Pinagsasama ng IQVIA ang pagsusuri ng datos pangkalusugan, makabagong teknolohiya, at pagkonsulta upang matulungan ang mga organisasyon na harapin ang mga kumplikadong hamon sa mga sektor ng life sciences at pangangalagang pangkalusugan. Pinag-iisa ng platform nitong Connected Intelligence ang datos at artificial intelligence upang suportahan ang klinikal na pananaliksik, pagpapaunlad ng teknolohiya, at pagsulong ng mga bagong therapy. Nagtatrabaho ang mga koponan ng kumpanya sa pagsusuri ng datos, pagkonsulta, at teknolohiyang pangkalusugan, na nag-aalok ng mga oportunidad na may kaugnayan sa pananaliksik, digital na inobasyon, at mga pagsisikap na mapabuti ang kalagayan ng mga pasyente.
Senior na Tagapamahala ng Klinikal na Pagsubok, Oncology — Durham, NC (Onsite)
Pangungunahan ang mga operasyon sa antas ng bansa para sa kumplikadong klinikal na pagsubok sa oncology sa IQVIA sa Durham, kabilang ang koordinasyon ng mga site, vendor, recruitment, pagsunod, badyet, at kaligtasan ng pasyente. Ang tungkulin ay nagsisilbing pangunahing contact ng sponsor at operational lead para sa mga pag-aaral na mataas ang prayoridad o mataas ang panganib.
Paglalarawan
- Sundin ang mga SOP, tagubilin sa trabaho, patakaran ng sponsor, pamantayan ng GCP, at naaangkop na lokal na regulasyon
- Magbigay ng gabay bilang eksperto sa mga kinakailangan sa kalidad at pagsunod ng pag-aaral
- Pangunahan o suportahan ang pagpili ng site, feasibility, mga qualification visit, at pagpapahusay ng performance
- I-coordinate ang mga lokal na team, plano sa recruitment, pamamahala ng panganib, mga contingency action, forecast ng badyet, at mga estratehiya sa mitigation
- Magsilbing pangunahing contact ng sponsor at lokal na operational lead para sa mga itinalagang kumplikadong pag-aaral
- Panatilihin ang mga sistema ng pamamahala ng pagsubok at suriin ang progreso, panganib, trend, at mga isyu ng pag-aaral
- Maglunsad ng mga corrective at preventive action kapag lumilihis ang mga pag-aaral sa plano
- Gumawa at magpatupad ng mga estratehiya sa recruitment at contingency sa antas ng bansa
- Pangasiwaan ang mga vendor sa antas ng bansa, mga isyu sa performance, badyet, invoice, at mga supply ng pag-aaral
- Pangunahan ang mga lokal na meeting tungkol sa pagsubok at suportahan ang training ng Site Manager
- Maghanda at magpanatili ng mga materyal ng informed consent na partikular sa bansa at site
- Tiyaking naiulat at na-escalate nang tama ang mga adverse event at isyu sa kaligtasan ng pasyente
- Panatilihin ang inspection readiness, kumpletuhin ang data ng pagsubok, at panatilihin ang mahahalagang rekord sa CTMS at eTMF/IF systems
- Subaybayan ang kalidad ng data ng site, paglutas ng query, operational performance, at pagpapatupad ng CAPA
- Pamahalaan ang mga lokal na badyet ng pagsubok, financial reporting, forecasting, at mga mitigation plan
- I-coordinate ang mga pag-apruba mula sa IEC at mga awtoridad sa kalusugan at magbigay ng payo tungkol sa mga kinakailangang regulasyon
- Sanayin, gabayan, at i-coach ang mga kasamahang hindi gaanong karanasan
- Pangunahan ang pagpapahusay ng proseso, operational excellence, inspection readiness, at mga pagsisikap sa pagpapatupad ng bagong sistema
- Pangasiwaan ang pagpaplano at pagpapatupad sa antas ng bansa para sa kumplikado, mataas ang prayoridad, o mataas ang panganib na mga pag-aaral
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree
- Degree sa larangang may kaugnayan sa kalusugan o agham
- Tatlo hanggang lima o higit pang taon ng karanasan sa pamamahala ng pagsubok, kabilang ang independiyenteng pamamahala ng kumplikadong klinikal na pagsubok at pamumuno sa pagpapatupad sa antas ng bansa
- Karanasan sa oncology
- Matibay na kaalaman sa ICH-GCP, mga SOP ng sponsor, lokal na batas at regulasyon, mga itinalagang protocol, at kaugnay na pamamaraan ng protocol
- Mahusay na paggamit ng kaugnay na software at mga sistema ng sponsor
- Handang bumiyahe para sa trabaho, kabilang ang paminsan-minsang overnight stay
- Propesyonal na kahusayan sa wika ng bansa at Ingles, pasalita at pasulat
- Malinaw na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
Mga Benepisyo
- Maaaring available ang mga incentive plan, bonus, at/o iba pang kompensasyon
- Maaaring available ang mga benepisyong pangkalusugan at pangkapakanan
- Maaaring kailanganin ang paminsan-minsang overnight travel batay sa pangangailangan ng negosyo