LogoFresh Jobs Ahead
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
BiotechnologieFarmaceutische productenGezondheidszorg
Eli Lilly and Company is een wereldwijd farmaceutisch en gezondheidszorgbedrijf dat geneesmiddelen op recept ontwikkelt, produceert en distribueert. Het bedrijf richt zich op diabetes, kanker, de ziekte van Alzheimer, auto-immuunziekten, dermatologie, migraine, obesitas en slaapapneu. Dit werk wordt ondersteund door klinisch onderzoek, programma’s voor medicatieveiligheid en productieactiviteiten. Daarnaast biedt het bedrijf patiëntenvoorlichting, hulpmiddelen voor toegang tot zorg, informatie over klinische onderzoeken en apotheekdiensten via LillyDirect. Ook doet het onderzoek naar onder meer genetische geneesmiddelen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior Director Regulatory Writing en Capabilities voor ExploR&D – Cork, Ierland (hybride)

Geef leiding aan regulatory en medical writing voor Lillys biotechnologische ontwikkelingspartnerschappen binnen ExploR&D in Cork. Bouw AI-ondersteunde schrijfcapaciteiten op, stuur leveranciers aan en lever klinische en regelgevende documenten op.

IEIerland
€ 93.000 – € 136.400 / jaar
HybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsContentschrijver
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Leidinggeven aan de functie voor regulatory en medical writing binnen ExploR&D
  • Toezicht houden op de voorbereiding en oplevering van klinische en regelgevende documenten
  • IT-tools ontwikkelen die voorzien in de behoeften rond documentcreatie van ExploR&D en zijn partners
  • Bedrijfsprocessen, leveranciers, systemen, implementaties en nieuwe technologieën beheren
  • Strategische, tactische, technische en operationele richting geven aan het volledige ExploR&D-portfolio
  • Leidinggeven aan schrijfopleveringen en bijbehorende strategieën
  • Samenwerken met interne en externe multidisciplinaire belanghebbenden
  • Inhoud coördineren binnen complexe preklinische, klinische, regelgevende en wetenschappelijke documenten
  • Crossfunctionele teams leiden om schrijfresultaten tijdig op te leveren
  • Werkbelasting bewaken en zorgen over de beschikbare capaciteit escaleren
  • Regelgevende documenten, ontwikkelingsstrategieën en wetenschappelijke publicaties plannen, schrijven, redigeren, beoordelen en strategisch coördineren
  • Toezicht houden op kwaliteitsbeoordeling en finalisering van documenten
  • Expertise bieden op het gebied van databases en documentbeheertools
  • ExploR&D vertegenwoordigen in toegewezen projecten en samenwerken met biotechpartners
  • Relaties met biotechpartners en leveranciers opbouwen en beheren
  • Ondersteunen bij het identificeren, prioriteren en beoordelen van samenwerkingsmogelijkheden
  • Kennis van regelgevende en publicatierichtlijnen bijhouden en best practices binnen Lilly delen
  • AI-schrijfcapaciteiten ontwikkelen en tools implementeren, waaronder AI-ondersteund schrijven, automatisering en documentbeheersystemen
  • Medical-writingresources toewijzen aan binnenkomende projecten
  • Documentstandaarden, workflows, prioriteiten, procesverbeteringen, SOP's en sjablonen implementeren
  • Medewerkers in medical writing coachen, begeleiden, trainen, werven, ontwikkelen en behouden waar toegewezen
  • Kwaliteit, veiligheid, inclusie, innovatie en besluitvorming op basis van professioneel oordeel uitdragen

Vereisten

  • Een geavanceerde academische graad, zoals PharmD, PhD of MD, in een gezondheidsgerelateerde of wetenschappelijke discipline
  • Minimaal zeven jaar ervaring in de farmaceutische industrie binnen twee of meer gebieden: preklinische ontwikkeling, waaronder PK/PD, farmacologie of toxicologie; klinische ontwikkeling; CMC; regulatory affairs; of regulatory writing
  • Minimaal drie jaar ervaring met het schrijven van regelgevende documenten, documenten voor klinische onderzoeken en/of wetenschappelijke publicaties
  • Uitstekende schriftelijke beheersing van het Engels
  • Ervaring met processen rond klinische onderzoeken en/of regelgevende activiteiten
  • Diepgaand inzicht in vereisten voor geneesmiddelen in onderzoek, in het bijzonder GCP- en GLP-regelgeving
  • Ervaring met het leiden van documentontwikkeling voor meerdere documenttypen en indicaties
  • Ervaring met het beheren van externe partnerschappen en leveranciersrelaties
  • Sterke vaardigheden op het gebied van kritisch denken, strategieontwikkeling en besluitvorming
  • Vermogen om strategie te beïnvloeden en resultaten te behalen in complexe of ambigue omgevingen
  • Vaardigheden op het gebied van project- en timemanagement
  • Leiderschaps- en teammanagementvaardigheden
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden en flexibiliteit in uiteenlopende omgevingen en voor verschillende klantgroepen
  • Gevorderde computervaardigheden als eindgebruiker, waaronder tekstverwerking, tabellen en grafieken, spreadsheets, presentaties en sjablonen
  • Ervaring met het gebruiken, ontwikkelen of implementeren van automatiseringstools en softwareoplossingen, waaronder AI-gestuurde tools
  • Vermogen om effectief samen te werken over culturen en tijdzones heen
  • Verhuizing wordt niet aangeboden
  • Een schrijfopdracht kan vereist zijn en er kunnen schrijfvoorbeelden worden gevraagd

Voordelen

  • Flexibele hybride werkmogelijkheden
  • Zorgverzekeringsvoorzieningen
  • Pensioenregeling en pensioenvoorzieningen
  • Levensverzekering en levensverzekerings- of overlijdensuitkeringen
  • Gesubsidieerde bedrijfskantine
  • Fitnessruimte op locatie en fitnessvoorzieningen
  • Reiskostensubsidies
  • Parkeren op locatie
  • Interne People Development-diensten
  • Ondersteuning bij opleidingen
  • Wellbeing-initiatieven onder de naam ‘Live Your BEST Life’
  • Medewerkersbijstandsprogramma
  • Medewerkersclubs en activiteiten
  • Vakantievoorzieningen
  • Flexibele arbeidsvoorwaarden
  • Bepaalde voorzieningen voor verlof en afwezigheid
  • Mogelijkheid op een bedrijfsbonus op basis van bedrijfs- en individuele prestaties

Gerelateerde vacatures

Alpaca

Software Engineer, effectenfinanciering

Alpaca
201 – 500 Medewerkers
Sponsor voor Skilled Worker-visumAPICryptoFintech
CACanadaMXMexicoUSVerenigde StatenOp afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsFull-stack engineerSoftware-engineer
DockerGedistribueerde systemenGoGrafanagRPCKafkaKubernetesPostgres

Bouw backenddiensten voor Alpaca’s producten voor effecten uitlenen, lenen en short selling.\nBeheer API’s, batchpipelines, productiebetrouwbaarheid en oplevering vanaf de projectdefinitie tot en met doorlopende ondersteuning.

Openen
Coral Care

Remote sales specialist – Coral Care

Coral Care
11 – 50 Medewerkers
B2CGezondheidszorg
USVerenigde Staten
$ 25 / uur
Op afstandContractJuniorMediorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsVerkoop
Schakelen

Breng gezinnen tijdens gesprekken per telefoon en video in contact met pediatrische therapeuten van wie de zorg door de verzekering wordt vergoed. Begeleid geïnteresseerden bij de opvolging en onboarding en houd contacten bij in HubSpot, in een salesfunctie met veel gesprekken.

Openen
Microchip Technology Inc.

Senior Product Marketing Engineer, PIC64-platformen

Microchip Technology Inc.
Auto-industrieDefensieMaakindustrie
USVerenigde StatenAZArizonaCACaliforniëCOColoradoMAMassachusettsTXTexas
$ 91.000 – $ 232.000 / jaar
Op locatieVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsFull-stack engineerSoftware-engineer
LinuxRTOS

Leidinggeven aan productmarketing voor PIC64-processors in bedrijfskritische markten voor lucht- en ruimtevaart, defensie en industrie. Klantbetrokkenheid, ecosysteemgereedheid, productintroducties en productstrategie vormgeven.

Openen