Ripple Effect یک شرکت مشاوره‌ای است که در سال ۲۰۰۳ تأسیس شد و با ارائه تخصص و نیروهای توانمند، از سازمان‌های فدرال، بخش خصوصی و سازمان‌های غیرانتفاعی پشتیبانی می‌کند. تیم چندرشته‌ای این شرکت در زمینه‌های مدیریت برنامه، خدمات فنی و علمی، ارتباطات و تعامل با جامعه، پژوهش و ارزیابی، و تحول دیجیتال فعالیت دارد. این شرکت با تطبیق رویکرد خود با نیازهای صنایع و محیط‌های سازمانی مختلف، به مشتریان در تدوین و اجرای سیاست‌ها، برنامه‌ها و بهبودهای عملیاتی کمک می‌کند. Ripple Effect همچنین به‌عنوان بخشی از فرهنگ محیط کار خود بر تنوع و فراگیری تأکید دارد.
تحلیلگر انطباق پژوهش موضوعات انسانی مریلند دورکار
از نظارت OHRP شرکت Ripple Effect بر پژوهش‌های موضوعات انسانی پشتیبانی کنید. شکایت‌ها، مدارک IRB، گزارش‌های رخداد و مسائل مرتبط با انطباق مقرراتی را بررسی کنید.
ایالات متحده
مریلند$۸۵٬۳۴۴ – $۹۸٬۱۴۵ / سال
دورکاریتمام‌وقتسطح متوسطارشدزبان مورد نیاز: انگلیسیانطباقتوضیحات
- به‌عنوان رابط اصلی ارتباط با ذی‌نفعان داخلی و خارجی فعالیت کنید
- شکایت‌ها و گزارش‌های رخداد را از نظر کامل‌بودن، دقت، مسائل ایمنی شرکت‌کنندگان و اهمیت مقرراتی بررسی کنید
- ارزیابی‌های اولیه شکایت‌ها و گزارش‌های رخداد را برای رهبری سازمان آماده کنید
- مکاتبات، درخواست‌های اطلاعات، خلاصه پرونده‌ها، گزارش‌های توجیهی، گزارش‌های وضعیت، لاگ‌های ارتباطی، ردیاب‌ها، ارائه‌ها و مطالب آموزشی تهیه کنید
- با مؤسسات پژوهشی، کارکنان IRB، پژوهشگران، شاکیان و نمایندگان دولت هماهنگ شوید
- اطلاعات تکمیلی موردنیاز برای ارزیابی‌های انطباق را جمع‌آوری کنید
- یافته‌ها و پیشنهادها را به سرپرستان و تیم‌های بررسی انطباق ارائه دهید
- در جلسات داخلی بررسی پرونده شرکت کنید و در گزارش‌دهی به رهبری کمک کنید
- وضعیت پرونده، نقاط عطف، مکاتبات و اقدامات پیگیری را پایش کنید
- سوابقی را که از شفافیت، تضمین کیفیت و آمادگی برای ممیزی پشتیبانی می‌کنند حفظ کنید
- بررسی کنید که خروجی‌ها الزامات کیفیت، قالب، محتوا و دسترس‌پذیری را برآورده می‌کنند
- الزامات مقرراتی و قراردادی را در فرایندهای انطباق به کار ببرید
- اقدامات اصلاحی مؤسسات را پایش کنید و درباره راه‌حل‌های انطباق اطلاع‌رسانی کنید
- سوابق پژوهش، مدارک IRB، اطلاعات پژوهشگران و پاسخ‌های مؤسسات را ارزیابی کنید
- به بهبود فرایندها و ایجاد راه‌حل برای مسائل پیچیده کمک کنید
- با نظارت کلی، مستقل کار کنید و سرپرست را در جریان امور نگه دارید
- سایر وظایف مرتبط محول‌شده را انجام دهید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی ارشد در بهداشت عمومی، پژوهش بالینی، علوم سلامت، علوم زیست‌پزشکی، امور مقرراتی، حقوق، مدیریت دولتی یا رشته‌ای مرتبط
- حداقل چهار سال تجربه مرتبط؛ تحصیلات بیشتر می‌تواند جایگزین تجربه شود
- تجربه مرتبط در حفاظت از افراد شرکت‌کننده در پژوهش انسانی و پشتیبانی از انطباق مقرراتی
- تجربه بررسی یا پشتیبانی از فعالیت‌های انطباق پژوهش‌های موضوعات انسانی
- تجربه کار با Institutional Review Boards، Human Research Protection Programs، دفاتر انطباق پژوهش یا سازمان‌های نظارت مقرراتی
- آشنایی با مقررات فدرال پژوهش‌های موضوعات انسانی، از جمله 45 CFR 46 و Common Rule
- تجربه ارزیابی پروتکل‌های پژوهش، گزارش‌های رخداد، شکایت‌ها، یافته‌های ممیزی یا سوابق انطباق
- تجربه تهیه تحلیل‌های کتبی، خلاصه‌های مقرراتی، گزارش‌ها یا مکاتبات انطباق
- توانایی کار با اطلاعات حساس و نگهداری سوابق دقیق و جزئی
- آشنایی مقدماتی با ابزارهای مدیریت پروژه مانند Microsoft Planner، Microsoft Project، Asana و Smartsheet
- دقت استثنایی، توانایی پیروی از دستورالعمل‌ها و تعهد به کیفیت و انطباق
- مهارت متوسط در Microsoft Office و پلتفرم‌های همکاری مانند Microsoft Teams و SharePoint
- داشتن گواهی‌های مدیریت پروژه، CIP، CCRP، CHRC یا گواهی‌های مرتبط با انطباق پژوهش توصیه می‌شود
- مهارت‌های پایه نگارش فنی برای مستندسازی فرایند، ارائه‌های توجیهی، گزارش‌های وضعیت، یادداشت‌ها و مکاتبات کسب‌وکار
- درک پایه از ابزارهای هوش مصنوعی، از جمله محدودیت‌ها، خطرها و کاربردهای آن‌ها در مدیریت پروژه
- تجربه در مراکز پزشکی دانشگاهی، مؤسسات پژوهشی، سازمان‌های فدرال یا سازمان‌های نظارت بر انطباق
- آشنایی با پلتفرم‌های الکترونیکی انطباق یا مدیریت پرونده و ابزارهای مدیریت اسناد
- مجوز Public Trust
مزایا
- در محیطی متنوع و جذاب کار کنید
- در مأموریتی معنادار در حوزه سلامت عمومی مشارکت کنید
- به گزینه‌های کاری منعطف برای پشتیبانی از نیازهای شخصی و توسعه حرفه‌ای دسترسی داشته باشید
- دریافت‌کننده جبران خدمات رقابتی باشید
- به بسته جامع مزایا دسترسی داشته باشید
- از برنامه‌هایی برای پشتیبانی از تعادل کار و زندگی و ترجیحات فردی استفاده کنید