高级临床研究助理——肿瘤学（香港，远程）
Precision For Medicine 正在香港招聘高级临床研究助理，负责监督肿瘤学及全球临床试验。该职位涵盖现场监查、法规协调、患者安全和临床数据质量管理。
描述
- 负责研究中心管理活动，保障患者安全并支持可靠的临床数据
- 为团队提供审计准备、执行和后续行动方面的建议
- 创建、监控和维护试验管理系统、工具及状态报告
- 协调研究中心启动、研究者可行性评估与招募、伦理委员会/机构审查委员会提交、法规记录、知情同意材料、通知、翻译及会议
- 根据需要支持研究预算谈判和研究者合同执行
- 评估知情同意流程、患者安全、数据完整性、方案偏离和药物警戒事项
- 根据试验方案、当地法规、ICH-GCP和标准操作程序，完成试验前、启动、常规监查、结束和监督访视
- 编制监查报告、确认函和跟进函、访视报告、沟通日志及相关项目文件
- 参与患者招募、留存和认知提升活动
- 审查、核对并妥善归档研究者研究中心文件和试验主文件
- 将研究问题和风险上报给研究中心工作人员以及Precision项目和临床试验管理团队
- 监督试验用产品的库存、核对、储存、安全、发放、给药、标签、进口和退回
- 审查EDC/CRF记录和患者资料，解决疑问并处理数据不一致
- 根据试验程序识别并处理严重不良事件
- 准备并参加研究者、申办方、全球监查和临床培训会议
- 参与制定试验方案、研究文件、CRF、临床试验报告、演示文稿和培训材料
- 指导和培训新员工及初级监查员
- 支持客户和提案工作，包括客户演示
- 提交研究者付款申请
- 根据项目需求出差
- 完成管理层指派的其他职责
任职要求
- 学士学位或国际同等学历，或教育与工作经验的可比组合；最好具有商科、科学或医疗健康领域背景
- 至少3.5年的现场监查经验
- 具有肿瘤学研究经验
- 具有全球临床试验经验
- 熟练使用Microsoft Office，包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint
- 英语书面和口语流利
- 了解药物开发流程
- 愿意出差60%至70%的工作时间
- 持续关注细节并具备高度准确性
- 以客户为中心，具备灵活性和协作型工作方式
- 拥有在雇佣所在国家合法工作的授权，且无需雇主提供签证担保
福利待遇
- 定期全职雇佣
- 在香港实行远程工作安排
- 机会均等雇主
- 为残障申请人提供合理便利
- 申请过程中可选择不使用人工智能