Precision For Medicine est une organisation de services dans les domaines de la santé et des sciences de la vie qui aide les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à développer et à commercialiser des thérapies, grâce à une expertise en oncologie, en maladies rares et en affections auto-immunes. Son activité associe la gestion d’essais cliniques, les services de laboratoire, la collecte de biospécimens, les capacités liées aux biomarqueurs et le soutien à la fabrication afin de coordonner des programmes de développement complexes. En reliant ces services tout au long du processus de recherche clinique, Precision For Medicine aide les équipes à relever les défis opérationnels et à faire progresser les traitements potentiels jusqu’aux patients.
Attaché principal de recherche clinique – Oncologie (Hong Kong, télétravail)
Precision For Medicine recherche un attaché principal de recherche clinique pour superviser des études oncologiques et des essais cliniques internationaux à Hong Kong. Le poste couvre le suivi des centres, la coordination réglementaire, la sécurité des patients et la qualité des données cliniques.
Description
- Diriger les activités de gestion des centres d’étude afin de protéger les patients et de garantir la fiabilité des données cliniques
- Conseiller les équipes sur la préparation aux audits, leur déroulement et les actions de suivi
- Créer, suivre et tenir à jour les systèmes et outils de gestion des essais ainsi que les rapports d’avancement
- Coordonner l’ouverture des centres, l’évaluation de la faisabilité et le recrutement des investigateurs, les soumissions aux CEI/IRB, les dossiers réglementaires, les documents de consentement éclairé, les notifications, les traductions et les réunions
- Soutenir les négociations budgétaires de l’étude et la conclusion des contrats avec les investigateurs selon les besoins
- Évaluer les procédures de consentement éclairé, la sécurité des patients, l’intégrité des données, les écarts au protocole et les questions de pharmacovigilance
- Effectuer les visites de présélection, d’initiation, de suivi de routine, de clôture et de supervision conformément aux protocoles, à la réglementation locale, aux ICH-GCP et aux SOP
- Rédiger les rapports de suivi, les lettres de confirmation et de suivi, les rapports de visite, les journaux de communication et la documentation connexe du projet
- Contribuer aux initiatives de recrutement, de fidélisation et de sensibilisation des patients
- Examiner, rapprocher et archiver correctement les dossiers du centre investigateur et les dossiers maîtres de l’essai
- Signaler les problèmes et les risques liés à l’étude au personnel des centres ainsi qu’aux équipes de gestion de projets et d’essais cliniques de Precision
- Superviser l’inventaire, le rapprochement, le stockage, la sécurité, la délivrance, l’administration, l’étiquetage, l’importation et le retour du produit expérimental
- Examiner les dossiers EDC/CRF et les profils des patients, résoudre les requêtes et traiter les écarts de données
- Identifier et traiter les événements indésirables graves conformément aux procédures de l’étude
- Préparer et participer aux réunions d’investigateurs, de promoteurs, de suivi mondial et de formation clinique
- Contribuer à l’élaboration des protocoles, des documents d’étude, des CRF, des rapports d’essais cliniques, des présentations et des supports de formation
- Accompagner et former les nouvelles recrues et les moniteurs juniors
- Soutenir les activités clients et les propositions commerciales, y compris les présentations clients
- Soumettre les demandes de paiement des investigateurs
- Voyager selon les besoins du projet
- Assumer toute autre responsabilité confiée par la direction
Exigences
- Diplôme de licence ou équivalent international, ou combinaison comparable de formation et d’expérience, idéalement en commerce, en sciences ou dans le domaine de la santé
- Au moins 3,5 ans d’expérience en suivi sur site
- Expérience dans les études en oncologie
- Expérience des essais cliniques internationaux
- Maîtrise avancée de Microsoft Office, notamment Outlook, Word, Excel et PowerPoint
- Anglais courant à l’écrit comme à l’oral
- Connaissance pratique du processus de développement des médicaments
- Disponibilité pour voyager 60 à 70 % du temps
- Attention soutenue aux détails et très grande précision
- Sens du service client, flexibilité et esprit de collaboration
- Autorisation légale de travailler dans le pays d’emploi sans parrainage de l’employeur
Avantages
- Emploi régulier à temps plein
- Organisation de travail à distance à Hong Kong
- Employeur garantissant l’égalité des chances
- Des aménagements raisonnables sont disponibles pour les candidats en situation de handicap
- Possibilité de refuser l’utilisation de l’IA pendant le processus de candidature