IQVIA ühendab tervishoiuandmete analüütika, arenenud tehnoloogia ja konsultatsiooniteenused, et aidata organisatsioonidel lahendada bioteaduste ja tervishoiu valdkonna keerukaid probleeme. Selle Connected Intelligence’i platvorm ühendab andmed ja tehisintellekti kliiniliste uuringute, tehnoloogiaarenduse ning uute ravimeetodite edendamise toetamiseks. Ettevõtte meeskonnad tegutsevad analüütika, konsultatsiooni ja tervishoiutehnoloogia valdkonnas, pakkudes võimalusi teadusuuringute, digitaalse innovatsiooni ja patsientide ravitulemuste parandamisega seotud tööks.
Kliiniliste uuringute vanemjuht, onkoloogia — Durham, NC (kohapealne)
Juhi IQVIA-s Durhamis keerukate onkoloogiliste kliiniliste uuringute riigipõhiseid toiminguid ning koordineeri uuringukeskusi, teenusepakkujaid, värbamist, nõuetele vastavust, eelarveid ja patsientide ohutust. Selles rollis oled peamine sponsoripoolne kontaktisik ja kõrge prioriteediga või suure riskiga uuringute operatiivjuht.
Kirjeldus
- Järgi sponsori standardseid tööprotseduure, tööjuhiseid, eeskirju, GCP-standardeid ja kohaldatavaid kohalikke õigusakte
- Paku ainevaldkonna eksperdina juhiseid uuringu kvaliteedi ja nõuetele vastavuse nõuete kohta
- Juhi või toeta uuringukeskuste valikut, teostatavuse hindamist, kvalifitseerimiskülastusi ja tulemuslikkuse parandamist
- Koordineeri kohalikke meeskondi, värbamisplaane, riskijuhtimist, varumeetmeid, eelarveprognoose ja leevendusstrateegiaid
- Tegutse määratud keerukate uuringute peamise sponsoripoolse kontaktisiku ja kohaliku operatiivjuhina
- Halda uuringute juhtimissüsteeme ning hinda uuringu edenemist, riske, suundumusi ja probleeme
- Algata korrigeerivad ja ennetavad tegevused, kui uuringud kalduvad plaanist kõrvale
- Loo ja rakenda riigipõhiseid värbamis- ja varuplaanide strateegiaid
- Jälgi riigipõhiseid teenusepakkujaid, tulemuslikkuse probleeme, eelarveid, arveid ja uuringutarvikuid
- Juhi kohalikke uuringukoosolekuid ja toeta uuringukeskuste juhtide koolitamist
- Koosta ja halda riigi- ning uuringukeskusepõhiseid teadliku nõusoleku materjale
- Veendu, et kõrvaltoimetest ja patsientide ohutusega seotud probleemidest teatatakse ning need eskaleeritakse nõuetekohaselt
- Säilita kontrollivalmidus ning täielikud uuringuandmed ja olulised dokumendid CTMS- ja eTMF/IF-süsteemides
- Jälgi uuringukeskuste andmekvaliteeti, päringute lahendamist, operatiivset tulemuslikkust ja CAPA-tegevuste elluviimist
- Halda kohalikke uuringueelarveid, finantsaruandlust, prognoose ja leevendusplaane
- Koordineeri IEC ja tervishoiuasutuste kinnitusi ning nõusta regulatiivsete nõuete osas
- Koolita, juhenda ja toeta vähem kogenud kolleege
- Juhi protsesside täiustamise, operatiivse tipptaseme, kontrollivalmiduse ja uute süsteemide rakendamise algatusi
- Juhi keerukate, kõrge prioriteediga või suure riskiga uuringute riigipõhist planeerimist ja elluviimist
Nõuded
- Bakalaureusekraad
- Tervishoiu- või loodusteaduste valdkonna kraad
- Vähemalt kolm kuni viis aastat kogemust uuringute juhtimisel, sealhulgas keerukate kliiniliste uuringute iseseisev juhtimine ja riigipõhise elluviimise juhtimiskogemus
- Onkoloogiakogemus
- Tugevad teadmised ICH-GCP-st, sponsori standardsetest tööprotseduuridest, kohalikest seadustest ja õigusaktidest, määratud protokollidest ning nendega seotud protseduuridest
- Asjakohase tarkvara ja sponsori süsteemide väga hea kasutusoskus
- Valmisolek töölähetusteks, sealhulgas aeg-ajalt ööbimisega lähetusteks
- Riigi keele ja inglise keele erialane suuline ja kirjalik valdamine
- Selge kirjalik ja suuline suhtlusoskus
Hüved
- Võimalikud võivad olla tulemustasud, boonused ja/või muu hüvitis
- Võimalikud võivad olla tervise- ja heaoluhüvitised
- Sõltuvalt ärivajadustest võib aeg-ajalt olla vajalik ööbimisega töölähetus