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ICON plc
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ConseilLogistiqueSoins de santé
ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.
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Offres de l’entreprise

Spécialiste des opérations cliniques à distance, Pennsylvanie — ICON plc

Pilotez les soumissions réglementaires et l’activation des centres pour ICON Strategic Solutions. Contribuez au lancement des essais cliniques et coordonnez les approbations des parties prenantes.

USÉtats-UnisPAPennsylvanieÀ distanceTemps pleinJuniorIntermédiaireLangue Requise : anglaisOpérations cliniques
Google Cloud Platform

Description

  • Superviser le lancement des essais cliniques tout en veillant au respect de la réglementation.
  • Contribuer à la préparation et à l’activation des centres.
  • Préparer et soumettre les demandes d’essais cliniques et les dossiers destinés aux comités d’éthique, et communiquer avec les autorités réglementaires.
  • Collaborer avec les parties prenantes internes et externes afin d’obtenir les approbations et autorisations nécessaires au lancement des études.
  • Tenir à jour les dossiers des soumissions réglementaires, des approbations et de la correspondance associée.
  • Conseiller les équipes d’étude sur leurs obligations réglementaires et les pratiques efficaces de lancement.
  • Contribuer à l’amélioration des processus afin de rendre le lancement des études plus efficace.

Exigences

  • Diplôme de premier cycle en sciences de la vie ou dans une discipline connexe.
  • Au moins deux ans d’expérience en recherche clinique ou en affaires réglementaires, notamment dans le lancement d’études.
  • Connaissance de la réglementation et des recommandations applicables aux essais cliniques, notamment ICH-GCP et les exigences locales.
  • Solides compétences en organisation et en gestion de projets, avec la capacité de hiérarchiser des tâches concurrentes.
  • Excellentes capacités de communication et qualités relationnelles pour collaborer efficacement avec des équipes transversales.
  • Capacité à se déplacer selon les besoins, environ 5 %.
  • Autorisation légale de travailler dans le pays où le poste est basé.

Avantages

  • Salaire de base assorti d’incitations liées à la performance.
  • Programmes de santé et de bien-être, avec couverture médicale, dentaire et optique, le cas échéant.
  • Régimes de retraite et de pension.
  • Assurance vie et couverture invalidité.
  • Programmes d’aide aux employés et ressources consacrées au bien-être.
  • Formations structurées et parcours professionnels favorisant l’apprentissage et le développement.

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