IQVIA将医疗健康数据分析、先进技术与咨询服务相结合，帮助生命科学和医疗健康领域的组织应对复杂挑战。其Connected Intelligence平台汇聚数据与人工智能，为临床研究、技术开发以及新疗法的推进提供支持。公司团队涵盖分析、咨询和医疗健康技术等方向，相关工作涉及科研、数字化创新以及改善患者治疗效果等领域。
高级临床试验经理，肿瘤领域——北卡罗来纳州达勒姆（现场办公）
在IQVIA位于北卡罗来纳州达勒姆的团队中，负责复杂肿瘤临床试验的国家层面运营，协调研究中心、供应商、招募、合规、预算和患者安全。作为主要申办方联系人及运营负责人，管理高优先级或高风险研究。
描述
- 遵循申办方SOP、工作说明、政策、GCP标准及适用的当地法规
- 为研究质量和合规要求提供专业指导
- 领导或支持研究中心选择、可行性评估、资格审查访视和绩效改进
- 协调当地团队、招募计划、风险管理、应急行动、预算预测和缓解策略
- 担任所负责复杂研究的主要申办方联系人及当地运营负责人
- 维护试验管理系统，评估研究进展、风险、趋势和问题
- 当研究偏离计划时，启动纠正和预防措施
- 制定并实施国家层面的招募和应急策略
- 监督国家层面的供应商、绩效问题、预算、发票和研究用品
- 主持当地试验会议并支持研究中心经理培训
- 准备并维护国家和研究中心特定的知情同意材料
- 确保不良事件和患者安全问题得到正确报告和升级
- 保持检查准备状态，确保CTMS及eTMF/IF系统中的试验数据完整、基本记录齐全
- 监测研究中心数据质量、查询解决、运营绩效和CAPA执行情况
- 管理当地试验预算、财务报告、预测和缓解计划
- 协调IEC及卫生主管部门批准，并就监管要求提供建议
- 培训、指导和辅导经验较少的同事
- 领导流程改进、运营卓越、检查准备和新系统实施工作
- 负责复杂、高优先级或高风险研究的国家层面规划与执行
任职要求
- 学士学位
- 健康或科学相关专业学位
- 具有三至五年或以上的试验管理经验，包括独立管理复杂临床试验以及领导国家层面执行工作的经验
- 具有肿瘤领域经验
- 熟悉ICH-GCP、申办方SOP、当地法律法规、所负责方案及相关方案流程
- 熟练使用相关软件和申办方系统
- 能够出差，包括偶尔过夜住宿
- 能够以所在国家语言和英语进行专业口头及书面交流
- 具备清晰的书面和口头沟通能力
福利待遇
- 可能提供激励计划、奖金和/或其他薪酬
- 可能提供健康及福利待遇
- 根据业务需要，可能需要偶尔过夜出差