Precision For Medicine เป็นองค์กรให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่ช่วยบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพพัฒนาและนำวิธีการรักษาออกสู่ตลาด โดยมีความเชี่ยวชาญครอบคลุมด้านมะเร็งวิทยา โรคหายาก และโรคภูมิต้านตนเอง การดำเนินงานผสานการจัดการการทดลองทางคลินิก บริการห้องปฏิบัติการ การเก็บตัวอย่างชีวภาพ ความสามารถด้านไบโอมาร์กเกอร์ และการสนับสนุนการผลิต เพื่อประสานงานโครงการพัฒนาที่มีความซับซ้อน ด้วยการเชื่อมโยงบริการเหล่านี้ตลอดกระบวนการวิจัยทางคลินิก Precision For Medicine ช่วยให้ทีมงานรับมือกับความท้าทายด้านการดำเนินงานและผลักดันการรักษาที่มีศักยภาพไปสู่ผู้ป่วย
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส – มะเร็งวิทยา (ฮ่องกง, ทำงานทางไกล)
Precision For Medicine กำลังมองหาผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโสเพื่อกำกับดูแลการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาและการทดลองระดับโลกในฮ่องกง บทบาทนี้ครอบคลุมการติดตามสถานที่วิจัย การประสานงานด้านกฎระเบียบ ความปลอดภัยของผู้ป่วย และคุณภาพข้อมูลทางคลินิก
รายละเอียด
- เป็นผู้นำกิจกรรมการจัดการสถานที่วิจัยเพื่อคุ้มครองผู้ป่วยและสนับสนุนข้อมูลทางคลินิกที่เชื่อถือได้
- ให้คำแนะนำทีมเกี่ยวกับความพร้อมในการตรวจประเมิน การเตรียมการ และการดำเนินการติดตามผล
- จัดทำ ติดตาม และดูแลรักษาระบบและเครื่องมือจัดการการทดลอง รวมถึงการรายงานสถานะ
- ประสานงานการเริ่มต้นสถานที่วิจัย การประเมินความเป็นไปได้และการคัดเลือกผู้วิจัย การยื่นเอกสารต่อ EC/IRB บันทึกด้านกฎระเบียบ เอกสารแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูล การแจ้งเตือน การแปลภาษา และการประชุม
- สนับสนุนการเจรจางบประมาณการศึกษาและการดำเนินการทำสัญญากับผู้วิจัยตามความจำเป็น
- ประเมินกระบวนการให้ความยินยอมโดยได้รับข้อมูล ความปลอดภัยของผู้ป่วย ความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล การเบี่ยงเบนจากโครงการวิจัย และประเด็นด้านเภสัชเฝ้าระวัง
- ดำเนินการเยี่ยมก่อนเริ่มการศึกษา เยี่ยมเริ่มต้น เยี่ยมติดตามตามปกติ เยี่ยมปิดการศึกษา และเยี่ยมกำกับดูแลให้สอดคล้องกับโครงการวิจัย กฎระเบียบท้องถิ่น ICH-GCP และ SOP
- จัดทำรายงานการติดตาม หนังสือยืนยันและหนังสือติดตามผล รายงานการเดินทาง บันทึกการสื่อสาร และเอกสารโครงการที่เกี่ยวข้อง
- มีส่วนร่วมในโครงการริเริ่มด้านการรับสมัคร การคงอยู่ และการสร้างความตระหนักแก่ผู้ป่วย
- ทบทวน กระทบยอด และจัดเก็บแฟ้มสถานที่ของผู้วิจัยและแฟ้มหลักของการทดลองอย่างเหมาะสม
- ยกระดับประเด็นและความเสี่ยงของการศึกษาให้เจ้าหน้าที่สถานที่วิจัย รวมถึงทีมบริหารโครงการและการทดลองทางคลินิกของ Precision ทราบ
- กำกับดูแลสินค้าทดลองในด้านการตรวจนับ การกระทบยอด การจัดเก็บ ความปลอดภัย การจ่าย การบริหาร การติดฉลาก การนำเข้า และการส่งคืน
- ทบทวนบันทึก EDC/CRF และประวัติผู้ป่วย แก้ไขข้อซักถาม และจัดการความคลาดเคลื่อนของข้อมูล
- ระบุและดำเนินการเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงตามขั้นตอนของการศึกษา
- เตรียมตัวและเข้าร่วมการประชุมผู้วิจัย ผู้สนับสนุนการวิจัย การติดตามระดับโลก และการฝึกอบรมทางคลินิก
- มีส่วนร่วมในการพัฒนาโครงการวิจัย เอกสารการศึกษา CRF รายงานการทดลองทางคลินิก งานนำเสนอ และเอกสารฝึกอบรม
- ให้คำแนะนำและฝึกอบรมพนักงานใหม่และผู้ติดตามการศึกษาระดับต้น
- สนับสนุนงานลูกค้าและงานข้อเสนอ รวมถึงการนำเสนอต่อลูกค้า
- ส่งคำขอชำระเงินให้ผู้วิจัย
- เดินทางตามความจำเป็นของโครงการ
- ปฏิบัติหน้าที่เพิ่มเติมตามที่ฝ่ายบริหารมอบหมาย
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่าระดับนานาชาติ หรือการผสมผสานระหว่างการศึกษาและประสบการณ์ที่เทียบเท่า โดยควรเป็นสาขาธุรกิจ วิทยาศาสตร์ หรือการดูแลสุขภาพ
- มีประสบการณ์ติดตามสถานที่วิจัยอย่างน้อย 3.5 ปี
- มีประสบการณ์ทำงานกับการศึกษาด้านมะเร็งวิทยา
- มีประสบการณ์กับการทดลองทางคลินิกระดับโลก
- มีทักษะขั้นสูงในการใช้ Microsoft Office รวมถึง Outlook, Word, Excel และ PowerPoint
- สามารถใช้ภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดได้อย่างคล่องแคล่ว
- มีความรู้เกี่ยวกับกระบวนการพัฒนายาในระดับปฏิบัติงาน
- พร้อมเดินทาง 60–70% ของเวลาทำงาน
- ใส่ใจในรายละเอียดอย่างต่อเนื่องและมีความแม่นยำในระดับสูง
- มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้า ยืดหยุ่น และทำงานร่วมกับผู้อื่นได้ดี
- มีสิทธิ์ตามกฎหมายในการทำงานในประเทศที่ว่าจ้างโดยไม่ต้องได้รับการสนับสนุนจากนายจ้าง
สวัสดิการ
- การจ้างงานเต็มเวลาเป็นประจำ
- รูปแบบการทำงานทางไกลในฮ่องกง
- นายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม
- มีการจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมสำหรับผู้สมัครที่มีความพิการ
- สามารถเลือกไม่ใช้ AI ในระหว่างกระบวนการสมัครงานได้