تجمع IQVIA بين تحليلات بيانات الرعاية الصحية والتكنولوجيا المتقدمة والاستشارات لمساعدة المؤسسات على مواجهة التحديات المعقدة في قطاعات علوم الحياة والرعاية الصحية. وتجمع منصتها Connected Intelligence بين البيانات والذكاء الاصطناعي لدعم الأبحاث السريرية وتطوير التكنولوجيا والنهوض بعلاجات جديدة. تعمل فرق الشركة في مجالات التحليلات والاستشارات وتكنولوجيا الرعاية الصحية، وتوفر فرصًا مرتبطة بالبحث والابتكار الرقمي والجهود الرامية إلى تحسين نتائج المرضى.
مدير أول للتجارب السريرية، الأورام — دورهام، نورث كارولاينا (حضوري)
قيادة العمليات على مستوى الدولة للتجارب السريرية المعقدة في مجال الأورام لدى IQVIA في دورهام، مع تنسيق المواقع والمورّدين والاستقطاب والامتثال والميزانيات وسلامة المرضى. يتولى هذا الدور مسؤولية الاتصال الرئيسي بالراعي والقيادة التشغيلية للدراسات ذات الأولوية العالية أو المخاطر المرتفعة.
الوصف
- اتباع إجراءات التشغيل المعيارية للراعي وتعليمات العمل والسياسات ومعايير الممارسة السريرية الجيدة واللوائح المحلية المعمول بها
- تقديم التوجيه المتخصص بشأن متطلبات جودة الدراسة والامتثال
- قيادة أو دعم اختيار المواقع ودراسات الجدوى وزيارات التأهيل وتحسين الأداء
- تنسيق الفرق المحلية وخطط الاستقطاب وإدارة المخاطر وإجراءات الطوارئ وتوقعات الميزانية واستراتيجيات التخفيف
- العمل كجهة الاتصال الرئيسية بالراعي والقائد التشغيلي المحلي للدراسات المعقدة الموكلة
- الحفاظ على أنظمة إدارة التجارب وتقييم تقدم الدراسة ومخاطرها واتجاهاتها ومشكلاتها
- إطلاق الإجراءات التصحيحية والوقائية عند انحراف الدراسات عن الخطة
- إنشاء وتنفيذ استراتيجيات الاستقطاب والطوارئ على مستوى الدولة
- الإشراف على المورّدين على مستوى الدولة ومشكلات الأداء والميزانيات والفواتير ومستلزمات الدراسة
- قيادة اجتماعات التجارب المحلية ودعم تدريب مديري المواقع
- إعداد مواد الموافقة المستنيرة الخاصة بالدولة والموقع والحفاظ عليها
- ضمان الإبلاغ عن الأحداث السلبية ومشكلات سلامة المرضى وتصعيدها بالشكل الصحيح
- الحفاظ على جاهزية التفتيش واستكمال بيانات التجارب والسجلات الأساسية في أنظمة CTMS وeTMF/IF
- مراقبة جودة بيانات المواقع وحل الاستفسارات والأداء التشغيلي وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية
- إدارة ميزانيات التجارب المحلية والتقارير المالية والتنبؤات وخطط التخفيف
- تنسيق موافقات لجان الأخلاقيات المستقلة والجهات الصحية وتقديم المشورة بشأن المتطلبات التنظيمية
- تدريب الزملاء الأقل خبرة وتوجيههم والإشراف على تطويرهم
- قيادة تحسين العمليات والتميز التشغيلي وجاهزية التفتيش وجهود تنفيذ الأنظمة الجديدة
- توجيه التخطيط والتنفيذ على مستوى الدولة للدراسات المعقدة أو ذات الأولوية العالية أو المخاطر المرتفعة
المتطلبات
- درجة البكالوريوس
- درجة في تخصص متعلق بالصحة أو العلوم
- خبرة لا تقل عن ثلاث إلى خمس سنوات في إدارة التجارب، بما في ذلك الإدارة المستقلة للتجارب السريرية المعقدة وقيادة التنفيذ على مستوى الدولة
- خبرة في مجال الأورام
- معرفة قوية بالممارسة السريرية الجيدة وفق ICH وإجراءات التشغيل المعيارية للراعي والقوانين واللوائح المحلية والبروتوكولات الموكلة والإجراءات المرتبطة بها
- إجادة قوية للبرامج ذات الصلة وأنظمة الراعي
- الاستعداد للسفر لأغراض العمل، بما في ذلك المبيت أحيانًا
- إجادة مهنية للغة الدولة واللغة الإنجليزية، تحدثًا وكتابةً
- مهارات واضحة في التواصل الكتابي والشفهي
المزايا
- قد تتوفر خطط حوافز ومكافآت و/أو أشكال أخرى من التعويض
- قد تتوفر مزايا صحية ومزايا للرعاية الاجتماعية
- قد يُطلب السفر مع المبيت أحيانًا وفقًا لاحتياجات العمل