ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.

Specialist i klinisk drift på distancen, Pennsylvania — ICON plc

Lede indsendelser til myndigheder og aktivering af forsøgssteder for ICON Strategic Solutions. Understøtte opstart af kliniske forsøg og koordinere godkendelser fra interessenter.

Beskrivelse

  • Overvåge opstart af kliniske forsøg og sikre, at reglerne overholdes.
  • Understøtte opstart og aktivering af forsøgssteder.
  • Udarbejde og indsende ansøgninger om kliniske forsøg, materiale til etiske komitéer og kommunikation med myndigheder.
  • Samarbejde med interne og eksterne interessenter for at sikre godkendelser og tilladelser til forsøgsstart.
  • Vedligeholde registreringer af myndighedsindsendelser, godkendelser og tilhørende korrespondance.
  • Rådgive studieteams om regulatoriske forpligtelser og effektiv praksis for opstart.
  • Bidrage til at forbedre processer, så opstart af studier bliver mere effektiv.

Krav

  • Bachelorgrad inden for biovidenskab eller et beslægtet fagområde.
  • Mindst to års erfaring med klinisk forskning eller regulatoriske forhold, herunder opstart af studier.
  • Kendskab til regler og retningslinjer for kliniske forsøg, herunder ICH-GCP og lokale krav.
  • Gode organisatoriske evner og projektledelsesfærdigheder samt evne til at prioritere konkurrerende opgaver.
  • Tydelige kommunikations- og samarbejdsevner til effektivt tværfagligt samarbejde.
  • I stand til at rejse efter behov, cirka 5 %.
  • Lovligt berettiget til at arbejde i det land, hvor stillingen er placeret.

Fordele

  • Grundløn med præstationsrelaterede incitamenter.
  • Sundheds- og trivselsprogrammer, herunder læge-, tandlæge- og synsdækning, hvor det er relevant.
  • Pensionsordninger.
  • Livsforsikring og dækning ved invaliditet.
  • Medarbejderstøtteprogrammer og trivselsressourcer.
  • Struktureret oplæring og karriereveje for læring og udvikling.

Relaterede job

Avanade

L2 Cloud Engineer, Managed Services

Avanade

Yd support på andet niveau for Azure, virtuelle skriveborde og hybrid infrastruktur hos Avanades erhvervskunder. Fejlsøg hændelser, automatisér driften, og bidrag til at optimere cloudtjenester.

Åbn
Chainlink Labs

Senior Site Reliability Engineer, datainfrastruktur

Chainlink Labs

Led arbejdet med pålidelighed for Chainlink Labs' streaming-, Kubernetes- og dataplatforme, der understøtter virksomhedens blockchain-orakeltjenester. Forbedr tilgængelighed, skalerbarhed, automatisering og driftseffektivitet.

Åbn