Precision For Medicine yra sveikatos priežiūros ir gyvybės mokslų paslaugų organizacija, padedanti farmacijos ir biotechnologijų įmonėms kurti bei komercializuoti gydymo būdus. Jos kompetencija apima onkologiją, retąsias ligas ir autoimunines ligas. Organizacijos veikla apjungia klinikinių tyrimų valdymą, laboratorines paslaugas, biologinių mėginių surinkimą, biomarkerių sprendimus ir gamybos palaikymą, kad būtų galima koordinuoti sudėtingas kūrimo programas. Sujungdama šias paslaugas visame klinikinių tyrimų procese, Precision For Medicine padeda komandoms spręsti veiklos iššūkius ir priartinti potencialius gydymo būdus prie pacientų.
Vyresnysis klinikinių tyrimų specialistas – onkologija (Honkongas, nuotolinis darbas)
„Precision For Medicine“ ieško vyresniojo klinikinių tyrimų specialisto, kuris Honkonge prižiūrėtų onkologijos ir pasaulinius klinikinius tyrimus. Pareigos apima tyrimų centrų stebėseną, reguliacinį koordinavimą, pacientų saugą ir klinikinių duomenų kokybę.
Aprašymas
- Vadovauti tyrimų centrų valdymo veiklai, kuri užtikrina pacientų saugą ir patikimus klinikinius duomenis
- Konsultuoti komandas dėl pasirengimo auditams, jų vykdymo ir tolesnių veiksmų
- Kurti, stebėti ir prižiūrėti tyrimų valdymo sistemas, įrankius ir būklės ataskaitas
- Koordinuoti tyrimų centrų paleidimą, tyrėjų galimybių vertinimą ir įdarbinimą, EC/IRB teikimus, reguliacinius įrašus, informuoto sutikimo medžiagą, pranešimus, vertimus ir susitikimus
- Prireikus padėti derėtis dėl tyrimo biudžeto ir sudaryti tyrėjų sutartis
- Vertinti informuoto sutikimo procedūras, pacientų saugą, duomenų vientisumą, protokolo nukrypimus ir farmakologinio budrumo klausimus
- Vykdyti ikityrimines, pradžios, įprastines stebėsenos, užbaigimo ir priežiūros vizitus pagal protokolus, vietos teisės aktus, ICH-GCP ir standartines veiklos procedūras
- Rengti stebėsenos ataskaitas, patvirtinimo ir tolesnių veiksmų laiškus, vizitų ataskaitas, komunikacijos žurnalus ir kitą susijusią projekto dokumentaciją
- Prisidėti prie pacientų įdarbinimo, išlaikymo ir informuotumo didinimo iniciatyvų
- Peržiūrėti, suderinti ir tinkamai archyvuoti tyrėjo centro bylas bei pagrindines tyrimo bylas
- Eskalūoti tyrimo problemas ir rizikas centro darbuotojams bei „Precision“ projektų ir klinikinių tyrimų valdymo komandoms
- Prižiūrėti tiriamojo preparato atsargas, suderinimą, laikymą, saugumą, išdavimą, vartojimą, ženklinimą, importą ir grąžinimą
- Peržiūrėti EDC/CRF įrašus ir pacientų profilius, spręsti užklausas bei duomenų neatitikimus
- Nustatyti ir tvarkyti sunkius nepageidaujamus reiškinius pagal tyrimo procedūras
- Rengtis tyrėjų, užsakovo, pasaulinės stebėsenos ir klinikinio mokymo susitikimams bei juose dalyvauti
- Prisidėti prie protokolų, tyrimo dokumentų, CRF, klinikinių tyrimų ataskaitų, pristatymų ir mokymo medžiagos rengimo
- Mokyti ir ugdyti naujus darbuotojus bei jaunesniuosius monitorius
- Padėti vykdyti darbą su klientais ir pasiūlymais, įskaitant klientų pristatymus
- Teikti tyrėjų mokėjimo prašymus
- Keliauti pagal projekto poreikius
- Vykdyti kitas vadovybės paskirtas pareigas
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis arba tarptautinis atitikmuo, arba panašus išsilavinimo ir patirties derinys, pageidautina verslo, gamtos mokslų ar sveikatos priežiūros srityje
- Ne mažesnė kaip 3,5 metų tyrimų centrų stebėsenos patirtis
- Onkologinių tyrimų patirtis
- Pasaulinių klinikinių tyrimų patirtis
- Pažangūs darbo su „Microsoft Office“, įskaitant „Outlook“, „Word“, „Excel“ ir „PowerPoint“, įgūdžiai
- Puikios rašytinės ir žodinės anglų kalbos žinios
- Vaistų kūrimo proceso išmanymas
- Pasirengimas keliauti 60–70 % darbo laiko
- Nuolatinis dėmesys detalėms ir aukštas tikslumas
- Orientacija į klientą, lankstumas ir gebėjimas bendradarbiauti
- Teisėtas leidimas dirbti įdarbinimo šalyje be darbdavio rėmimo
Privalumai
- Nuolatinis darbas visą darbo dieną
- Nuotolinio darbo tvarka Honkonge
- Darbdavys, užtikrinantis lygias galimybes
- Kandidatams su negalia prieinamos pagrįstos sąlygos
- Galimybė atsisakyti dirbtinio intelekto naudojimo įdarbinimo procese