ICON plc globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja pruža usluge zdravstvenoj i farmaceutskoj industriji. Njezin rad obuhvaća kliničke, savjetodavne i komercijalne usluge koje podržavaju razvoj lijekova od ranog istraživanja do aktivnosti nakon stavljanja na tržište. Društvo pruža rješenja koja uključuju decentralizirana klinička ispitivanja, procjenu srčane sigurnosti, laboratorijske usluge u ranim fazama kliničkih istraživanja, medicinsko snimanje, regulatorne informacije i dokaze iz stvarnog svijeta. ICON plc također donosi terapijsko stručno znanje u područjima kao što su kardiovaskularne bolesti, onkologija, interna medicina, stanične i genske terapije te bioslični lijekovi, kombinirajući analizu podataka s pristupima usmjerenima na pacijente kako bi pridonio napretku kliničkih programa.
Specijalist za kliničke operacije na daljinu, Pennsylvania — ICON plc
Voditi regulatorne prijave i aktivaciju istraživačkih centara za ICON Strategic Solutions. Podržavati pokretanje kliničkih ispitivanja i koordinirati odobrenja dionika.
Opis
- Nadzirati pokretanje kliničkih ispitivanja uz osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima.
- Podržavati pripremu i aktivaciju istraživačkih centara.
- Pripremati i podnositi prijave za klinička ispitivanja i etičkim povjerenstvima te komunicirati s regulatornim tijelima.
- Surađivati s internim i vanjskim dionicima radi dobivanja odobrenja i ovlaštenja potrebnih za pokretanje studije.
- Voditi evidenciju regulatornih prijava, odobrenja i povezane korespondencije.
- Savjetovati istraživačke timove o regulatornim obvezama i učinkovitim postupcima pripreme studija.
- Pomagati u poboljšanju procesa kako bi priprema studija bila učinkovitija.
Zahtjevi
- Prvostupnička ili viša diploma iz prirodnih znanosti ili srodnog područja.
- Najmanje dvije godine iskustva u kliničkim istraživanjima ili regulatornim poslovima, uključujući pripremu studija.
- Poznavanje propisa i smjernica za klinička ispitivanja, uključujući ICH-GCP i lokalne zahtjeve.
- Izvrsne organizacijske i projektno-upravljačke vještine te sposobnost određivanja prioriteta među konkurentskim zadacima.
- Jasne komunikacijske i interpersonalne vještine za učinkovitu suradnju među funkcijama.
- Spremnost na putovanja prema potrebi, približno 5 %.
- Zakonsko pravo na rad u zemlji u kojoj se radno mjesto nalazi.
Pogodnosti
- Osnovna plaća uz poticaje povezane s učinkom.
- Programi za zdravlje i dobrobit, uključujući zdravstveno, stomatološko i očnо pokriće gdje je primjenjivo.
- Mirovinski i penzijski planovi.
- Životno osiguranje i osiguranje od invalidnosti.
- Programi pomoći zaposlenicima i resursi za dobrobit.
- Strukturirane edukacije i mogućnosti razvoja karijere za učenje i profesionalni razvoj.