Precision For Medicine organizacija je za pružanje usluga u području zdravstva i bioloških znanosti koja farmaceutskim i biotehnološkim tvrtkama pomaže razvijati i komercijalizirati terapije, uz stručnost u području onkologije, rijetkih bolesti i autoimunih stanja. Njezin rad objedinjuje upravljanje kliničkim ispitivanjima, laboratorijske usluge, prikupljanje bioloških uzoraka, biomarkere i podršku proizvodnji radi koordinacije složenih razvojnih programa. Povezivanjem tih usluga kroz proces kliničkog istraživanja, Precision For Medicine pomaže timovima rješavati operativne izazove i približiti potencijalne terapije pacijentima.
Viši suradnik za klinička istraživanja – onkologija (Hong Kong, rad na daljinu)
Precision For Medicine traži višeg suradnika za klinička istraživanja koji će nadzirati onkološka i globalna klinička ispitivanja u Hong Kongu. Uloga obuhvaća praćenje lokacija, regulatornu koordinaciju, sigurnost pacijenata i kvalitetu kliničkih podataka.
Opis
- Voditi aktivnosti upravljanja lokacijama ispitivanja koje štite pacijente i podupiru pouzdane kliničke podatke
- Savjetovati timove o spremnosti za revizije, pripremi i naknadnim mjerama
- Kreirati, pratiti i održavati sustave i alate za upravljanje ispitivanjima te izvještavanje o statusu
- Koordinirati pokretanje lokacija, procjenu izvedivosti i regrutiranje istraživača, podnošenje zahtjeva EC-u/IRB-u, regulatorne evidencije, materijale informiranog pristanka, obavijesti, prijevode i sastanke
- Prema potrebi podržavati pregovore o proračunu ispitivanja i sklapanje ugovora s istraživačima
- Procjenjivati postupke informiranog pristanka, sigurnost pacijenata, cjelovitost podataka, odstupanja od protokola i pitanja farmakovigilancije
- Obavljati posjete prije ispitivanja, inicijalne, rutinske nadzorne, završne i nadzorne posjete u skladu s protokolima, lokalnim propisima, ICH-GCP-om i SOP-ovima
- Izrađivati izvješća o praćenju, potvrdna i naknadna pisma, izvješća s posjeta, dnevnike komunikacije i povezanu projektnu dokumentaciju
- Doprinositi inicijativama za regrutiranje, zadržavanje i informiranje pacijenata
- Pregledavati, usklađivati i pravilno arhivirati dosjee lokacija istraživača i glavne dosjee kliničkog ispitivanja
- Eskalirati probleme i rizike ispitivanja osoblju lokacije te timovima Precisiona za upravljanje projektima i kliničkim ispitivanjima
- Nadzirati zalihe ispitivanog lijeka, usklađivanje, skladištenje, sigurnost, izdavanje, primjenu, označavanje, uvoz i povrat
- Pregledavati zapise EDC/CRF-a i profile pacijenata, rješavati upite i otklanjati nepodudarnosti podataka
- Identificirati i obrađivati ozbiljne štetne događaje u skladu s postupcima ispitivanja
- Pripremati se za sastanke istraživača, sponzora, globalnog praćenja i kliničke edukacije te sudjelovati na njima
- Doprinositi izradi protokola, dokumenata ispitivanja, CRF-ova, izvješća o kliničkim ispitivanjima, prezentacija i edukacijskih materijala
- Podučavati i obučavati nove zaposlenike i mlađe monitore
- Podržavati rad s klijentima i pripremu ponuda, uključujući prezentacije za klijente
- Podnositi zahtjeve za plaćanje istraživačima
- Putovati prema potrebama projekta
- Obavljati dodatne odgovornosti koje dodijeli uprava
Zahtjevi
- Prvostupnička diploma ili međunarodni ekvivalent, odnosno usporediva kombinacija obrazovanja i iskustva, idealno iz područja poslovanja, prirodnih znanosti ili zdravstva
- Najmanje 3,5 godine iskustva u praćenju na lokacijama
- Iskustvo rada na onkološkim ispitivanjima
- Iskustvo s globalnim kliničkim ispitivanjima
- Napredno poznavanje Microsoft Officea, uključujući Outlook, Word, Excel i PowerPoint
- Tečno pisano i usmeno znanje engleskog jezika
- Radno poznavanje procesa razvoja lijekova
- Spremnost na putovanja u opsegu od 60–70 %
- Trajna usmjerenost na detalje i visoka razina točnosti
- Pristup usmjeren na klijenta, fleksibilnost i suradnički način rada
- Zakonsko odobrenje za rad u zemlji zaposlenja bez sponzorstva poslodavca
Pogodnosti
- Redovito zaposlenje na puno radno vrijeme
- Mogućnost rada na daljinu u Hong Kongu
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti
- Kandidatima s invaliditetom dostupna je razumna prilagodba
- Mogućnost isključivanja upotrebe umjetne inteligencije tijekom postupka prijave