IQVIA는 헬스케어 데이터 분석, 첨단 기술, 컨설팅을 결합해 생명과학 및 헬스케어 분야의 조직이 복잡한 과제에 대응할 수 있도록 지원합니다. Connected Intelligence 플랫폼은 데이터와 인공지능을 통합해 임상 연구, 기술 개발, 새로운 치료법의 발전을 뒷받침합니다. 분석, 컨설팅, 헬스케어 기술 분야에서 활동하는 팀들이 연구, 디지털 혁신, 환자 치료 결과 개선과 관련된 업무를 수행합니다.
선임 임상시험 관리자, 종양학 — 노스캐롤라이나주 더럼(현장 근무)
IQVIA의 노스캐롤라이나주 더럼에서 복잡한 종양 임상시험의 국가 단위 운영을 이끌며 시험기관, 공급업체, 모집, 규정 준수, 예산 및 환자 안전을 조율합니다. 주요 의뢰자 연락 담당자이자 운영 책임자로서 우선순위가 높거나 위험도가 높은 연구를 관리합니다.
설명
- 의뢰자 SOP, 업무 지침, 정책, GCP 기준 및 적용 가능한 현지 규정을 준수한다
- 시험 품질 및 규정 준수 요건에 관한 전문 지침을 제공한다
- 시험기관 선정, 실행 가능성 평가, 적격성 평가 방문 및 성과 개선을 주도하거나 지원한다
- 현지 팀, 모집 계획, 위험 관리, 비상 조치, 예산 예측 및 완화 전략을 조율한다
- 담당 복잡한 연구의 주요 의뢰자 연락 담당자이자 현지 운영 책임자로 활동한다
- 임상시험 관리 시스템을 유지하고 연구 진행 상황, 위험, 추세 및 문제를 평가한다
- 연구가 계획에서 벗어날 경우 시정 및 예방 조치를 개시한다
- 국가 단위 모집 및 비상 대응 전략을 수립하고 실행한다
- 국가 단위 공급업체, 성과 문제, 예산, 청구서 및 연구용 물품을 감독한다
- 현지 임상시험 회의를 주도하고 사이트 관리자 교육을 지원한다
- 국가별 및 시험기관별 설명·동의 자료를 준비하고 유지한다
- 이상사례 및 환자 안전 문제가 올바르게 보고되고 상위 단계로 전달되도록 한다
- 점검 준비 상태를 유지하고 CTMS 및 eTMF/IF 시스템의 시험 데이터를 완전하게 관리하며 필수 기록을 유지한다
- 시험기관 데이터 품질, 질의 해결, 운영 성과 및 CAPA 실행을 모니터링한다
- 현지 임상시험 예산, 재무 보고, 예측 및 완화 계획을 관리한다
- IEC 및 보건 당국 승인을 조율하고 규제 요건에 관해 자문한다
- 경험이 적은 동료를 교육하고 지도하며 코칭한다
- 프로세스 개선, 운영 우수성, 점검 준비 및 신규 시스템 도입 활동을 주도한다
- 복잡하거나 우선순위가 높거나 위험도가 높은 연구의 국가 단위 계획 및 실행을 지휘한다
지원 자격
- 학사 학위
- 보건 또는 과학 관련 분야의 학위
- 복잡한 임상시험을 독립적으로 관리하고 국가 단위 실행을 이끈 경험을 포함한 3~5년 이상의 임상시험 관리 경력
- 종양학 경험
- ICH-GCP, 의뢰자 SOP, 현지 법률 및 규정, 담당 프로토콜 및 관련 프로토콜 절차에 대한 풍부한 지식
- 관련 소프트웨어 및 의뢰자 시스템을 능숙하게 사용할 수 있는 능력
- 출장 가능자. 간혹 숙박이 필요한 출장 포함
- 해당 국가의 언어와 영어로 말하기 및 쓰기 모두 전문적으로 유창한 능력
- 명확한 서면 및 구두 의사소통 능력
복리후생
- 인센티브 제도, 보너스 및/또는 기타 보상이 제공될 수 있습니다
- 건강 및 복지 혜택이 제공될 수 있습니다
- 사업상 필요에 따라 간혹 숙박이 필요한 출장이 요구될 수 있습니다