Precision For Medicine on tervishoiu- ja bioteaduste valdkonna teenuseorganisatsioon, mis aitab farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtetel ravimeetodeid arendada ja turule tuua. Ettevõtte pädevus hõlmab muu hulgas onkoloogiat, haruldasi haigusi ja autoimmuunhaigusi. Selle tegevus ühendab kliiniliste uuringute juhtimise, laboriteenused, bios proovide kogumise, biomarkerivõimekuse ja tootmise tugiteenused, et koordineerida keerukaid arendusprogramme. Neid teenuseid kogu kliinilise uurimisprotsessi ulatuses ühendades aitab Precision For Medicine meeskondadel lahendada töökorralduslikke probleeme ja viia võimalikud ravimeetodid patsientideni.
Vanem kliiniliste uuringute spetsialist – onkoloogia (Hongkong, kaugtöö)
Precision For Medicine otsib vanemat kliiniliste uuringute spetsialisti, kes juhiks Hongkongis onkoloogia- ja üleilmseid kliinilisi uuringuid. Töö hõlmab uuringukeskuste seiret, regulatiivset koordineerimist, patsiendiohutust ja kliiniliste andmete kvaliteeti.
Kirjeldus
- Juhi uuringukeskuste haldustegevusi, mis kaitsevad patsiente ja toetavad usaldusväärseid kliinilisi andmeid
- Nõusta meeskondi audititeks valmisoleku, ettevalmistuse ja järelmeetmete osas
- Loo, jälgi ja halda uuringute juhtimissüsteeme, tööriistu ja staatuse aruandlust
- Koordineeri uuringukeskuste avamist, uurijate teostatavuse hindamist ja värbamist, EC/IRB taotlusi, regulatiivseid andmeid, teadliku nõusoleku materjale, teavitusi, tõlkeid ja koosolekuid
- Toeta vajaduse korral uuringueelarvete läbirääkimisi ja uurijate lepingute sõlmimist
- Hinda teadliku nõusoleku protseduure, patsiendiohutust, andmete terviklikkust, protokollist kõrvalekaldeid ja ravimiohutuse järelevalve küsimusi
- Tee uuringueelseid, alustamis-, regulaarse seire, lõpetamis- ja järelevalvevisiite kooskõlas protokollide, kohalike õigusaktide, ICH-GCP ja standardsete tööjuhenditega
- Koosta seirearuandeid, kinnitus- ja järelkirju, visiidiaruandeid, suhtluslogisid ja seotud projektidokumente
- Panusta patsientide värbamisse, püsimisse ja teadlikkuse suurendamisse
- Vaata üle, kooskõlasta ja arhiveeri nõuetekohaselt uurijate keskuse toimikud ja uuringu põhitoimikud
- Teata uuringu probleemidest ja riskidest uuringukeskuse töötajatele ning Precisioni projekti- ja kliiniliste uuringute juhtimise meeskondadele
- Jälgi uuritava ravimi varusid, kooskõlastamist, säilitamist, turvalisust, väljastamist, manustamist, märgistamist, importi ja tagastamist
- Vaata üle EDC/CRF-i andmed ja patsiendiprofiilid, lahenda päringuid ning käsitle andmete lahknevusi
- Tuvasta ja käsitle tõsiseid kõrvaltoimeid vastavalt uuringuprotseduuridele
- Valmista ette ja osale uurijate, sponsori, üleilmse seire ja kliinilise koolituse koosolekutel
- Panusta protokollide, uuringudokumentide, CRF-ide, kliiniliste uuringute aruannete, esitluste ja koolitusmaterjalide koostamisse
- Juhenda ja koolita uusi töötajaid ning nooremaid monitore
- Toeta kliendi- ja pakkumistegevusi, sealhulgas kliendiesitlusi
- Esita uurijate maksetaotlusi
- Reisi vastavalt projekti vajadustele
- Täida muid juhtkonna määratud ülesandeid
Nõuded
- Bakalaureusekraad või rahvusvaheline samaväärne kvalifikatsioon või võrreldav hariduse ja töökogemuse kombinatsioon, eelistatavalt ärinduse, teaduse või tervishoiu valdkonnas
- Vähemalt 3,5 aastat uuringukeskuste seire kogemust
- Onkoloogiliste uuringute kogemus
- Üleilmsete kliiniliste uuringute kogemus
- Microsoft Office'i, sealhulgas Outlooki, Wordi, Exceli ja PowerPointi täiustatud oskus
- Väga hea kirjalik ja suuline inglise keele oskus
- Ravimiarendusprotsessi tundmine
- Valmisolek reisida 60–70% tööajast
- Püsiv tähelepanelikkus detailide suhtes ja kõrge täpsus
- Kliendikeskne lähenemine, paindlikkus ja koostööaldis tööstiil
- Seaduslik õigus töötada tööandjariigis ilma tööandja sponsorluseta
Hüved
- Tavapärane täistööaegne töö
- Kaugtöökorraldus Hongkongis
- Võrdsete võimaluste tööandja
- Puudega kandidaatidele on saadaval mõistlikud kohandused
- Võimalus loobuda tehisintellekti kasutamisest kandideerimisprotsessi ajal