Ang Precision For Medicine ay isang organisasyon ng mga serbisyong pangkalusugan at life sciences na tumutulong sa mga kompanyang parmasyutiko at biotech na bumuo at magkomersiyalisa ng mga therapy, na may kadalubhasaang sumasaklaw sa oncology, mga bihirang sakit, at mga kondisyong autoimmune. Pinagsasama ng gawain nito ang pamamahala ng clinical trial, mga serbisyo sa laboratoryo, pangongolekta ng biospecimen, mga kakayahan sa biomarker, at suporta sa pagmamanupaktura upang mapag-ugnay ang mga kumplikadong programa sa pagpapaunlad. Sa pag-uugnay ng mga serbisyong ito sa buong proseso ng klinikal na pananaliksik, tinutulungan ng Precision For Medicine ang mga team na tugunan ang mga hamon sa operasyon at maisulong ang mga potensyal na paggamot para sa mga pasyente.
Senior Clinical Research Associate – Oncology (Hong Kong, Remote)
Naghahanap ang Precision For Medicine ng Senior Clinical Research Associate na mangangasiwa sa mga oncology at pandaigdigang clinical trial sa Hong Kong. Saklaw ng tungkulin ang pagmamanman ng site, koordinasyon sa regulasyon, kaligtasan ng pasyente, at kalidad ng klinikal na datos.
Paglalarawan
- Pangunahan ang mga aktibidad sa pamamahala ng study site upang mapangalagaan ang mga pasyente at masuportahan ang maaasahang klinikal na datos
- Magbigay ng payo sa mga team tungkol sa kahandaan sa audit, paghahanda, at mga hakbang sa follow-up
- Lumikha, magmonitor, at magpanatili ng mga sistema, tool, at status report para sa pamamahala ng trial
- Ikoordina ang pagsisimula ng site, feasibility at recruitment ng investigator, pagsusumite sa EC/IRB, mga rekord sa regulasyon, materyales para sa informed consent, mga abiso, pagsasalin, at mga pulong
- Suportahan ang mga negosasyon sa badyet ng study at pagpapatupad ng kontrata ng investigator kapag kinakailangan
- Suriin ang mga pamamaraan ng informed consent, kaligtasan ng pasyente, integridad ng datos, mga paglihis sa protocol, at mga usapin sa pharmacovigilance
- Kumpletuhin ang mga pre-study, initiation, regular monitoring, close-out, at oversight visit alinsunod sa mga protocol, lokal na regulasyon, ICH-GCP, at SOP
- Maghanda ng mga monitoring report, liham ng kumpirmasyon at follow-up, trip report, communication log, at kaugnay na dokumentasyon ng proyekto
- Makibahagi sa mga inisyatiba para sa recruitment, retention, at kamalayan ng pasyente
- Suriin, itugma, at maayos na i-archive ang Investigator Site Files at Trial Master Files
- Iakyat ang mga isyu at panganib ng study sa staff ng site at sa mga team ng Precision para sa pamamahala ng proyekto at clinical trial
- Pangasiwaan ang imbentaryo, pagtutugma, pag-iimbak, seguridad, pagbibigay, pangangasiwa, paglalagay ng label, pag-aangkat, at pagsasauli ng investigational product
- Suriin ang mga rekord sa EDC/CRF at profile ng pasyente, lutasin ang mga query, at tugunan ang mga pagkakaiba sa datos
- Tukuyin at iproseso ang mga Serious Adverse Event alinsunod sa mga pamamaraan ng study
- Maghanda at makilahok sa mga pulong ng investigator, sponsor, global monitoring, at clinical training
- Makibahagi sa pagbuo ng mga protocol, dokumento ng study, CRF, clinical trial report, presentasyon, at materyales sa pagsasanay
- Mag-coach at magsanay ng mga bagong empleyado at junior monitor
- Suportahan ang client at proposal work, kabilang ang mga presentasyon sa kliyente
- Magsumite ng mga kahilingan para sa bayad sa investigator
- Maglakbay ayon sa hinihingi ng proyekto
- Gampanan ang iba pang responsibilidad na itatalaga ng management
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree o katumbas na internasyonal na kwalipikasyon, o maihahambing na kombinasyon ng edukasyon at karanasan, na mas mainam kung nasa negosyo, agham, o pangangalagang pangkalusugan
- Hindi bababa sa 3.5 taon ng karanasan sa on-site monitoring
- Karanasan sa pagtatrabaho sa mga oncology study
- Karanasan sa mga pandaigdigang clinical trial
- Advanced na kasanayan sa Microsoft Office, kabilang ang Outlook, Word, Excel, at PowerPoint
- Mahusay sa pasulat at pasalitang Ingles
- Praktikal na kaalaman sa proseso ng pagbuo ng gamot
- Handang bumiyahe nang 60–70%
- Patuloy na pagbibigay-pansin sa detalye at mataas na antas ng katumpakan
- Nakatuon sa customer, may kakayahang umangkop, at mahusay makipagtulungan
- Legal na awtorisasyong magtrabaho sa bansang pinagtatrabahuhan nang walang sponsorship mula sa employer
Mga Benepisyo
- Regular na full-time na trabaho
- Remote na work arrangement sa Hong Kong
- Employer na Nagbibigay ng Pantay na Oportunidad
- May makatuwirang accommodation para sa mga aplikanteng may kapansanan
- May opsyong hindi gumamit ng AI sa proseso ng aplikasyon