Precision For Medicine es una organización de servicios de atención médica y ciencias de la vida que ayuda a empresas farmacéuticas y biotecnológicas a desarrollar y comercializar terapias, con experiencia en oncología, enfermedades raras y afecciones autoinmunes. Su trabajo combina la gestión de ensayos clínicos, servicios de laboratorio, recopilación de biospecímenes, capacidades en biomarcadores y apoyo a la fabricación para coordinar programas de desarrollo complejos. Al conectar estos servicios a lo largo del proceso de investigación clínica, Precision For Medicine ayuda a los equipos a abordar desafíos operativos y a avanzar posibles tratamientos hacia los pacientes.
Asociado sénior de investigación clínica – Oncología (Hong Kong, remoto)
Precision For Medicine busca un asociado sénior de investigación clínica para supervisar ensayos clínicos oncológicos y globales en Hong Kong. El puesto abarca el monitoreo de centros, la coordinación regulatoria, la seguridad de los pacientes y la calidad de los datos clínicos.
Descripción
- Liderar las actividades de gestión de centros de estudio para proteger a los pacientes y respaldar datos clínicos fiables
- Asesorar a los equipos sobre la preparación para auditorías, su ejecución y las acciones de seguimiento
- Crear, supervisar y mantener sistemas y herramientas de gestión de ensayos, así como informes de estado
- Coordinar el inicio de los centros, la evaluación de viabilidad y el reclutamiento de investigadores, las presentaciones ante los CE/IRB, los registros regulatorios, los materiales de consentimiento informado, las notificaciones, las traducciones y las reuniones
- Apoyar las negociaciones del presupuesto del estudio y la formalización de contratos con investigadores cuando sea necesario
- Evaluar los procedimientos de consentimiento informado, la seguridad de los pacientes, la integridad de los datos, las desviaciones del protocolo y los asuntos de farmacovigilancia
- Realizar visitas previas al estudio, de inicio, de monitoreo rutinario, de cierre y de supervisión conforme a los protocolos, las normativas locales, las ICH-GCP y los POE
- Elaborar informes de monitoreo, cartas de confirmación y seguimiento, informes de visita, registros de comunicaciones y documentación relacionada con el proyecto
- Contribuir a las iniciativas de reclutamiento, retención y concienciación de pacientes
- Revisar, conciliar y archivar correctamente los archivos del centro del investigador y los archivos maestros del ensayo
- Escalar los problemas y riesgos del estudio al personal del centro y a los equipos de gestión de proyectos y ensayos clínicos de Precision
- Supervisar el inventario, la conciliación, el almacenamiento, la seguridad, la dispensación, la administración, el etiquetado, la importación y las devoluciones del producto en investigación
- Revisar los registros de EDC/CRF y los perfiles de los pacientes, resolver consultas y abordar discrepancias de datos
- Identificar y procesar eventos adversos graves de acuerdo con los procedimientos del estudio
- Prepararse para participar en reuniones de investigadores, patrocinadores, monitoreo global y capacitación clínica
- Contribuir al desarrollo de protocolos, documentos del estudio, CRF, informes de ensayos clínicos, presentaciones y materiales de capacitación
- Orientar y capacitar a nuevas incorporaciones y monitores júnior
- Apoyar el trabajo con clientes y propuestas, incluidas las presentaciones para clientes
- Presentar solicitudes de pago de investigadores
- Viajar según lo requieran las necesidades del proyecto
- Completar otras responsabilidades asignadas por la dirección
Requisitos
- Título universitario o equivalente internacional, o una combinación comparable de formación y experiencia, idealmente en negocios, ciencias o atención sanitaria
- Al menos 3,5 años de experiencia en monitoreo presencial
- Experiencia trabajando en estudios oncológicos
- Experiencia con ensayos clínicos globales
- Dominio avanzado de Microsoft Office, incluidos Outlook, Word, Excel y PowerPoint
- Inglés escrito y hablado fluido
- Conocimientos prácticos del proceso de desarrollo de fármacos
- Disponibilidad para viajar entre un 60 % y un 70 %
- Atención sostenida a los detalles y un alto nivel de precisión
- Orientación al cliente, flexibilidad y estilo de trabajo colaborativo
- Autorización legal para trabajar en el país de empleo sin patrocinio del empleador
Beneficios
- Empleo regular a tiempo completo
- Modalidad de trabajo remoto en Hong Kong
- Empleador que ofrece igualdad de oportunidades
- Adaptaciones razonables disponibles para candidatos con discapacidades
- Opción de excluirse del uso de IA durante el proceso de solicitud