
Eli Lilly and Company ایک عالمی دوا ساز اور صحت کی دیکھ بھال کی کمپنی ہے جو نسخے پر دی جانے والی ادویات تیار، بناتی اور تقسیم کرتی ہے۔ اس کے کام میں ذیابیطس، کینسر، الزائمر کی بیماری، خودکار مدافعتی کیفیات، امراضِ جلد، مائیگرین، موٹاپا اور نیند میں سانس رکنے کی بیماری جیسے شعبے شامل ہیں، جبکہ کلینیکل تحقیق، ادویات کی حفاظت کے پروگرام اور پیداواری سرگرمیاں اس کام کو سہارا دیتی ہیں۔ کمپنی مریضوں کی تعلیم، علاج تک رسائی کے وسائل، کلینیکل ٹرائلز کی معلومات اور LillyDirect فارمیسی خدمات بھی فراہم کرتی ہے، اور جینیاتی ادویات سمیت دیگر شعبوں میں تحقیق کرتی ہے۔
سینئر ڈائریکٹر، ExploR&D ریگولیٹری رائٹنگ اور صلاحیتیں — کارک، آئرلینڈ (ہائبرڈ)
کارک میں Lilly ExploR&D کی بایوٹیک دوا سازی کی ترقی کی شراکت داریوں کے لیے ریگولیٹری اور طبی تحریر کی قیادت کریں۔ AI سے فعال تحریری صلاحیتیں بنائیں، وینڈرز کی نگرانی کریں، اور کلینیکل و ریگولیٹری دستاویزات فراہم کریں۔
تفصیل
- ExploR&D کے اندر ریگولیٹری اور طبی تحریری شعبے کی قیادت کریں
- کلینیکل اور ریگولیٹری دستاویزات کی تیاری اور فراہمی کی نگرانی کریں
- ExploR&D اور اس کے شراکت داروں کی دستاویز نویسی کی ضروریات کو معاونت دینے والے IT ٹولز تیار کریں
- کاروباری عمل، وینڈرز، نظام، نفاذ اور ابھرتی ہوئی ٹیکنالوجیز کا انتظام کریں
- ExploR&D پورٹ فولیو میں اسٹریٹجک، عملی، تکنیکی اور آپریشنل سمت فراہم کریں
- تحریری کاموں اور متعلقہ حکمت عملیوں کی قیادت کریں
- اندرونی اور بیرونی کثیر الشعبہ متعلقہ فریقوں کے ساتھ تعاون کریں
- پیچیدہ پری کلینیکل، کلینیکل، ریگولیٹری اور سائنسی دستاویزات میں مواد کو مربوط کریں
- تحریری نتائج مقررہ وقت پر فراہم کرنے کے لیے کراس فنکشنل ٹیموں کی قیادت کریں
- کام کے بوجھ کی نگرانی کریں اور وسائل و گنجائش سے متعلق خدشات کو اعلیٰ سطح تک پہنچائیں
- ریگولیٹری دستاویزات، ترقیاتی حکمت عملیوں اور سائنسی اشاعتوں کی منصوبہ بندی، تحریر، تدوین، جائزہ اور اسٹریٹجک ہم آہنگی کریں
- معیار کے جائزے اور دستاویزات کو حتمی شکل دینے کی نگرانی کریں
- ڈیٹابیسز اور دستاویز کے انتظام کے ٹولز میں مہارت فراہم کریں
- مقررہ منصوبوں میں ExploR&D کی نمائندگی کریں اور بایوٹیک شراکت داروں سے رابطہ رکھیں
- بایوٹیک شراکت داروں اور وینڈرز کے ساتھ تعلقات قائم اور منظم کریں
- تعاون کے مواقع کی شناخت، ترجیح بندی اور جائزے میں معاونت کریں
- ریگولیٹری اور اشاعتی رہنما اصولوں کا علم برقرار رکھیں اور Lilly بھر میں بہترین طریقے شیئر کریں
- AI تحریری صلاحیتیں تیار کریں اور AI مصنفانہ نظام، آٹومیشن اور دستاویز کے انتظام کے نظام سمیت ٹولز نافذ کریں
- آنے والے منصوبوں کے لیے طبی تحریری وسائل مختص کریں
- دستاویزی معیارات، ورک فلو، ترجیحات، عمل میں بہتری، SOPs اور ٹیمپلیٹس نافذ کریں
- تفویض کردہ طبی تحریری عملے کی رہنمائی، تربیت، بھرتی، ترقی اور برقرار رکھنے کا کام کریں
- معیار، حفاظت، شمولیت، جدت اور فیصلے پر مبنی فیصلہ سازی کو فروغ دیں
تقاضے
- PharmD، PhD یا صحت سے متعلق یا سائنسی شعبے میں MD جیسی اعلیٰ گریجویٹ ڈگری
- فارماسیوٹیکل صنعت میں کم از کم سات سال کا تجربہ، جس میں دو یا زیادہ شعبے شامل ہوں: PK/PD، فارماکولوجی یا ٹاکسیکولوجی سمیت پری کلینیکل ترقی؛ کلینیکل ترقی؛ CMC؛ ریگولیٹری امور؛ یا ریگولیٹری تحریر
- ریگولیٹری دستاویزات، کلینیکل ٹرائل دستاویزات اور/یا سائنسی اشاعتیں لکھنے کا کم از کم تین سال کا تجربہ
- تحریری انگریزی پر مکمل عبور
- کلینیکل ٹرائل کے عمل اور/یا ریگولیٹری سرگرمیوں کا تجربہ
- تحقیقاتی مصنوعات کی ضروریات، خصوصاً GCP اور GLP ضوابط، کی گہری سمجھ
- متعدد دستاویزی اقسام اور اشاریوں میں دستاویز کی تیاری کی قیادت کا تجربہ
- بیرونی شراکت داریوں اور وینڈر تعلقات کے انتظام کا تجربہ
- مضبوط تنقیدی سوچ، حکمت عملی تیار کرنے اور فیصلہ سازی کی صلاحیتیں
- پیچیدہ یا غیر واضح ماحول میں حکمت عملی پر اثر انداز ہونے اور نتائج فراہم کرنے کی صلاحیت
- پروجیکٹ اور وقت کے انتظام کی مہارتیں
- قیادت اور ٹیم مینجمنٹ کی صلاحیتیں
- مختلف ماحول اور صارف گروہوں میں مضبوط باہمی رابطے کی مہارتیں اور لچک
- ورڈ پروسیسنگ، ٹیبلز و گرافکس، اسپریڈشیٹس، پریزنٹیشنز اور ٹیمپلیٹس سمیت اعلیٰ درجے کی آخری صارف کمپیوٹر مہارتیں
- AI پر مبنی ٹولز سمیت آٹومیشن ٹولز اور سافٹ ویئر حل استعمال، تیار یا نافذ کرنے کا تجربہ
- مختلف ثقافتوں اور ٹائم زونز میں مؤثر تعاون کرنے کی صلاحیت
- منتقلی کی سہولت فراہم نہیں کی جاتی
- تحریری مشق درکار ہو سکتی ہے، اور تحریری نمونے طلب کیے جا سکتے ہیں
مراعات
- لچکدار ہائبرڈ کام کے اختیارات
- صحت کی دیکھ بھال کی سہولیات
- پنشن منصوبہ اور پنشن فوائد
- لائف اسیورنس اور لائف انشورنس یا وفات کے فوائد
- سبسڈی والا کینٹین
- آن سائٹ جم اور فٹنس فوائد
- سفر کی سبسڈی
- آن سائٹ پارکنگ
- ان ہاؤس People Development خدمات
- تعلیمی معاونت
- ‘Live Your BEST Life’ فلاحی اقدامات
- ملازمین کا امدادی پروگرام
- ملازمین کے کلب اور سرگرمیاں
- چھٹیوں کے فوائد
- لچکدار فوائد
- مخصوص تعطیلات اور چھٹی سے متعلق فوائد
- کمپنی اور انفرادی کارکردگی کی بنیاد پر کمپنی بونس کی اہلیت