Ripple Effect là một công ty tư vấn được thành lập vào năm 2003, hỗ trợ các tổ chức liên bang, khu vực tư nhân và tổ chức phi lợi nhuận bằng chuyên môn và nhân tài chuyên biệt. Đội ngũ đa ngành của công ty hoạt động trong các lĩnh vực quản lý chương trình, dịch vụ kỹ thuật và khoa học, truyền thông và tiếp cận cộng đồng, nghiên cứu và đánh giá, cũng như chuyển đổi số. Công ty giúp khách hàng xây dựng và triển khai các chính sách, chương trình và cải tiến hoạt động, đồng thời điều chỉnh phương pháp tiếp cận theo nhu cầu của nhiều ngành nghề và môi trường tổ chức khác nhau. Ripple Effect cũng chú trọng đến sự đa dạng và hòa nhập trong văn hóa nơi làm việc.
Chuyên viên Phân tích Tuân thủ Nghiên cứu Đối tượng Con người Maryland Làm việc từ xa
Hỗ trợ Ripple Effect giám sát hoạt động nghiên cứu đối tượng con người của OHRP. Xem xét khiếu nại, tài liệu IRB, báo cáo sự cố và các vấn đề tuân thủ quy định liên quan.
Hoa Kỳ
Maryland85.344 $ – 98.145 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủMô tả
- Đóng vai trò là đầu mối chính trong việc liên lạc với các bên liên quan nội bộ và bên ngoài
- Xem xét khiếu nại và báo cáo sự cố về tính đầy đủ, chính xác, các vấn đề an toàn của người tham gia và tầm quan trọng về mặt quy định
- Chuẩn bị đánh giá ban đầu về khiếu nại và báo cáo sự cố cho lãnh đạo cơ quan
- Soạn thảo thư từ, yêu cầu cung cấp thông tin, bản tóm tắt vụ việc, bản thuyết trình, báo cáo tình trạng, nhật ký liên lạc, công cụ theo dõi, bộ slide trình bày và tài liệu đào tạo
- Phối hợp với các tổ chức nghiên cứu, nhân viên IRB, điều tra viên, người khiếu nại và đại diện chính phủ
- Thu thập thông tin bổ sung cần thiết cho các cuộc đánh giá tuân thủ
- Trình bày phát hiện và khuyến nghị cho cấp quản lý và các nhóm đánh giá tuân thủ
- Tham gia các cuộc họp xem xét vụ việc nội bộ và hỗ trợ báo cáo cho lãnh đạo
- Theo dõi tình trạng vụ việc, các mốc quan trọng, thư từ và các hành động tiếp theo
- Duy trì hồ sơ hỗ trợ tính minh bạch, đảm bảo chất lượng và khả năng sẵn sàng cho kiểm toán
- Xác minh rằng các sản phẩm bàn giao đáp ứng các tiêu chuẩn bắt buộc về chất lượng, định dạng, nội dung và khả năng tiếp cận
- Áp dụng các nghĩa vụ pháp lý và hợp đồng vào quy trình tuân thủ
- Theo dõi các hành động khắc phục của tổ chức và thông báo về các giải pháp tuân thủ
- Đánh giá hồ sơ nghiên cứu, tài liệu IRB, thông tin về điều tra viên và phản hồi của tổ chức
- Hỗ trợ cải tiến quy trình và phát triển giải pháp cho các vấn đề phức tạp
- Làm việc độc lập dưới sự giám sát chung, đồng thời cập nhật thông tin cho cấp quản lý
- Thực hiện các nhiệm vụ liên quan khác theo phân công
Yêu cầu
- Bằng thạc sĩ về y tế công cộng, nghiên cứu lâm sàng, khoa học sức khỏe, khoa học y sinh, công tác quản lý quy định, luật, hành chính công hoặc lĩnh vực liên quan
- Ít nhất bốn năm kinh nghiệm liên quan; trình độ học vấn bổ sung có thể thay thế kinh nghiệm
- Kinh nghiệm liên quan trong việc bảo vệ đối tượng nghiên cứu con người và hỗ trợ tuân thủ quy định
- Kinh nghiệm xem xét hoặc hỗ trợ các hoạt động tuân thủ trong nghiên cứu đối tượng con người
- Kinh nghiệm làm việc với Hội đồng Đánh giá Thể chế, Chương trình Bảo vệ Nghiên cứu Con người, văn phòng tuân thủ nghiên cứu hoặc các tổ chức giám sát quy định
- Kiến thức về các quy định liên bang về nghiên cứu đối tượng con người, bao gồm 45 CFR 46 và Common Rule
- Kinh nghiệm đánh giá đề cương nghiên cứu, báo cáo sự cố, khiếu nại, phát hiện kiểm toán hoặc hồ sơ tuân thủ
- Kinh nghiệm chuẩn bị phân tích bằng văn bản, bản tóm tắt quy định, báo cáo hoặc thư từ về tuân thủ
- Khả năng xử lý thông tin nhạy cảm và duy trì hồ sơ chính xác, chi tiết
- Hiểu biết cơ bản về các công cụ quản lý dự án như Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana và Smartsheet
- Sự chú ý đặc biệt đến chi tiết, khả năng tuân thủ hướng dẫn và cam kết về chất lượng và tuân thủ
- Trình độ trung cấp về Microsoft Office và các nền tảng cộng tác như Microsoft Teams và SharePoint
- Các chứng chỉ về quản lý dự án, CIP, CCRP, CHRC hoặc chứng chỉ liên quan đến tuân thủ nghiên cứu được khuyến nghị
- Kỹ năng viết kỹ thuật nền tảng để soạn tài liệu quy trình, bộ slide trình bày, báo cáo tình trạng, bản ghi nhớ và thông tin liên lạc kinh doanh
- Hiểu biết cơ bản về các công cụ AI, bao gồm những hạn chế, rủi ro và cách sử dụng trong quản lý dự án
- Kinh nghiệm tại các trung tâm y tế học thuật, tổ chức nghiên cứu, cơ quan liên bang hoặc tổ chức giám sát tuân thủ
- Quen thuộc với các nền tảng tuân thủ hoặc quản lý vụ việc điện tử và công cụ quản lý tài liệu
- Được cấp quyền Public Trust
Phúc lợi
- Làm việc trong môi trường đa dạng và hấp dẫn
- Đóng góp cho sứ mệnh y tế công cộng đầy ý nghĩa
- Tiếp cận các lựa chọn làm việc linh hoạt hỗ trợ nhu cầu cá nhân và phát triển nghề nghiệp
- Nhận mức thù lao cạnh tranh
- Tiếp cận gói phúc lợi toàn diện
- Sử dụng các chương trình được thiết kế để hỗ trợ cân bằng công việc và cuộc sống cũng như sở thích cá nhân