Eli Lilly and Company on ülemaailmne farmaatsia- ja tervishoiuettevõte, mis arendab, toodab ja turustab retseptiravimeid. Ettevõtte tegevus hõlmab diabeedi, vähi, Alzheimeri tõve, autoimmuunhaiguste, dermatoloogia, migreeni, rasvumise ja uneapnoe valdkondi. Seda tööd toetavad kliinilised uuringud, ravimiohutuse programmid ja tootmistegevus. Ettevõte pakub ka patsientide harimist, ravile juurdepääsu ressursse, teavet kliiniliste uuringute kohta ja LillyDirecti apteegiteenuseid ning uurib muu hulgas geneetilisi ravimeid.
Vanemdirektor, ExploR&D regulatiivne kirjutamine ja võimekused — Cork, Iirimaa (hübriid)
Juhi Lilly ExploR&D biotehnoloogia-alaste ravimite arenduspartnerluste regulatiivset ja meditsiinilist kirjutamist Corkis. Loo tehisintellekti toetatud kirjutamisvõimekusi, juhi tarnijaid ning taga kliiniliste ja regulatiivsete dokumentide valmimine.
Kirjeldus
- Juhi ExploR&D regulatiivse ja meditsiinilise kirjutamise funktsiooni
- Jälgi kliiniliste ja regulatiivsete dokumentide ettevalmistamist ja esitamist
- Arenda IT-vahendeid, mis toetavad ExploR&D ja selle partnerite dokumentide kirjutamise vajadusi
- Halda äriprotsesse, tarnijaid, süsteeme, juurutusi ja uusi tehnoloogiaid
- Anna kogu ExploR&D portfelli strateegilist, taktikalist, tehnilist ja operatiivset suunda
- Juhi kirjutamistöö tulemusi ja nendega seotud strateegiaid
- Tee koostööd ettevõttesiseste ja -väliste valdkondadevaheliste sidusrühmadega
- Koordineeri sisu keerukates prekliinilistes, kliinilistes, regulatiivsetes ja teaduslikes dokumentides
- Juhi valdkondadevahelisi meeskondi, et kirjutamistulemused valmiksid õigeaegselt
- Jälgi töökoormust ja anna teada ressursi- või läbilaskevõimega seotud probleemidest
- Planeeri, kirjuta, toimeta, vaata läbi ja koordineeri strateegiliselt regulatiivseid dokumente, arendusstrateegiaid ja teaduspublikatsioone
- Jälgi kvaliteedikontrolli ja dokumentide lõplikku vormistamist
- Paku eksperditeadmisi andmebaaside ja dokumendihalduse tööriistade kohta
- Esinda ExploR&D-d määratud projektides ja suhtle biotehnoloogiapartneritega
- Loo ja halda suhteid biotehnoloogiapartnerite ja tarnijatega
- Toeta koostöövõimaluste tuvastamist, prioritiseerimist ja hindamist
- Hoia end kursis regulatiivsete ja publikatsioonijuhistega ning jaga Lillys parimaid tavasid
- Arenda tehisintellektil põhinevaid kirjutamisvõimekusi ja juuruta tööriistu, sealhulgas tehisintellekti abil autorlust, automatiseerimist ja dokumendihaldussüsteeme
- Jaota meditsiinilise kirjutamise ressursse saabuvatele projektidele
- Rakenda dokumendistandardeid, töövooge, prioriteete, protsessitäiustusi, standardseid tööjuhiseid ja malle
- Juhenda, mentorda, koolita, värba, arenda ja hoia määratud meditsiinilise kirjutamise töötajaid
- Seisa kvaliteedi, ohutuse, kaasatuse, innovatsiooni ja kaalutletud otsustamise eest
Nõuded
- Asjakohane kõrgharidus, näiteks PharmD, PhD või MD, tervise- või teadusvaldkonnas
- Vähemalt seitse aastat ravimitööstuse kogemust vähemalt kahes järgmises valdkonnas: prekliiniline arendus, sealhulgas PK/PD, farmakoloogia või toksikoloogia; kliiniline arendus; CMC; regulatiivküsimused; või regulatiivne kirjutamine
- Vähemalt kolm aastat kogemust regulatiivsete dokumentide, kliiniliste uuringute dokumentide ja/või teaduspublikatsioonide kirjutamisel
- Suurepärane inglise keele kirjalik oskus
- Kogemus kliiniliste uuringute protsesside ja/või regulatiivse tegevusega
- Põhjalik arusaam uuritavate ravimite nõuetest, eriti GCP- ja GLP-eeskirjadest
- Kogemus dokumendiarenduse juhtimisel eri dokumenditüüpide ja näidustuste puhul
- Kogemus välispartnerluste ja tarnijasuhete juhtimisel
- Tugev kriitilise mõtlemise, strateegia väljatöötamise ja otsustamise võime
- Oskus mõjutada strateegiat ja saavutada tulemusi keerukates või ebaselgetes keskkondades
- Projektijuhtimise ja ajajuhtimise oskused
- Juhtimis- ja meeskonnaohje võimekus
- Tugevad suhtlemisoskused ja paindlikkus erinevates keskkondades ja kliendirühmades
- Edasijõudnud lõppkasutaja arvutioskused, sealhulgas tekstitöötlus, tabelid ja graafika, arvutustabelid, esitlused ja mallid
- Kogemus automatiseerimistööriistade ja tarkvaralahenduste, sealhulgas tehisintellektil põhinevate tööriistade kasutamise, arendamise või juurutamisega
- Oskus teha tõhusat koostööd eri kultuuride ja ajavööndite vahel
- Ümberasumist ei toetata
- Võidakse nõuda kirjutamisülesande täitmist ja kirjutamisnäidiseid võidakse küsida
Hüved
- Paindlikud hübriidtöö võimalused
- Tervisekindlustuse hüvitised
- Pensioniplaan ja pensionihüvitised
- Elukindlustus või surmajuhtumihüvitised
- Toetatud söökla
- Kohapealne jõusaal ja spordihüvitised
- Sõidutoetused
- Kohapealne parkimine
- Ettevõttesisesed töötajate arendusteenused
- Õppetoetus
- Live Your BEST Life heaolu algatused
- Töötajate abiprogramm
- Töötajate klubid ja tegevused
- Puhkusehüvitised
- Paindlikud hüvitised
- Teatud vaba aja ja töölt puudumise hüvitised
- Võimalus saada ettevõtte boonust ettevõtte ja individuaalse tulemuse põhjal