ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Специалист по клинични операции от разстояние, Пенсилвания — ICON plc
Ръководи регулаторните подавания и активирането на центрове за ICON Strategic Solutions. Подпомага стартирането на клинични изпитвания и координира одобренията от заинтересованите страни.
Описание
- Наблюдава стартирането на клинични изпитвания и осигурява спазването на регулаторните изисквания.
- Подпомага подготовката и активирането на центрове.
- Подготвя и подава заявления за клинични изпитвания и документи до етични комисии и комуникира с регулаторните органи.
- Работи с вътрешни и външни заинтересовани страни за получаване на одобрения и разрешения за стартиране на проучването.
- Поддържа записи за регулаторните подавания, одобренията и свързаната кореспонденция.
- Консултира екипите по проучванията относно регулаторните задължения и ефективните практики за подготовка на проучвания.
- Допринася за подобряване на процесите, за да направи подготовката на проучванията по-ефективна.
Изисквания
- Бакалавърска степен по науки за живота или сродна дисциплина.
- Поне две години опит в клинични изследвания или регулаторни дейности, включително подготовка на проучвания.
- Познаване на разпоредбите и насоките за клинични изпитвания, включително ICH-GCP и местните изисквания.
- Отлични организационни умения и умения за управление на проекти, както и способност за приоритизиране на конкуриращи се задачи.
- Ясна комуникация и добри междуличностни умения за ефективно сътрудничество между различни функции.
- Възможност за пътуване при необходимост, приблизително 5%.
- Законно право на работа в държавата, в която е базирана позицията.
Придобивки
- Основна заплата с стимули, обвързани с представянето.
- Програми за здраве и благополучие, включително медицинско, стоматологично и зрително покритие, когато е приложимо.
- Пенсионни планове.
- Животозастраховане и покритие при нетрудоспособност.
- Програми за подкрепа на служителите и ресурси за благополучие.
- Структурирани обучения и кариерни пътеки за учене и развитие.