Precision For Medicine은 제약 및 생명공학 기업의 치료법 개발과 상용화를 지원하는 헬스케어 및 생명과학 서비스 기관입니다. 종양학, 희귀질환, 자가면역질환 분야의 전문성을 바탕으로 임상시험 관리, 실험실 서비스, 생체시료 수집, 바이오마커 관련 역량, 제조 지원을 결합해 복잡한 개발 프로그램을 조율합니다. 이러한 서비스를 임상 연구 과정 전반에 연결함으로써 Precision For Medicine은 팀이 운영상의 과제를 해결하고 잠재적인 치료법을 환자에게 전달하는 데 한 걸음 더 나아갈 수 있도록 지원합니다.
선임 임상 연구 모니터——종양학 (홍콩, 원격)
Precision For Medicine은 홍콩에서 종양학 및 글로벌 임상시험을 감독할 선임 임상 연구 모니터를 모집합니다. 이 직무는 시험기관 모니터링, 규제 조정, 환자 안전, 임상 데이터 품질을 담당합니다.
설명
- 환자의 안전을 보호하고 신뢰할 수 있는 임상 데이터를 지원하는 시험기관 관리 활동을 주도합니다
- 감사 준비, 실행 및 후속 조치에 대해 팀에 자문합니다
- 시험 관리 시스템, 도구 및 진행 현황 보고를 생성하고 모니터링하며 유지합니다
- 시험기관 개시, 시험책임자 수행 가능성 평가 및 모집, EC/IRB 제출, 규제 기록, 동의서 자료, 통지, 번역 및 회의를 조정합니다
- 필요에 따라 시험 예산 협상 및 시험책임자 계약 체결을 지원합니다
- 동의 절차, 환자 안전, 데이터 무결성, 프로토콜 일탈 및 약물감시 관련 사항을 평가합니다
- 프로토콜, 현지 규정, ICH-GCP 및 SOP에 따라 시험 전, 개시, 정기 모니터링, 종료 및 감독 방문을 수행합니다
- 모니터링 보고서, 확인서 및 후속 서신, 방문 보고서, 커뮤니케이션 기록 및 관련 프로젝트 문서를 작성합니다
- 환자 모집, 유지 및 인식 제고 활동에 기여합니다
- 시험책임자 기관 파일과 임상시험 마스터 파일을 검토하고 대조하며 적절히 보관합니다
- 시험 관련 문제와 위험을 기관 담당자 및 Precision의 프로젝트 관리팀과 임상시험 관리팀에 상향 보고합니다
- 시험용 제품의 재고, 대조, 보관, 보안, 불출, 투여, 라벨링, 수입 및 반품을 감독합니다
- EDC/CRF 기록과 환자 프로필을 검토하고 질의를 해결하며 데이터 불일치에 대응합니다
- 시험 절차에 따라 중대한 이상사례를 식별하고 처리합니다
- 시험책임자, 의뢰자, 글로벌 모니터링 및 임상 교육 회의를 준비하고 참여합니다
- 프로토콜, 시험 문서, CRF, 임상시험 보고서, 프레젠테이션 및 교육 자료 개발에 기여합니다
- 신입 직원과 주니어 모니터를 코칭하고 교육합니다
- 고객 프레젠테이션을 포함한 고객 및 제안 업무를 지원합니다
- 시험책임자 지급 요청을 제출합니다
- 프로젝트 요구에 따라 출장합니다
- 경영진이 지정하는 추가 책임을 수행합니다
지원 자격
- 학사 학위 또는 국제적으로 동등한 학력, 혹은 교육과 경력을 조합한 이에 준하는 자격. 비즈니스, 과학 또는 보건의료 전공 우대
- 3.5년 이상의 현장 모니터링 경험
- 종양학 연구 경험
- 글로벌 임상시험 경험
- Outlook, Word, Excel 및 PowerPoint를 포함한 Microsoft Office 고급 활용 능력
- 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 능통
- 의약품 개발 과정에 대한 실무 지식
- 업무 시간의 60~70% 출장 가능
- 세부 사항에 지속적으로 주의를 기울이고 높은 정확성을 유지하는 능력
- 고객 중심적이며 유연하고 협력적인 업무 방식
- 고용주의 비자 후원 없이 고용 국가에서 합법적으로 근무할 수 있는 권한
복리후생
- 정규직 고용
- 홍콩 원격 근무 방식
- 기회균등 고용주
- 장애가 있는 지원자를 위한 합리적 편의 제공
- 지원 과정에서 AI 사용을 거부할 수 있는 선택권