Η Precision For Medicine είναι οργανισμός παροχής υπηρεσιών στον τομέα της υγείας και των επιστημών ζωής, που βοηθά φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες να αναπτύσσουν και να εμπορευματοποιούν θεραπείες, με εξειδίκευση στην ογκολογία, τις σπάνιες ασθένειες και τις αυτοάνοσες παθήσεις. Το έργο της συνδυάζει τη διαχείριση κλινικών δοκιμών, εργαστηριακές υπηρεσίες, συλλογή βιολογικών δειγμάτων, δυνατότητες βιοδεικτών και υποστήριξη παραγωγής, για τον συντονισμό σύνθετων προγραμμάτων ανάπτυξης. Συνδέοντας αυτές τις υπηρεσίες σε όλη τη διαδικασία κλινικής έρευνας, η Precision For Medicine βοηθά τις ομάδες να αντιμετωπίζουν λειτουργικές προκλήσεις και να προωθούν πιθανές θεραπείες προς τους ασθενείς.
Ανώτερος Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας – Ογκολογία (Χονγκ Κονγκ, Εξ αποστάσεως)
Η Precision For Medicine αναζητά ανώτερο συνεργάτη κλινικής έρευνας για την επίβλεψη ογκολογικών και παγκόσμιων κλινικών δοκιμών στο Χονγκ Κονγκ. Ο ρόλος καλύπτει την παρακολούθηση κέντρων, τον κανονιστικό συντονισμό, την ασφάλεια των ασθενών και την ποιότητα των κλινικών δεδομένων.
Περιγραφή
- Ηγεσία δραστηριοτήτων διαχείρισης ερευνητικών κέντρων που προστατεύουν τους ασθενείς και υποστηρίζουν αξιόπιστα κλινικά δεδομένα
- Παροχή συμβουλών στις ομάδες σχετικά με την ετοιμότητα για ελέγχους, την προετοιμασία και τις ενέργειες παρακολούθησης
- Δημιουργία, παρακολούθηση και συντήρηση συστημάτων και εργαλείων διαχείρισης δοκιμών και αναφορών κατάστασης
- Συντονισμός της έναρξης λειτουργίας κέντρων, της αξιολόγησης σκοπιμότητας και της πρόσληψης ερευνητών, των υποβολών σε EC/IRB, των κανονιστικών αρχείων, του υλικού ενημερωμένης συγκατάθεσης, των ειδοποιήσεων, των μεταφράσεων και των συναντήσεων
- Υποστήριξη των διαπραγματεύσεων για τον προϋπολογισμό της μελέτης και της εκτέλεσης συμβάσεων με ερευνητές, όπου απαιτείται
- Αξιολόγηση των διαδικασιών ενημερωμένης συγκατάθεσης, της ασφάλειας των ασθενών, της ακεραιότητας των δεδομένων, των αποκλίσεων από το πρωτόκολλο και των θεμάτων φαρμακοεπαγρύπνησης
- Ολοκλήρωση επισκέψεων πριν από τη μελέτη, έναρξης, τακτικής παρακολούθησης, ολοκλήρωσης και εποπτείας σύμφωνα με τα πρωτόκολλα, τους τοπικούς κανονισμούς, το ICH-GCP και τις SOPs
- Σύνταξη αναφορών παρακολούθησης, επιστολών επιβεβαίωσης και παρακολούθησης, αναφορών επισκέψεων, αρχείων επικοινωνίας και σχετικής τεκμηρίωσης έργου
- Συμβολή σε πρωτοβουλίες πρόσληψης, διατήρησης και ενημέρωσης ασθενών
- Έλεγχος, συμφωνία και ορθή αρχειοθέτηση των φακέλων των ερευνητικών κέντρων και των κύριων φακέλων δοκιμών
- Κλιμάκωση θεμάτων και κινδύνων της μελέτης στο προσωπικό των κέντρων και στις ομάδες διαχείρισης έργων και κλινικών δοκιμών της Precision
- Επίβλεψη του αποθέματος, της συμφωνίας, της αποθήκευσης, της ασφάλειας, της διάθεσης, της χορήγησης, της επισήμανσης, της εισαγωγής και των επιστροφών του υπό διερεύνηση προϊόντος
- Έλεγχος αρχείων EDC/CRF και προφίλ ασθενών, επίλυση ερωτημάτων και αντιμετώπιση αποκλίσεων δεδομένων
- Εντοπισμός και επεξεργασία σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων σύμφωνα με τις διαδικασίες της μελέτης
- Προετοιμασία και συμμετοχή σε συναντήσεις ερευνητών, χορηγών, παγκόσμιας παρακολούθησης και κλινικής εκπαίδευσης
- Συμβολή στην ανάπτυξη πρωτοκόλλων, εγγράφων μελέτης, CRF, αναφορών κλινικών δοκιμών, παρουσιάσεων και εκπαιδευτικού υλικού
- Καθοδήγηση και εκπαίδευση νέων εργαζομένων και junior monitors
- Υποστήριξη εργασιών πελατών και προτάσεων, συμπεριλαμβανομένων παρουσιάσεων σε πελάτες
- Υποβολή αιτημάτων πληρωμής ερευνητών
- Ταξίδια σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου
- Εκτέλεση πρόσθετων αρμοδιοτήτων που ανατίθενται από τη διοίκηση
Απαιτήσεις
- Πτυχίο ή διεθνώς ισοδύναμος τίτλος, ή συγκρίσιμος συνδυασμός εκπαίδευσης και εμπειρίας, ιδανικά στους τομείς των επιχειρήσεων, των επιστημών ή της υγείας
- Τουλάχιστον 3,5 έτη εμπειρίας σε επιτόπια παρακολούθηση
- Εμπειρία σε ογκολογικές μελέτες
- Εμπειρία σε παγκόσμιες κλινικές δοκιμές
- Προχωρημένη επάρκεια στο Microsoft Office, συμπεριλαμβανομένων των Outlook, Word, Excel και PowerPoint
- Άριστη γνώση γραπτών και προφορικών Αγγλικών
- Πρακτική γνώση της διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων
- Διάθεση για ταξίδια σε ποσοστό 60–70%
- Σταθερή προσοχή στη λεπτομέρεια και υψηλό επίπεδο ακρίβειας
- Προσέγγιση με επίκεντρο τον πελάτη, με ευελιξία και συνεργατικό τρόπο εργασίας
- Νόμιμη άδεια εργασίας στη χώρα απασχόλησης χωρίς χορηγία εργοδότη
Παροχές
- Τακτική πλήρης απασχόληση
- Καθεστώς εξ αποστάσεως εργασίας στο Χονγκ Κονγκ
- Εργοδότης ίσων ευκαιριών
- Διαθέσιμες εύλογες προσαρμογές για υποψηφίους με αναπηρία
- Δυνατότητα εξαίρεσης από τη χρήση τεχνητής νοημοσύνης κατά τη διαδικασία αίτησης