Eli Lilly and Company là một công ty dược phẩm và chăm sóc sức khỏe toàn cầu chuyên phát triển, sản xuất và phân phối thuốc kê đơn. Hoạt động của công ty bao phủ các lĩnh vực như tiểu đường, ung thư, bệnh Alzheimer, các bệnh tự miễn, da liễu, đau nửa đầu, béo phì và chứng ngưng thở khi ngủ, với sự hỗ trợ của nghiên cứu lâm sàng, các chương trình an toàn thuốc và hoạt động sản xuất. Công ty cũng cung cấp thông tin giáo dục cho bệnh nhân, các nguồn hỗ trợ tiếp cận, thông tin về thử nghiệm lâm sàng và dịch vụ nhà thuốc LillyDirect, đồng thời nghiên cứu các lĩnh vực bao gồm thuốc di truyền.
Giám đốc Cấp cao, Phụ trách Viết hồ sơ Quản lý và Năng lực ExploR&D — Cork, Ireland (Làm việc kết hợp)
Lãnh đạo hoạt động viết hồ sơ quản lý và y khoa cho các quan hệ đối tác phát triển thuốc công nghệ sinh học của ExploR&D thuộc Lilly tại Cork. Xây dựng năng lực viết ứng dụng AI, giám sát nhà cung cấp và triển khai các tài liệu lâm sàng, quản lý.
Ireland93.000 € – 136.400 € / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNgười viết nội dungMô tả
- Lãnh đạo chức năng viết hồ sơ quản lý và y khoa trong ExploR&D
- Giám sát việc chuẩn bị và cung cấp các tài liệu lâm sàng và quản lý
- Phát triển các công cụ CNTT hỗ trợ nhu cầu soạn thảo tài liệu cho ExploR&D và các đối tác
- Quản lý quy trình kinh doanh, nhà cung cấp, hệ thống, hoạt động triển khai và công nghệ mới nổi
- Cung cấp định hướng chiến lược, chiến thuật, kỹ thuật và vận hành cho toàn bộ danh mục ExploR&D
- Lãnh đạo các sản phẩm bàn giao về viết hồ sơ và các chiến lược liên quan
- Phối hợp với các bên liên quan đa chuyên môn trong và ngoài tổ chức
- Điều phối nội dung giữa các tài liệu tiền lâm sàng, lâm sàng, quản lý và khoa học phức tạp
- Lãnh đạo các nhóm liên chức năng để hoàn thành sản phẩm viết đúng tiến độ
- Theo dõi khối lượng công việc và báo cáo các mối lo ngại về năng lực nguồn lực
- Lập kế hoạch, viết, biên tập, rà soát và điều phối chiến lược các tài liệu quản lý, chiến lược phát triển và ấn phẩm khoa học
- Giám sát việc rà soát chất lượng và hoàn thiện tài liệu
- Cung cấp chuyên môn về cơ sở dữ liệu và công cụ quản lý tài liệu
- Đại diện cho ExploR&D trong các dự án được phân công và phối hợp với các đối tác công nghệ sinh học
- Xây dựng và quản lý quan hệ với các đối tác công nghệ sinh học và nhà cung cấp
- Hỗ trợ xác định, ưu tiên hóa và đánh giá các cơ hội hợp tác
- Duy trì kiến thức về hướng dẫn quản lý và xuất bản, đồng thời chia sẻ các phương pháp tốt nhất trong toàn Lilly
- Phát triển năng lực viết ứng dụng AI và triển khai các công cụ bao gồm soạn thảo bằng AI, tự động hóa và hệ thống quản lý tài liệu
- Phân bổ nguồn lực viết y khoa cho các dự án mới tiếp nhận
- Triển khai các tiêu chuẩn tài liệu, quy trình công việc, mức độ ưu tiên, cải tiến quy trình, SOP và mẫu biểu
- Huấn luyện, cố vấn, đào tạo, tuyển dụng, phát triển và duy trì nhân sự viết y khoa theo phân công
- Thúc đẩy chất lượng, an toàn, hòa nhập, đổi mới và việc ra quyết định dựa trên phán đoán
Yêu cầu
- Bằng sau đại học nâng cao như PharmD, PhD hoặc MD trong lĩnh vực liên quan đến y tế hoặc khoa học
- Ít nhất bảy năm kinh nghiệm trong ngành dược, bao quát từ hai lĩnh vực trở lên: phát triển tiền lâm sàng bao gồm PK/PD, dược lý hoặc độc chất học; phát triển lâm sàng; CMC; công việc quản lý; hoặc viết hồ sơ quản lý
- Ít nhất ba năm kinh nghiệm viết tài liệu quản lý, tài liệu thử nghiệm lâm sàng và/hoặc ấn phẩm khoa học
- Thành thạo tiếng Anh viết
- Kinh nghiệm với quy trình thử nghiệm lâm sàng và/hoặc hoạt động quản lý
- Hiểu biết sâu về các yêu cầu đối với sản phẩm nghiên cứu, đặc biệt là các quy định GCP và GLP
- Kinh nghiệm lãnh đạo việc phát triển nhiều loại tài liệu cho nhiều chỉ định
- Kinh nghiệm quản lý quan hệ đối tác bên ngoài và quan hệ với nhà cung cấp
- Khả năng tư duy phản biện, phát triển chiến lược và ra quyết định tốt
- Khả năng định hướng chiến lược và đạt kết quả trong môi trường phức tạp hoặc không rõ ràng
- Kỹ năng quản lý dự án và quản lý thời gian
- Năng lực lãnh đạo và quản lý đội ngũ
- Kỹ năng giao tiếp giữa cá nhân tốt và khả năng thích ứng trong nhiều môi trường và nhóm khách hàng khác nhau
- Kỹ năng máy tính nâng cao dành cho người dùng cuối, bao gồm xử lý văn bản, bảng và đồ họa, bảng tính, bài thuyết trình và mẫu biểu
- Kinh nghiệm sử dụng, phát triển hoặc triển khai các công cụ tự động hóa và giải pháp phần mềm, bao gồm các công cụ ứng dụng AI
- Khả năng phối hợp hiệu quả giữa các nền văn hóa và múi giờ
- Không hỗ trợ chuyển nơi ở
- Có thể yêu cầu thực hiện bài kiểm tra viết và cung cấp mẫu bài viết
Phúc lợi
- Các lựa chọn làm việc kết hợp linh hoạt
- Phúc lợi chăm sóc sức khỏe
- Chương trình hưu trí và phúc lợi hưu trí
- Bảo đảm nhân thọ và bảo hiểm nhân thọ hoặc phúc lợi tử tuất
- Căng tin được trợ giá
- Phòng tập tại cơ sở và phúc lợi thể chất
- Trợ cấp đi lại
- Bãi đỗ xe tại cơ sở
- Dịch vụ Phát triển Nhân sự nội bộ
- Hỗ trợ giáo dục
- Các sáng kiến chăm sóc sức khỏe ‘Live Your BEST Life’
- Chương trình hỗ trợ nhân viên
- Câu lạc bộ và hoạt động dành cho nhân viên
- Phúc lợi nghỉ phép
- Phúc lợi linh hoạt
- Một số phúc lợi về thời gian nghỉ và nghỉ vắng mặt
- Đủ điều kiện nhận khoản thưởng của công ty dựa trên kết quả hoạt động của công ty và cá nhân