資深臨床研究專員——腫瘤學（香港，遠端）
Precision For Medicine 正在香港招募資深臨床研究專員，負責監督腫瘤學及全球臨床試驗。此職位涵蓋試驗中心監測、法規協調、病人安全及臨床資料品質管理。
說明
- 負責研究中心管理活動，保障病人安全並支援可靠的臨床資料
- 為團隊提供稽核準備、執行及後續行動方面的建議
- 建立、監控及維護試驗管理系統、工具和狀態報告
- 協調研究中心啟動、研究人員可行性評估與招募、倫理委員會/機構審查委員會提交、法規記錄、知情同意材料、通知、翻譯及會議
- 按需要支援研究預算協商及研究人員合約執行
- 評估知情同意程序、病人安全、資料完整性、方案偏離及藥物警戒事項
- 依照試驗方案、當地法規、ICH-GCP及標準作業程序，完成試驗前、啟動、例行監測、結案及監督訪視
- 製作監測報告、確認函及跟進函、訪視報告、溝通記錄及相關專案文件
- 參與病人招募、留存及認知提升活動
- 審查、核對並妥善歸檔研究人員試驗中心檔案及試驗主檔案
- 將研究問題及風險上報給研究中心人員，以及Precision專案和臨床試驗管理團隊
- 監督試驗用產品的庫存、核對、儲存、安全、發放、給藥、標籤、進口及退回
- 審查EDC/CRF記錄及病人資料，解決疑問並處理資料不一致
- 按照試驗程序識別及處理嚴重不良事件
- 準備並參與研究人員、申辦者、全球監測及臨床培訓會議
- 參與制定試驗方案、研究文件、CRF、臨床試驗報告、簡報及培訓材料
- 指導及培訓新進人員和初級監測員
- 支援客戶及提案工作，包括客戶簡報
- 提交研究人員付款申請
- 按專案需求出差
- 完成管理層指派的其他職責
職位要求
- 學士學位或國際同等學歷，或教育程度與工作經驗的可比組合；最好具有商業、科學或醫療保健背景
- 至少3.5年的現場監測經驗
- 具有腫瘤學研究經驗
- 具有全球臨床試驗經驗
- 熟練使用Microsoft Office，包括Outlook、Word、Excel及PowerPoint
- 英語書寫及口語流利
- 了解藥物開發流程
- 願意出差60%至70%的工作時間
- 持續注重細節並具備高度準確性
- 以客戶為中心，具備靈活性及協作型工作方式
- 擁有在受僱國家合法工作的授權，且不需要雇主提供簽證擔保
福利待遇
- 定期全職聘用
- 在香港採遠端工作安排
- 機會均等雇主
- 為身心障礙申請人提供合理便利
- 申請過程中可選擇退出人工智慧的使用