Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company เป็นบริษัทเภสัชกรรมและการดูแลสุขภาพระดับโลกที่พัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายยาตามใบสั่งแพทย์ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านโรคเบาหวาน มะเร็ง โรคอัลไซเมอร์ โรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง โรคผิวหนัง ไมเกรน โรคอ้วน และภาวะหยุดหายใจขณะหลับ โดยได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยทางคลินิก โครงการด้านความปลอดภัยของยา และการดำเนินงานด้านการผลิต บริษัทยังให้บริการความรู้สำหรับผู้ป่วย แหล่งข้อมูลเพื่อช่วยให้เข้าถึงการรักษา ข้อมูลการทดลองทางคลินิก และบริการร้านขายยา LillyDirect พร้อมทั้งวิจัยด้านต่าง ๆ รวมถึงยาที่ใช้สารพันธุกรรม

ผู้อำนวยการอาวุโส ฝ่ายการเขียนเอกสารกำกับดูแลและขีดความสามารถ ExploR&D — คอร์ก ไอร์แลนด์ (ทำงานแบบไฮบริด)

เป็นผู้นำงานเขียนเอกสารกำกับดูแลและเอกสารทางการแพทย์สำหรับความร่วมมือด้านการพัฒนายาชีววัตถุของ Lilly ExploR&D ในคอร์ก สร้างขีดความสามารถด้านการเขียนที่ใช้ AI กำกับดูแลผู้ให้บริการ และจัดส่งเอกสารทางคลินิกและเอกสารกำกับดูแล

รายละเอียด

  • เป็นผู้นำฟังก์ชันการเขียนเอกสารกำกับดูแลและเอกสารทางการแพทย์ภายใน ExploR&D
  • กำกับดูแลการจัดเตรียมและการส่งมอบเอกสารทางคลินิกและเอกสารกำกับดูแล
  • พัฒนาเครื่องมือไอทีที่สนับสนุนความต้องการด้านการเขียนเอกสารของ ExploR&D และพันธมิตร
  • บริหารจัดการกระบวนการทางธุรกิจ ผู้ให้บริการ ระบบ การนำไปใช้งาน และเทคโนโลยีเกิดใหม่
  • ให้ทิศทางเชิงกลยุทธ์ เชิงยุทธวิธี เชิงเทคนิค และเชิงปฏิบัติการแก่พอร์ตโฟลิโอ ExploR&D
  • เป็นผู้นำงานเขียนที่ต้องส่งมอบและกลยุทธ์ที่เกี่ยวข้อง
  • ทำงานร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจากหลากหลายสาขาทั้งภายในและภายนอกองค์กร
  • ประสานเนื้อหาระหว่างเอกสารก่อนคลินิก ทางคลินิก กำกับดูแล และวิทยาศาสตร์ที่มีความซับซ้อน
  • เป็นผู้นำทีมข้ามสายงานเพื่อส่งมอบผลงานการเขียนตามกำหนดเวลา
  • ติดตามภาระงานและยกระดับข้อกังวลด้านขีดความสามารถของทรัพยากร
  • วางแผน เขียน แก้ไข ตรวจทาน และประสานงานเชิงกลยุทธ์เกี่ยวกับเอกสารกำกับดูแล กลยุทธ์การพัฒนา และสิ่งพิมพ์ทางวิทยาศาสตร์
  • กำกับดูแลการตรวจสอบคุณภาพและการจัดทำเอกสารฉบับสมบูรณ์
  • ให้ความเชี่ยวชาญด้านฐานข้อมูลและเครื่องมือจัดการเอกสาร
  • เป็นตัวแทนของ ExploR&D ในโครงการที่ได้รับมอบหมายและมีส่วนร่วมกับพันธมิตรด้านเทคโนโลยีชีวภาพ
  • สร้างและบริหารความสัมพันธ์กับพันธมิตรด้านเทคโนโลยีชีวภาพและผู้ให้บริการ
  • สนับสนุนการระบุ จัดลำดับความสำคัญ และประเมินโอกาสความร่วมมือ
  • รักษาความรู้เกี่ยวกับแนวทางด้านการกำกับดูแลและการเผยแพร่ พร้อมแบ่งปันแนวปฏิบัติที่ดีทั่ว Lilly
  • พัฒนาขีดความสามารถด้านการเขียนด้วย AI และนำเครื่องมือต่าง ๆ ไปใช้ รวมถึงการเขียนด้วย AI ระบบอัตโนมัติ และระบบจัดการเอกสาร
  • จัดสรรทรัพยากรด้านการเขียนเอกสารทางการแพทย์ให้กับโครงการที่เข้ามาใหม่
  • นำมาตรฐานเอกสาร เวิร์กโฟลว์ ลำดับความสำคัญ การปรับปรุงกระบวนการ SOP และแม่แบบไปใช้
  • ให้คำแนะนำ เป็นพี่เลี้ยง ฝึกอบรม สรรหา พัฒนา และรักษาบุคลากรด้านการเขียนเอกสารทางการแพทย์ตามที่ได้รับมอบหมาย
  • ส่งเสริมคุณภาพ ความปลอดภัย การมีส่วนร่วม นวัตกรรม และการตัดสินใจโดยใช้วิจารณญาณ

คุณสมบัติ

  • วุฒิการศึกษาระดับบัณฑิตศึกษาขั้นสูง เช่น PharmD, PhD หรือ MD ในสาขาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพหรือวิทยาศาสตร์
  • มีประสบการณ์อย่างน้อยเจ็ดปีในอุตสาหกรรมยา ครอบคลุมอย่างน้อยสองด้าน ได้แก่ การพัฒนาก่อนคลินิก รวมถึง PK/PD เภสัชวิทยา หรือพิษวิทยา การพัฒนาทางคลินิก CMC กิจการกำกับดูแล หรือการเขียนเอกสารกำกับดูแล
  • มีประสบการณ์อย่างน้อยสามปีในการเขียนเอกสารกำกับดูแล เอกสารการทดลองทางคลินิก และ/หรือสิ่งพิมพ์ทางวิทยาศาสตร์
  • เชี่ยวชาญภาษาอังกฤษด้านการเขียน
  • มีประสบการณ์เกี่ยวกับกระบวนการทดลองทางคลินิก และ/หรือกิจกรรมด้านการกำกับดูแล
  • มีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัย โดยเฉพาะข้อกำหนด GCP และ GLP
  • มีประสบการณ์เป็นผู้นำการพัฒนาเอกสารหลายประเภทสำหรับหลายข้อบ่งใช้
  • มีประสบการณ์บริหารความร่วมมือภายนอกและความสัมพันธ์กับผู้ให้บริการ
  • มีทักษะการคิดเชิงวิพากษ์ การพัฒนากลยุทธ์ และการตัดสินใจที่แข็งแกร่ง
  • สามารถมีอิทธิพลต่อกลยุทธ์และส่งมอบผลลัพธ์ในสภาพแวดล้อมที่ซับซ้อนหรือคลุมเครือ
  • มีทักษะการบริหารโครงการและการบริหารเวลา
  • มีความสามารถด้านการเป็นผู้นำและการบริหารทีม
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ที่ดีและมีความยืดหยุ่นในการทำงานกับสภาพแวดล้อมและกลุ่มลูกค้าที่หลากหลาย
  • มีทักษะคอมพิวเตอร์ขั้นสูงสำหรับผู้ใช้ปลายทาง รวมถึงการประมวลผลคำ ตารางและกราฟิก สเปรดชีต งานนำเสนอ และแม่แบบ
  • มีประสบการณ์ในการใช้ พัฒนา หรือนำเครื่องมือระบบอัตโนมัติและโซลูชันซอฟต์แวร์ไปใช้ รวมถึงเครื่องมือที่ขับเคลื่อนด้วย AI
  • สามารถทำงานร่วมกันอย่างมีประสิทธิภาพข้ามวัฒนธรรมและเขตเวลา
  • ไม่มีการสนับสนุนการย้ายถิ่นฐาน
  • อาจต้องทำแบบทดสอบการเขียน และอาจมีการขอตัวอย่างงานเขียน

สวัสดิการ

  • ตัวเลือกการทำงานแบบไฮบริดที่ยืดหยุ่น
  • สวัสดิการด้านสุขภาพ
  • แผนบำนาญและสวัสดิการบำนาญ
  • หลักประกันชีวิตและประกันชีวิตหรือสวัสดิการกรณีเสียชีวิต
  • โรงอาหารที่ได้รับเงินอุดหนุน
  • ฟิตเนสภายในสถานที่และสวัสดิการด้านการออกกำลังกาย
  • เงินอุดหนุนการเดินทาง
  • ที่จอดรถภายในสถานที่
  • บริการพัฒนาบุคลากรภายในองค์กร
  • ความช่วยเหลือด้านการศึกษา
  • โครงการส่งเสริมสุขภาวะ ‘Live Your BEST Life’
  • โครงการช่วยเหลือพนักงาน
  • ชมรมและกิจกรรมสำหรับพนักงาน
  • สวัสดิการวันหยุดพักผ่อน
  • สวัสดิการแบบยืดหยุ่น
  • สวัสดิการเกี่ยวกับวันหยุดและการลาในบางประเภท
  • มีสิทธิ์ได้รับโบนัสบริษัทตามผลการดำเนินงานของบริษัทและผลงานรายบุคคล