IQVIA yhdistää terveydenhuollon data-analytiikan, edistyneen teknologian ja konsultoinnin auttaakseen organisaatioita ratkaisemaan biotieteiden ja terveydenhuollon alojen monimutkaisia haasteita. Sen Connected Intelligence -alusta yhdistää datan ja tekoälyn kliinisen tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja uusien hoitojen edistämisen tueksi. Yrityksen tiimit työskentelevät analytiikan, konsultoinnin ja terveydenhuollon teknologian parissa tarjoten mahdollisuuksia tutkimukseen, digitaaliseen innovointiin ja potilaiden hoitotulosten parantamiseen liittyvissä tehtävissä.
Kliinisten tutkimusten vanhempi johtaja, onkologia — Durham, NC (paikan päällä)
Johda monimutkaisten onkologisten kliinisten tutkimusten maakohtaisia toimintoja IQVIA:ssa Durhamissa ja koordinoi tutkimuskeskuksia, toimittajia, rekrytointia, vaatimustenmukaisuutta, budjetteja ja potilasturvallisuutta. Tehtävässä toimit ensisijaisena toimeksiantajan yhteyshenkilönä ja operatiivisena johtajana tärkeissä tai riskialttiissa tutkimuksissa.
Kuvaus
- Noudata toimeksiantajan vakiotoimintamenettelyjä, työohjeita, käytäntöjä, GCP-standardeja ja sovellettavia paikallisia säädöksiä
- Tarjoa asiantuntijaohjausta tutkimuksen laatuun ja vaatimustenmukaisuuteen liittyvissä vaatimuksissa
- Johda tai tue tutkimuskeskusten valintaa, toteutettavuusarviointeja, hyväksyntäkäyntejä ja suorituskyvyn parantamista
- Koordinoi paikallisia tiimejä, rekrytointisuunnitelmia, riskienhallintaa, varautumistoimia, budjettiennusteita ja lieventämisstrategioita
- Toimi nimettyjen monimutkaisten tutkimusten ensisijaisena toimeksiantajan yhteyshenkilönä ja paikallisena operatiivisena johtajana
- Ylläpidä tutkimuksen hallintajärjestelmiä ja arvioi tutkimuksen etenemistä, riskejä, trendejä ja ongelmia
- Käynnistä korjaavat ja ehkäisevät toimet, kun tutkimukset poikkeavat suunnitelmasta
- Laadi ja toteuta maakohtaisia rekrytointi- ja varautumisstrategioita
- Valvo maakohtaisia toimittajia, suorituskykyongelmia, budjetteja, laskuja ja tutkimustarvikkeita
- Johda paikallisia tutkimuskokouksia ja tue tutkimuskeskusten johtajien koulutusta
- Laadi ja ylläpidä maa- ja tutkimuskeskuskohtaisia tietoon perustuvan suostumuksen materiaaleja
- Varmista, että haittatapahtumat ja potilasturvallisuuteen liittyvät ongelmat raportoidaan ja eskaloidaan asianmukaisesti
- Ylläpidä tarkastusvalmiutta ja varmista täydelliset tutkimustiedot sekä olennaiset asiakirjat CTMS- ja eTMF/IF-järjestelmissä
- Seuraa tutkimuskeskusten tiedon laatua, kyselyiden ratkaisemista, operatiivista suorituskykyä ja CAPA-toimien toteutusta
- Hallinnoi paikallisia tutkimusbudjetteja, talousraportointia, ennusteita ja lieventämissuunnitelmia
- Koordinoi IEC:n ja terveysviranomaisten hyväksynnät ja neuvo sääntelyvaatimuksissa
- Kouluta, ohjaa ja valmenna vähemmän kokeneita kollegoita
- Johda prosessien parantamista, operatiivista erinomaisuutta, tarkastusvalmiutta ja uusien järjestelmien käyttöönottoprojekteja
- Johda monimutkaisten, tärkeiden tai riskialttiiden tutkimusten maakohtaista suunnittelua ja toteutusta
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto
- Terveydenhuollon tai luonnontieteiden alaan liittyvä tutkinto
- Vähintään kolme–viisi vuotta kokemusta tutkimusten hallinnasta, mukaan lukien monimutkaisten kliinisten tutkimusten itsenäinen johtaminen ja maakohtaisen toteutuksen johtaminen
- Kokemusta onkologiasta
- Vahva ICH-GCP:n, toimeksiantajan vakiotoimintamenettelyjen, paikallisten lakien ja säädösten, määritettyjen protokollien sekä niihin liittyvien menettelyjen tuntemus
- Vahva asiaankuuluvien ohjelmistojen ja toimeksiantajan järjestelmien hallinta
- Valmius työmatkoihin, mukaan lukien satunnaiset yöpymiset
- Ammatillinen sujuvuus maan kielessä ja englannissa sekä suullisesti että kirjallisesti
- Selkeät kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
Edut
- Kannustinjärjestelmiä, bonuksia ja/tai muuta korvausta voi olla saatavilla
- Terveyteen ja hyvinvointiin liittyviä etuja voi olla saatavilla
- Satunnaisia yöpymistä edellyttäviä työmatkoja voidaan tarvita liiketoiminnan tarpeiden mukaan