الموافقات والتصاريح اللازمة لإطلاق الدراسات.
- حفظ سجلات الملفات التنظيمية والموافقات والمراسلات ذات الصلة.
- تقديم المشورة لفرق الدراسة بشأن الالتزامات التنظيمية والممارسات الفعالة لبدء الدراسات.
- المساعدة في تحسين الإجراءات لجعل بدء الدراسات أكثر كفاءة.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في علوم الحياة أو تخصص ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن سنتين في الأبحاث السريرية أو الشؤون التنظيمية، بما في ذلك أعمال بدء الدراسات.
- معرفة لوائح وإرشادات التجارب السريرية، بما يشمل ICH-GCP والمتطلبات المحلية.
- مهارات قوية في التنظيم وإدارة المشاريع، مع القدرة على ترتيب أولويات المهام المتزامنة.
- مهارات واضحة في التواصل والتعامل مع الآخرين للتعاون بفاعلية بين التخصصات.
- القدرة على السفر عند الحاجة، بنحو 5%.
- مخوّل قانونيًا للعمل في البلد الذي يقع فيه مقر الوظيفة.
المزايا
- راتب أساسي وحوافز مرتبطة بالأداء.
- برامج للصحة والعافية، تشمل التغطية الطبية وتغطية الأسنان والرؤية حيثما ينطبق.
- خطط للتقاعد والمعاشات.
- تأمين على الحياة وتغطية العجز.
- برامج لمساعدة الموظفين وموارد لدعم العافية.
- مسارات تدريب وتطوير مهني منظمة للتعلم والنمو.