Precision For Medicine ir veselības aprūpes un dzīvības zinātņu pakalpojumu organizācija, kas palīdz farmācijas un biotehnoloģiju uzņēmumiem izstrādāt un komercializēt terapijas. Tās kompetence aptver onkoloģiju, retās slimības un autoimūnās slimības. Darbība apvieno klīnisko pētījumu pārvaldību, laboratorijas pakalpojumus, bioloģisko paraugu ievākšanu, biomarķieru iespējas un ražošanas atbalstu, lai koordinētu sarežģītas izstrādes programmas. Savienojot šos pakalpojumus visā klīniskās izpētes procesā, Precision For Medicine palīdz komandām risināt darbības izaicinājumus un virzīt potenciālos ārstēšanas līdzekļus tuvāk pacientiem.
Vecākais klīnisko pētījumu speciālists – onkoloģija (Honkonga, attālināts darbs)
Precision For Medicine meklē vecāko klīnisko pētījumu speciālistu, kurš Honkongā pārraudzīs onkoloģijas un globālos klīniskos pētījumus. Darbs ietver pētījumu centru uzraudzību, regulatīvo koordinēšanu, pacientu drošību un klīnisko datu kvalitāti.
Apraksts
- Vadīt pētījumu centru pārvaldības pasākumus, kas aizsargā pacientus un atbalsta uzticamus klīniskos datus
- Konsultēt komandas par gatavību auditam, sagatavošanos un turpmākajiem pasākumiem
- Izveidot, uzraudzīt un uzturēt pētījumu pārvaldības sistēmas, rīkus un statusa pārskatus
- Koordinēt pētījumu centru uzsākšanu, pētnieku iespējamības izvērtēšanu un pacientu piesaisti, EC/IRB iesniegumus, regulatīvos ierakstus, informētas piekrišanas materiālus, paziņojumus, tulkojumus un sanāksmes
- Vajadzības gadījumā atbalstīt pētījumu budžeta sarunas un pētnieku līgumu noslēgšanu
- Novērtēt informētas piekrišanas procedūras, pacientu drošību, datu integritāti, protokola novirzes un farmakovigilances jautājumus
- Veikt pirms pētījuma, uzsākšanas, kārtējās uzraudzības, noslēguma un pārraudzības vizītes saskaņā ar protokoliem, vietējiem noteikumiem, ICH-GCP un SOP
- Sagatavot uzraudzības pārskatus, apstiprinājuma un turpmākās saziņas vēstules, vizīšu pārskatus, saziņas žurnālus un saistīto projekta dokumentāciju
- Piedalīties pacientu piesaistes, noturēšanas un informētības veicināšanas iniciatīvās
- Pārskatīt, saskaņot un pienācīgi arhivēt pētnieka centra lietas un pētījuma pamatlietas
- Eskalēt pētījuma problēmas un riskus centra darbiniekiem, kā arī Precision projektu un klīnisko pētījumu vadības komandām
- Pārraudzīt pētāmo zāļu krājumus, saskaņošanu, uzglabāšanu, drošību, izsniegšanu, lietošanu, marķēšanu, importēšanu un atgriešanu
- Pārskatīt EDC/CRF ierakstus un pacientu profilus, atrisināt vaicājumus un novērst datu neatbilstības
- Identificēt un apstrādāt nopietnus nevēlamus notikumus saskaņā ar pētījuma procedūrām
- Sagatavoties pētnieku, sponsora, globālās uzraudzības un klīniskās apmācības sanāksmēm un piedalīties tajās
- Piedalīties protokolu, pētījuma dokumentu, CRF, klīnisko pētījumu pārskatu, prezentāciju un apmācību materiālu izstrādē
- Apmācīt un vadīt jaunos darbiniekus un jaunākos monitorus
- Atbalstīt darbu ar klientiem un piedāvājumiem, tostarp klientu prezentācijas
- Iesniegt pētnieku maksājumu pieprasījumus
- Ceļot atbilstoši projekta prasībām
- Veikt citus vadības uzticētos pienākumus
Prasības
- Bakalaura grāds vai starptautisks ekvivalents, vai salīdzināms izglītības un pieredzes apvienojums, vēlams uzņēmējdarbības, zinātnes vai veselības aprūpes jomā
- Vismaz 3,5 gadu pieredze pētījumu centru uzraudzībā
- Pieredze onkoloģijas pētījumos
- Pieredze globālos klīniskos pētījumos
- Izcilas Microsoft Office, tostarp Outlook, Word, Excel un PowerPoint, prasmes
- Brīvi pārvaldīta angļu valoda rakstiski un mutiski
- Izpratne par zāļu izstrādes procesu
- Gatavība ceļot 60–70 % darba laika
- Pastāvīga uzmanība detaļām un augsta precizitāte
- Uz klientu orientēta pieeja, elastība un uz sadarbību vērsts darba stils
- Likumīgas tiesības strādāt nodarbinātības valstī bez darba devēja sponsorēšanas
Priekšrocības
- Regulārs pilnas slodzes darbs
- Attālināta darba iespēja Honkongā
- Vienlīdzīgu iespēju darba devējs
- Pretendentiem ar invaliditāti ir pieejami saprātīgi pielāgojumi
- Iespēja atteikties no mākslīgā intelekta izmantošanas pieteikšanās procesā