ICON plc on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee terveydenhuolto- ja lääketeollisuutta. Sen toiminta kattaa kliiniset, konsultointi- ja kaupalliset palvelut, jotka tukevat lääkekehitystä varhaisesta tutkimuksesta markkinoille tulon jälkeisiin toimiin. Yhtiö tarjoaa muun muassa hajautettuja kliinisiä tutkimuksia, sydänturvallisuuden arviointia, varhaisen vaiheen kliinisiä laboratoriopalveluja, lääketieteellistä kuvantamista, sääntelyyn liittyvää tiedustelutietoa ja tosielämän näyttöön perustuvia ratkaisuja. ICON plc:llä on myös terapeuttista asiantuntemusta esimerkiksi sydän- ja verisuonitaudeissa, onkologiassa, sisätaudeissa, solu- ja geeniterapioissa sekä biosimilaareissa. Se yhdistää data-analyysin potilaslähtöisiin lähestymistapoihin edistääkseen kliinisiä ohjelmia.
Etätyö kliinisten toimintojen asiantuntija, Pennsylvania — ICON plc
Johda sääntelyviranomaisille tehtäviä hakemuksia ja tutkimuskeskusten aktivointia ICON Strategic Solutionsille. Tue kliinisten tutkimusten käynnistämistä ja koordinoi sidosryhmien hyväksyntöjä.
Kuvaus
- Vastaa kliinisten tutkimusten käynnistämisestä ja varmista samalla sääntelyvaatimusten noudattaminen.
- Tue tutkimuskeskusten valmistelua ja aktivointia.
- Laadi ja toimita kliinisiä tutkimuksia koskevia hakemuksia ja eettisten toimikuntien aineistoja sekä viesti sääntelyviranomaisten kanssa.
- Tee yhteistyötä sisäisten ja ulkoisten sidosryhmien kanssa saadaksesi tutkimuksen käynnistämiseen tarvittavat hyväksynnät ja luvat.
- Ylläpidä asiakirjoja sääntelyviranomaisille tehdyistä hakemuksista, hyväksynnöistä ja niihin liittyvästä kirjeenvaihdosta.
- Neuvo tutkimustiimejä sääntelyvelvoitteissa ja tehokkaissa käynnistyskäytännöissä.
- Auta tehostamaan prosesseja, jotta tutkimusten käynnistäminen sujuu tehokkaammin.
Vaatimukset
- Soveltuva alempi korkeakoulututkinto biotieteistä tai vastaavalta alalta.
- Vähintään kahden vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta tai sääntelyasioista, mukaan lukien tutkimusten käynnistämisestä.
- Kliinisiä tutkimuksia koskevien säädösten ja ohjeiden tuntemus, mukaan lukien ICH-GCP ja paikalliset vaatimukset.
- Hyvät organisointi- ja projektinhallintataidot sekä kyky asettaa kilpailevat tehtävät tärkeysjärjestykseen.
- Selkeät viestintä- ja vuorovaikutustaidot tehokkaaseen yhteistyöhön eri toimintojen välillä.
- Valmius matkustaa tarvittaessa, noin 5 %.
- Lakisääteinen oikeus työskennellä siinä maassa, jossa tehtävä sijaitsee.
Edut
- Peruspalkka ja suoritukseen perustuvat kannustimet.
- Terveyttä ja hyvinvointia tukevat ohjelmat, kuten sairaanhoito-, hammas- ja näköterveydenhuolto soveltuvin osin.
- Eläke- ja lisäeläkejärjestelyt.
- Henki- ja työkyvyttömyysvakuutusturva.
- Henkilöstön tukiohjelmat ja hyvinvointiresurssit.
- Jäsennellyt koulutus- ja urapolut oppimiseen ja ammatilliseen kehittymiseen.