遠端臨床營運專員（賓夕法尼亞州）— ICON plc
負責 ICON Strategic Solutions 的法規送件與試驗中心啟動。 支援臨床試驗啟動，並協調相關方核准作業。
說明
- 監督臨床試驗啟動作業，確保符合法規要求。
- 支援試驗中心啟動與啟用。
- 準備並提交臨床試驗申請、倫理委員會送審資料，並與主管機關溝通。
- 與內外部相關方合作，取得研究啟動所需的核准與授權。
- 維護法規送件、核准及相關往來紀錄。
- 就法規義務與有效的啟動作業方式向研究團隊提供建議。
- 協助改善流程，提升研究啟動效率。
職位要求
- 生命科學或相關領域學士學位。
- 至少兩年臨床研究或法規事務經驗，包含研究啟動工作。
- 了解臨床試驗法規與指引，包括 ICH-GCP 及當地要求。
- 具備良好的組織與專案管理能力，能妥善安排多項競爭任務的優先順序。
- 具備清晰的溝通與人際技巧，以有效進行跨職能合作。
- 可依需求出差，約 5%。
- 依法獲准在職位所在國家工作。
福利待遇
- 底薪及績效相關獎勵。
- 健康與福祉計畫；適用時提供醫療、牙科及視力保障。
- 退休及年金計畫。
- 人壽保障與失能保障。
- 員工協助計畫及福祉資源。
- 提供有架構的培訓與職涯發展管道，支持學習與成長。
