Precision For Medicine ialah sebuah organisasi perkhidmatan penjagaan kesihatan dan sains hayat yang membantu syarikat farmaseutikal dan bioteknologi membangunkan serta mengkomersialkan terapi, dengan kepakaran merangkumi onkologi, penyakit jarang berlaku dan keadaan autoimun. Kerjanya menggabungkan pengurusan ujian klinikal, perkhidmatan makmal, pengumpulan biospesimen, keupayaan biomarker dan sokongan pembuatan untuk menyelaraskan program pembangunan yang kompleks. Dengan menghubungkan perkhidmatan ini merentasi proses penyelidikan klinikal, Precision For Medicine membantu pasukan menangani cabaran operasi dan memajukan rawatan berpotensi kepada pesakit.
Senior Clinical Research Associate – Onkologi (Hong Kong, Jarak Jauh)
Precision For Medicine sedang mencari Senior Clinical Research Associate untuk menyelia kajian onkologi dan ujian klinikal global di Hong Kong. Peranan ini meliputi pemantauan tapak, penyelarasan kawal selia, keselamatan pesakit dan kualiti data klinikal.
Penerangan
- Menerajui aktiviti pengurusan tapak kajian yang melindungi pesakit dan menyokong data klinikal yang boleh dipercayai
- Memberi nasihat kepada pasukan tentang kesediaan audit, persediaan dan tindakan susulan
- Mewujudkan, memantau dan menyelenggara sistem pengurusan ujian, alatan serta pelaporan status
- Menyelaraskan permulaan tapak, kebolehlaksanaan dan pengambilan penyiasat, penyerahan kepada EC/IRB, rekod kawal selia, bahan persetujuan termaklum, pemberitahuan, terjemahan dan mesyuarat
- Menyokong rundingan belanjawan kajian dan pelaksanaan kontrak penyiasat apabila diperlukan
- Menilai prosedur persetujuan termaklum, keselamatan pesakit, integriti data, penyimpangan protokol dan perkara farmakovigilans
- Melengkapkan lawatan pra-kajian, permulaan, pemantauan rutin, penutupan dan pengawasan selaras dengan protokol, peraturan tempatan, ICH-GCP dan SOP
- Menghasilkan laporan pemantauan, surat pengesahan dan susulan, laporan perjalanan, log komunikasi serta dokumentasi projek berkaitan
- Menyumbang kepada inisiatif pengambilan, pengekalan dan kesedaran pesakit
- Menyemak, menyelaraskan dan mengarkibkan Investigator Site Files serta Trial Master Files dengan betul
- Menaikkan isu dan risiko kajian kepada kakitangan tapak serta pasukan pengurusan projek dan ujian klinikal Precision
- Menyelia inventori produk penyiasatan, penyelarasan, penyimpanan, keselamatan, pengeluaran, pemberian, pelabelan, pengimportan dan pemulangan
- Menyemak rekod EDC/CRF dan profil pesakit, menyelesaikan pertanyaan serta menangani percanggahan data
- Mengenal pasti dan memproses Kejadian Advers Serius mengikut prosedur kajian
- Membuat persediaan dan mengambil bahagian dalam mesyuarat penyiasat, penaja, pemantauan global dan latihan klinikal
- Menyumbang kepada pembangunan protokol, dokumen kajian, CRF, laporan ujian klinikal, pembentangan dan bahan latihan
- Membimbing dan melatih pekerja baharu serta pemantau junior
- Menyokong kerja pelanggan dan cadangan, termasuk pembentangan kepada pelanggan
- Mengemukakan permintaan pembayaran penyiasat
- Melakukan perjalanan mengikut keperluan projek
- Melaksanakan tanggungjawab tambahan yang diberikan oleh pihak pengurusan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau kelayakan antarabangsa yang setara, atau gabungan pendidikan dan pengalaman yang sebanding, sebaik-baiknya dalam bidang perniagaan, sains atau penjagaan kesihatan
- Sekurang-kurangnya 3.5 tahun pengalaman pemantauan di tapak
- Pengalaman bekerja dalam kajian onkologi
- Pengalaman dengan ujian klinikal global
- Kecekapan lanjutan dalam Microsoft Office, termasuk Outlook, Word, Excel dan PowerPoint
- Fasih berbahasa Inggeris secara bertulis dan lisan
- Pengetahuan kerja tentang proses pembangunan ubat
- Sanggup melakukan perjalanan 60–70%
- Perhatian berterusan terhadap perincian dan tahap ketepatan yang tinggi
- Pendekatan berfokuskan pelanggan dengan gaya kerja yang fleksibel dan kolaboratif
- Kebenaran sah untuk bekerja di negara pekerjaan tanpa tajaan majikan
Faedah
- Pekerjaan tetap sepenuh masa
- Pengaturan kerja jarak jauh di Hong Kong
- Majikan yang Memberi Peluang Saksama
- Akomodasi munasabah tersedia untuk pemohon kurang upaya
- Pilihan untuk tidak menggunakan AI semasa proses permohonan