IQVIA結合醫療健康數據分析、先進技術與顧問服務，協助生命科學與醫療健康領域的組織應對複雜挑戰。其Connected Intelligence平台整合數據與人工智慧，支援臨床研究、技術開發以及新療法的推進。公司團隊涵蓋分析、顧問與醫療健康技術等領域，相關工作涉及研究、數位創新以及改善患者治療成效等方向。
高級臨床試驗經理，腫瘤領域——北卡羅來納州達勒姆（現場辦公）
在IQVIA位於北卡羅來納州達勒姆的團隊中，負責複雜腫瘤臨床試驗的國家層級營運，協調研究中心、供應商、招募、合規、預算與病人安全。作為主要試驗委託者聯絡人及營運負責人，管理高優先級或高風險研究。
說明
- 遵循試驗委託者SOP、工作指示、政策、GCP標準及適用的當地法規
- 為研究品質及合規要求提供專業指導
- 領導或支援研究中心選擇、可行性評估、資格審查訪視及績效改善
- 協調當地團隊、招募計畫、風險管理、應變措施、預算預測及緩解策略
- 擔任所負責複雜研究的主要試驗委託者聯絡人及當地營運負責人
- 維護試驗管理系統，評估研究進度、風險、趨勢及問題
- 當研究偏離計畫時，啟動矯正及預防措施
- 制定並執行國家層級的招募及應變策略
- 監督國家層級的供應商、績效問題、預算、發票及研究用品
- 主持當地試驗會議並支援研究中心經理培訓
- 準備並維護國家及研究中心特定的知情同意材料
- 確保不良事件及病人安全問題獲得正確通報及升級處理
- 維持稽核準備狀態，確保CTMS及eTMF/IF系統中的試驗資料完整、必要紀錄齊全
- 監測研究中心資料品質、查詢解決、營運績效及CAPA執行情況
- 管理當地試驗預算、財務報告、預測及緩解計畫
- 協調IEC及衛生主管機關核准，並就法規要求提供建議
- 培訓、指導及教練經驗較少的同事
- 領導流程改善、營運卓越、稽核準備及新系統導入工作
- 負責複雜、高優先級或高風險研究的國家層級規劃與執行
職位要求
- 學士學位
- 健康或科學相關領域學位
- 具備三至五年或以上的試驗管理經驗，包括獨立管理複雜臨床試驗以及領導國家層級執行工作的經驗
- 具備腫瘤領域經驗
- 熟悉ICH-GCP、試驗委託者SOP、當地法律法規、所負責的試驗計畫及相關計畫流程
- 熟練使用相關軟體及試驗委託者系統
- 可配合出差，包括偶爾過夜住宿
- 能以所在國家語言及英語進行專業口說及書面溝通
- 具備清晰的書面及口頭溝通能力
福利待遇
- 可能提供獎勵計畫、獎金及／或其他薪酬
- 可能提供健康及福利待遇
- 視業務需要，可能需要偶爾過夜出差