Precision For Medicine là một tổ chức cung cấp dịch vụ trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và khoa học sự sống, hỗ trợ các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học phát triển và thương mại hóa các liệu pháp, với chuyên môn trải rộng từ ung thư học, bệnh hiếm đến các bệnh tự miễn. Hoạt động của tổ chức kết hợp quản lý thử nghiệm lâm sàng, dịch vụ phòng thí nghiệm, thu thập mẫu bệnh phẩm sinh học, năng lực về dấu ấn sinh học và hỗ trợ sản xuất nhằm điều phối các chương trình phát triển phức tạp. Bằng cách kết nối những dịch vụ này trong suốt quy trình nghiên cứu lâm sàng, Precision For Medicine giúp các nhóm giải quyết những thách thức về vận hành và đưa các phương pháp điều trị tiềm năng đến gần hơn với người bệnh.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao – Ung thư học (Hồng Kông, Làm việc từ xa)
Precision For Medicine đang tìm kiếm Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao để giám sát các thử nghiệm lâm sàng về ung thư và thử nghiệm toàn cầu tại Hồng Kông. Vai trò này bao gồm giám sát cơ sở nghiên cứu, phối hợp pháp quy, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và chất lượng dữ liệu lâm sàng.
Mô tả
- Dẫn dắt các hoạt động quản lý cơ sở nghiên cứu nhằm bảo vệ bệnh nhân và hỗ trợ dữ liệu lâm sàng đáng tin cậy
- Tư vấn cho các nhóm về mức độ sẵn sàng, công tác chuẩn bị và các hành động tiếp theo sau kiểm toán
- Tạo lập, giám sát và duy trì các hệ thống, công cụ quản lý thử nghiệm và báo cáo tình trạng
- Điều phối việc khởi động cơ sở nghiên cứu, đánh giá tính khả thi và tuyển chọn nghiên cứu viên, hồ sơ đệ trình EC/IRB, hồ sơ pháp quy, tài liệu chấp thuận tham gia nghiên cứu, thông báo, bản dịch và các cuộc họp
- Hỗ trợ đàm phán ngân sách nghiên cứu và hoàn tất hợp đồng với nghiên cứu viên khi cần
- Đánh giá quy trình chấp thuận tham gia nghiên cứu, an toàn bệnh nhân, tính toàn vẹn dữ liệu, sai lệch đề cương và các vấn đề cảnh giác dược
- Thực hiện các chuyến thăm trước nghiên cứu, khởi động, giám sát định kỳ, kết thúc và giám sát theo đúng đề cương, quy định địa phương, ICH-GCP và SOP
- Lập báo cáo giám sát, thư xác nhận và thư theo dõi, báo cáo chuyến thăm, nhật ký trao đổi và các tài liệu dự án liên quan
- Đóng góp vào các sáng kiến tuyển chọn, duy trì bệnh nhân và nâng cao nhận thức
- Rà soát, đối chiếu và lưu trữ đúng cách Hồ sơ cơ sở nghiên cứu viên và Hồ sơ tổng thể thử nghiệm
- Báo cáo các vấn đề và rủi ro của nghiên cứu cho nhân viên cơ sở cùng các nhóm quản lý dự án và thử nghiệm lâm sàng của Precision
- Giám sát việc kiểm kê, đối chiếu, bảo quản, an ninh, cấp phát, sử dụng, ghi nhãn, nhập khẩu và hoàn trả sản phẩm nghiên cứu
- Rà soát hồ sơ EDC/CRF và hồ sơ bệnh nhân, giải quyết truy vấn và xử lý các sai lệch dữ liệu
- Xác định và xử lý các biến cố bất lợi nghiêm trọng theo quy trình nghiên cứu
- Chuẩn bị và tham gia các cuộc họp với nghiên cứu viên, nhà tài trợ, nhóm giám sát toàn cầu và đào tạo lâm sàng
- Đóng góp vào việc xây dựng đề cương, tài liệu nghiên cứu, CRF, báo cáo thử nghiệm lâm sàng, bài thuyết trình và tài liệu đào tạo
- Hướng dẫn và đào tạo nhân viên mới cùng các chuyên viên giám sát cấp dưới
- Hỗ trợ công việc khách hàng và hồ sơ đề xuất, bao gồm thuyết trình với khách hàng
- Gửi yêu cầu thanh toán cho nghiên cứu viên
- Đi công tác theo yêu cầu của dự án
- Thực hiện các trách nhiệm bổ sung do cấp quản lý phân công
Yêu cầu
- Bằng cử nhân hoặc tương đương quốc tế, hoặc sự kết hợp tương đương giữa học vấn và kinh nghiệm, ưu tiên chuyên ngành kinh doanh, khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe
- Ít nhất 3,5 năm kinh nghiệm giám sát tại cơ sở nghiên cứu
- Có kinh nghiệm làm việc trong các nghiên cứu về ung thư học
- Có kinh nghiệm với các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu
- Thành thạo Microsoft Office, bao gồm Outlook, Word, Excel và PowerPoint
- Thành thạo tiếng Anh viết và nói
- Có kiến thức thực tế về quy trình phát triển thuốc
- Sẵn sàng đi công tác 60–70% thời gian
- Có khả năng tập trung lâu dài vào chi tiết và độ chính xác cao
- Định hướng phục vụ khách hàng, linh hoạt và có phong cách làm việc hợp tác
- Có quyền hợp pháp làm việc tại quốc gia tuyển dụng mà không cần người sử dụng lao động bảo lãnh
Phúc lợi
- Việc làm toàn thời gian thường xuyên
- Hình thức làm việc từ xa tại Hồng Kông
- Nhà tuyển dụng tạo cơ hội bình đẳng
- Có hỗ trợ điều chỉnh hợp lý cho ứng viên khuyết tật
- Có thể lựa chọn không sử dụng AI trong quá trình ứng tuyển