A Ripple Effect é uma empresa de consultoria fundada em 2003 que apoia organizações federais, do setor privado e sem fins lucrativos com conhecimento especializado e talentos. Sua equipe multidisciplinar atua em gestão de programas, serviços técnicos e científicos, comunicação e divulgação, pesquisa e avaliação e transformação digital. A empresa ajuda seus clientes a desenvolver e implementar políticas, programas e melhorias operacionais, adaptando sua abordagem às necessidades de diferentes setores e ambientes organizacionais. A Ripple Effect também valoriza a diversidade e a inclusão como parte de sua cultura de trabalho.
Analista de Conformidade em Pesquisa com Seres Humanos em Maryland, Remoto
Apoiar a supervisão da Ripple Effect pela OHRP sobre pesquisas com seres humanos. Analisar reclamações, documentação de comitês de revisão institucional, relatórios de incidentes e questões relacionadas à conformidade regulatória.
Estados Unidos
Maryland$ 85.344 – $ 98.145 / ano
RemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsConformidadeDescrição
- Atuar como principal contato para comunicações com partes interessadas internas e externas
- Analisar reclamações e relatórios de incidentes quanto à integridade, precisão, questões de segurança dos participantes e relevância regulatória
- Preparar avaliações iniciais de reclamações e relatórios de incidentes para a liderança da agência
- Produzir correspondências, solicitações de informações, resumos de casos, briefings, relatórios de status, registros de comunicação, planilhas de acompanhamento, apresentações e materiais de treinamento
- Coordenar com instituições de pesquisa, equipes de comitês de revisão institucional, pesquisadores, reclamantes e representantes do governo
- Reunir informações complementares necessárias para avaliações de conformidade
- Apresentar conclusões e recomendações a supervisores e equipes de revisão de conformidade
- Participar de reuniões internas de análise de casos e auxiliar nos relatórios para a liderança
- Monitorar o status dos casos, marcos, correspondências e ações de acompanhamento
- Manter registros que apoiem a transparência, a garantia da qualidade e a preparação para auditorias
- Verificar se as entregas atendem aos padrões exigidos de qualidade, formato, conteúdo e acessibilidade
- Aplicar obrigações regulatórias e contratuais aos procedimentos de conformidade
- Monitorar ações corretivas institucionais e comunicar resoluções de conformidade
- Avaliar registros de pesquisa, documentação de comitês de revisão institucional, informações de pesquisadores e respostas institucionais
- Ajudar a melhorar processos e desenvolver soluções para questões complexas
- Trabalhar de forma independente sob supervisão geral, mantendo o supervisor informado
- Executar outras tarefas relacionadas conforme atribuídas
Requisitos
- Mestrado em saúde pública, pesquisa clínica, ciências da saúde, ciências biomédicas, assuntos regulatórios, direito, administração pública ou disciplina relacionada
- Pelo menos quatro anos de experiência relevante; formação adicional pode substituir a experiência
- Experiência relevante na proteção de participantes de pesquisas e no apoio à conformidade regulatória
- Experiência na análise ou no apoio a atividades de conformidade em pesquisas com seres humanos
- Experiência com comitês de revisão institucional, programas de proteção de pesquisas com seres humanos, escritórios de conformidade em pesquisa ou organizações de supervisão regulatória
- Conhecimento das regulamentações federais sobre pesquisas com seres humanos, incluindo o Título 45 do CFR, parte 46, e a Regra Comum
- Experiência na avaliação de protocolos de pesquisa, relatórios de incidentes, reclamações, constatações de auditoria ou registros de conformidade
- Experiência na preparação de análises escritas, resumos regulatórios, relatórios ou correspondências de conformidade
- Capacidade de lidar com informações sensíveis e manter registros precisos e detalhados
- Familiaridade básica com ferramentas de gerenciamento de projetos, como Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana e Smartsheet
- Atenção excepcional aos detalhes, capacidade de seguir instruções e compromisso com qualidade e conformidade
- Proficiência intermediária em Microsoft Office e plataformas de colaboração, como Microsoft Teams e SharePoint
- Certificações em gerenciamento de projetos, CIP, CCRP, CHRC ou conformidade em pesquisa relacionada são recomendadas
- Conhecimentos básicos de redação técnica para documentação de processos, apresentações de briefing, relatórios de status, memorandos e comunicações empresariais
- Compreensão básica de ferramentas de inteligência artificial, incluindo suas limitações, riscos e usos no gerenciamento de projetos
- Experiência em centros médicos acadêmicos, instituições de pesquisa, agências federais ou organizações de supervisão de conformidade
- Familiaridade com plataformas eletrônicas de conformidade ou gerenciamento de casos e ferramentas de gerenciamento documental
- Autorização de segurança Public Trust
Benefícios
- Trabalhar em um ambiente diversificado e estimulante
- Contribuir para uma missão significativa de saúde pública
- Ter acesso a opções de trabalho flexíveis que apoiem necessidades pessoais e desenvolvimento profissional
- Receber remuneração competitiva
- Ter acesso a um pacote abrangente de benefícios
- Utilizar programas desenvolvidos para apoiar o equilíbrio entre vida profissional e pessoal e as preferências individuais