IQVIA apvieno veselības aprūpes datu analītiku, progresīvas tehnoloģijas un konsultācijas, lai palīdzētu organizācijām risināt sarežģītus izaicinājumus dzīvības zinātņu un veselības aprūpes nozarēs. Tās Connected Intelligence platforma apvieno datus un mākslīgo intelektu, lai atbalstītu klīniskos pētījumus, tehnoloģiju izstrādi un jaunu terapiju attīstību. Uzņēmuma komandas strādā analītikas, konsultāciju un veselības aprūpes tehnoloģiju jomā, piedāvājot iespējas, kas saistītas ar pētniecību, digitālo inovāciju un pacientu ārstēšanas rezultātu uzlabošanu.
Vecākais klīnisko pētījumu vadītājs, onkoloģija — Darema, NC (darbs klātienē)
Vadi sarežģītu onkoloģijas klīnisko pētījumu darbību valsts līmenī uzņēmumā IQVIA Daremas pilsētā, koordinējot pētījumu centrus, pakalpojumu sniedzējus, dalībnieku piesaisti, atbilstību, budžetus un pacientu drošību. Šajā amatā būsi galvenā sponsora kontaktpersona un darbības vadītājs augstas prioritātes vai augsta riska pētījumos.
Apraksts
- Ievērot sponsora standarta darbības procedūras, darba instrukcijas, politikas, GCP standartus un piemērojamos vietējos tiesību aktus
- Sniegt jomas eksperta norādījumus par pētījuma kvalitātes un atbilstības prasībām
- Vadīt vai atbalstīt pētījumu centru atlasi, iespējamības izvērtēšanu, kvalifikācijas vizītes un darbības uzlabošanu
- Koordinēt vietējās komandas, dalībnieku piesaistes plānus, riska pārvaldību, ārkārtas pasākumus, budžeta prognozes un mazināšanas stratēģijas
- Būt par galveno sponsora kontaktpersonu un vietējo darbību vadītāju norādītajos sarežģītajos pētījumos
- Uzturēt pētījumu pārvaldības sistēmas un novērtēt pētījuma progresu, riskus, tendences un problēmas
- Uzsākt koriģējošas un preventīvas darbības, ja pētījumi novirzās no plāna
- Izstrādāt un īstenot valsts līmeņa dalībnieku piesaistes un ārkārtas rīcības stratēģijas
- Pārraudzīt valsts līmeņa pakalpojumu sniedzējus, darbības problēmas, budžetus, rēķinus un pētījumu materiālus
- Vadīt vietējās pētījumu sanāksmes un atbalstīt pētījumu centru vadītāju apmācību
- Sagatavot un uzturēt valstij un pētījumu centram specifiskus informētās piekrišanas materiālus
- Nodrošināt, ka par nevēlamiem notikumiem un pacientu drošības problēmām tiek pienācīgi ziņots un tās tiek eskalētas
- Uzturēt gatavību inspekcijām, pilnīgus pētījuma datus un būtiskos ierakstus CTMS un eTMF/IF sistēmās
- Uzraudzīt pētījumu centru datu kvalitāti, vaicājumu atrisināšanu, darbības rezultātus un CAPA izpildi
- Pārvaldīt vietējo pētījumu budžetus, finanšu pārskatus, prognozes un mazināšanas plānus
- Koordinēt IEC un veselības aprūpes iestāžu apstiprinājumus un konsultēt par regulatīvajām prasībām
- Apmācīt, konsultēt un attīstīt mazāk pieredzējušus kolēģus
- Vadīt procesu uzlabošanas, darbības izcilības, gatavības inspekcijām un jaunu sistēmu ieviešanas iniciatīvas
- Vadīt sarežģītu, augstas prioritātes vai augsta riska pētījumu plānošanu un īstenošanu valsts līmenī
Prasības
- Bakalaura grāds
- Grāds veselības aprūpes vai dabaszinātņu jomā
- Trīs līdz piecu vai vairāk gadu pieredze pētījumu vadībā, tostarp patstāvīga sarežģītu klīnisko pētījumu vadība un vadības pieredze īstenošanā valsts līmenī
- Pieredze onkoloģijā
- Plašas zināšanas par ICH-GCP, sponsora standarta darbības procedūrām, vietējiem likumiem un noteikumiem, piešķirtajiem protokoliem un saistītajām protokola procedūrām
- Teicamas attiecīgās programmatūras un sponsora sistēmu lietošanas prasmes
- Gatavība komandējumiem, tostarp neregulāriem komandējumiem ar nakšņošanu
- Profesionāla valsts valodas un angļu valodas prasme mutvārdos un rakstveidā
- Skaidras rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
Priekšrocības
- Var būt pieejamas motivācijas programmas, prēmijas un/vai cita atlīdzība
- Var būt pieejami veselības un labklājības pabalsti
- Atkarībā no uzņēmējdarbības vajadzībām var būt nepieciešami neregulāri komandējumi ar nakšņošanu