IQVIA derina sveikatos priežiūros duomenų analizę, pažangias technologijas ir konsultacijas, kad padėtų organizacijoms spręsti sudėtingus gyvybės mokslų ir sveikatos priežiūros sektorių iššūkius. Jos „Connected Intelligence“ platforma sujungia duomenis ir dirbtinį intelektą, kad būtų galima remti klinikinius tyrimus, technologijų kūrimą ir naujų gydymo būdų plėtrą. Įmonės komandos dirba analizės, konsultacijų ir sveikatos priežiūros technologijų srityse, todėl čia atsiveria galimybių prisidėti prie mokslinių tyrimų, skaitmeninių inovacijų ir pacientų gydymo rezultatų gerinimo.
Vyresnysis klinikinių tyrimų vadovas, onkologija — Durhamas, NC (darbas vietoje)
Vadovauk sudėtingų onkologinių klinikinių tyrimų veiklai šalies lygmeniu IQVIA įmonėje Durhame, koordinuodamas tyrimų centrus, tiekėjus, dalyvių pritraukimą, atitiktį, biudžetus ir pacientų saugą. Šiose pareigose būsi pagrindinis rėmėjo kontaktinis asmuo ir operacijų vadovas vykdant aukšto prioriteto arba didelės rizikos tyrimus.
Aprašymas
- Laikytis rėmėjo standartinių veiklos procedūrų, darbo instrukcijų, politikos nuostatų, GCP standartų ir taikomų vietos teisės aktų
- Teikti dalykinę ekspertinę pagalbą tyrimo kokybės ir atitikties reikalavimų klausimais
- Vadovauti tyrimų centrų atrankai, galimybių vertinimui, kvalifikaciniams vizitams ir veiklos gerinimui arba teikti jiems pagalbą
- Koordinuoti vietos komandas, dalyvių pritraukimo planus, rizikos valdymą, nenumatytų atvejų veiksmus, biudžeto prognozes ir mažinimo strategijas
- Eiti pagrindinio rėmėjo kontaktinio asmens ir vietos operacijų vadovo pareigas paskirtuose sudėtinguose tyrimuose
- Prižiūrėti tyrimų valdymo sistemas ir vertinti tyrimo pažangą, rizikas, tendencijas bei problemas
- Pradėti korekcinius ir prevencinius veiksmus, kai tyrimai nukrypsta nuo plano
- Kurti ir įgyvendinti šalies lygmens dalyvių pritraukimo ir nenumatytų atvejų strategijas
- Prižiūrėti šalies lygmens tiekėjus, veiklos problemas, biudžetus, sąskaitas ir tyrimų reikmenis
- Vadovauti vietos tyrimų susitikimams ir padėti rengti tyrimų centrų vadovų mokymus
- Rengti ir prižiūrėti konkrečios šalies bei tyrimų centro informuoto sutikimo medžiagą
- Užtikrinti, kad apie nepageidaujamus reiškinius ir pacientų saugos problemas būtų tinkamai pranešama ir jos eskaluojamos
- Palaikyti pasirengimą patikroms, užtikrinti išsamius tyrimo duomenis ir esminius dokumentus CTMS bei eTMF/IF sistemose
- Stebėti tyrimų centrų duomenų kokybę, užklausų sprendimą, veiklos rezultatus ir CAPA veiksmų vykdymą
- Valdyti vietos tyrimų biudžetus, finansines ataskaitas, prognozes ir mažinimo planus
- Koordinuoti IEC ir sveikatos priežiūros institucijų patvirtinimus bei konsultuoti reguliavimo reikalavimų klausimais
- Mokyti, konsultuoti ir ugdyti mažiau patyrusius kolegas
- Vadovauti procesų gerinimo, veiklos tobulumo, pasirengimo patikroms ir naujų sistemų diegimo iniciatyvoms
- Vadovauti sudėtingų, aukšto prioriteto arba didelės rizikos tyrimų planavimui ir vykdymui šalies lygmeniu
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis
- Sveikatos mokslų arba gamtos mokslų srities laipsnis
- Trejų–penkerių ar daugiau metų tyrimų valdymo patirtis, įskaitant savarankišką sudėtingų klinikinių tyrimų valdymą ir vadovavimą vykdymui šalies lygmeniu
- Onkologijos patirtis
- Geros ICH-GCP, rėmėjo standartinių veiklos procedūrų, vietos įstatymų ir teisės aktų, paskirtų protokolų bei susijusių protokolinių procedūrų žinios
- Puikūs susijusios programinės įrangos ir rėmėjo sistemų naudojimo įgūdžiai
- Galimybė vykti į verslo keliones, įskaitant retkarčiais trunkančias keliones su nakvyne
- Profesionalus šalies kalbos ir anglų kalbos mokėjimas žodžiu ir raštu
- Aiškūs rašytinio ir žodinio bendravimo įgūdžiai
Privalumai
- Gali būti taikomos skatinimo programos, premijos ir (arba) kitos kompensacijos
- Gali būti teikiamos sveikatos ir gerovės išmokos
- Atsižvelgiant į verslo poreikius, retkarčiais gali reikėti keliauti su nakvyne