IQVIA משלבת ניתוח נתוני בריאות, טכנולוגיה מתקדמת וייעוץ כדי לסייע לארגונים להתמודד עם אתגרים מורכבים בתחומי מדעי החיים והבריאות. פלטפורמת Connected Intelligence שלה מאחדת נתונים ובינה מלאכותית לתמיכה במחקר קליני, בפיתוח טכנולוגיות ובקידום טיפולים חדשים. צוותי החברה פועלים בתחומי האנליטיקה, הייעוץ וטכנולוגיות הבריאות, ומציעים הזדמנויות הקשורות למחקר, לחדשנות דיגיטלית ולמאמצים לשיפור תוצאות המטופלים.
מנהל/ת בכיר/ה לניסויים קליניים, אונקולוגיה — דורהאם, צפון קרוליינה (עבודה באתר)
הובלת הפעילות ברמת המדינה בניסויים קליניים מורכבים באונקולוגיה ב-IQVIA בדורהאם, תוך תיאום אתרים, ספקים, גיוס, ציות, תקציבים ובטיחות מטופלים. התפקיד משמש כאיש הקשר הראשי של נותן החסות וכמוביל התפעולי במחקרים בעלי עדיפות גבוהה או סיכון גבוה.
ארצות הברית
מסצ׳וסטס
ניו ג׳רזי
קרוליינה הצפונית
אוהיו
פנסילבניה
טנסי68,400 $ – 232,800 $ / שנה
באתרמשרה מלאהסניורשפה נדרשת: אנגליתמחקר קליניתיאור
- לפעול בהתאם לנהלי העבודה, להוראות העבודה ולמדיניות של נותן החסות, לתקני GCP ולתקנות המקומיות החלות
- לספק הנחיות מקצועיות בנושא דרישות איכות המחקר והציות
- להוביל או לתמוך בבחירת אתרים, בדיקות היתכנות, ביקורי הסמכה ושיפור ביצועים
- לתאם צוותים מקומיים, תוכניות גיוס, ניהול סיכונים, פעולות חירום, תחזיות תקציב ואסטרטגיות הפחתה
- לשמש כאיש הקשר הראשי של נותן החסות וכמוביל התפעולי המקומי במחקרים מורכבים שהוקצו
- לתחזק מערכות לניהול ניסויים ולהעריך את התקדמות המחקר, הסיכונים, המגמות והנושאים
- להפעיל פעולות מתקנות ומונעות כאשר מחקרים סוטים מהתוכנית
- ליצור וליישם אסטרטגיות גיוס ופעולות חירום ברמת המדינה
- לפקח על ספקים ברמת המדינה, בעיות ביצוע, תקציבים, חשבוניות ואספקת מחקר
- להוביל פגישות ניסוי מקומיות ולתמוך בהכשרת מנהלי אתרים
- להכין ולתחזק חומרי הסכמה מדעת ייעודיים למדינה ולאתר
- לוודא שאירועים חריגים ובעיות בטיחות מטופלים מדווחים ומוסלמים כראוי
- לשמור על מוכנות לביקורות, על נתוני ניסוי מלאים ועל רשומות חיוניות במערכות CTMS ו-eTMF/IF
- לנטר את איכות נתוני האתר, פתרון שאילתות, ביצועים תפעוליים וביצוע פעולות CAPA
- לנהל תקציבי ניסויים מקומיים, דיווחים כספיים, תחזיות ותוכניות הפחתה
- לתאם אישורים של ועדות אתיקה מוסדיות ורשויות בריאות ולייעץ בנוגע לדרישות רגולטוריות
- להכשיר, להדריך וללוות עמיתים בעלי פחות ניסיון
- להוביל שיפור תהליכים, מצוינות תפעולית, מוכנות לביקורות והטמעת מערכות חדשות
- להנחות תכנון וביצוע ברמת המדינה של מחקרים מורכבים, בעלי עדיפות גבוהה או סיכון גבוה
דרישות
- תואר ראשון
- תואר בתחום הקשור לבריאות או למדעים
- שלוש עד חמש שנות ניסיון או יותר בניהול ניסויים, כולל ניהול עצמאי של ניסויים קליניים מורכבים והובלת ביצוע ברמת המדינה
- ניסיון באונקולוגיה
- ידע נרחב ב-ICH-GCP, בנהלי העבודה של נותן החסות, בחוקים ובתקנות המקומיים, בפרוטוקולים שהוקצו ובנהלי הפרוטוקול הקשורים
- שליטה גבוהה בתוכנות הרלוונטיות ובמערכות נותן החסות
- נכונות לנסיעות עבודה, כולל לינות מזדמנות
- שליטה מקצועית בשפת המדינה ובאנגלית, בכתב ובעל פה
- מיומנויות תקשורת ברורות בכתב ובעל פה
הטבות
- ייתכן שיוצעו תוכניות תמריצים, מענקים ו/או תגמול נוסף
- ייתכן שיוצעו הטבות בריאות ורווחה
- ייתכן שיידרשו נסיעות הכוללות לינה מזדמנת בהתאם לצורכי העסק