„Ripple Effect“ yra 2003 m. įsteigta konsultacijų įmonė, teikianti federalinėms, privataus sektoriaus ir ne pelno organizacijoms specializuotą kompetenciją bei talentus. Jos daugiadalykė komanda dirba programų valdymo, techninių ir mokslinių paslaugų, komunikacijos ir informavimo, tyrimų ir vertinimo bei skaitmeninės transformacijos srityse. Įmonė padeda klientams formuoti ir įgyvendinti politiką, programas bei veiklos tobulinimo sprendimus, pritaikydama savo požiūrį prie skirtingų pramonės šakų ir organizacinės aplinkos poreikių. „Ripple Effect“ taip pat pabrėžia įvairovę ir įtrauktį kaip savo darbo kultūros dalį.
Atitikties analitikas – tyrimai su žmonėmis, Merilandas, nuotolinis darbas
Padėkite „Ripple Effect“ vykdyti OHRP vykdomą tyrimų su žmonėmis priežiūrą. Nagrinėkite skundus, IRB dokumentus, incidentų ataskaitas ir kitus reguliavimo atitikties klausimus.
Aprašymas
- Būti pagrindiniu kontaktiniu asmeniu bendraujant su vidinėmis ir išorinėmis suinteresuotosiomis šalimis
- Peržiūrėti skundus ir incidentų ataskaitas, vertinant jų išsamumą, tikslumą, tyrimo dalyvių saugos klausimus ir reguliacinę svarbą
- Rengti pirminius skundų ir incidentų ataskaitų vertinimus agentūros vadovybei
- Rengti korespondenciją, informacijos prašymus, bylų santraukas, apžvalgas, būklės ataskaitas, komunikacijos žurnalus, stebėjimo priemones, pristatymų medžiagą ir mokymo medžiagą
- Koordinuoti veiksmus su mokslinių tyrimų institucijomis, IRB darbuotojais, tyrėjais, skundų teikėjais ir vyriausybės atstovais
- Rinkti papildomą informaciją, reikalingą atitikties vertinimams
- Pristatyti išvadas ir rekomendacijas vadovams bei atitikties peržiūros komandoms
- Dalyvauti vidiniuose bylų peržiūros susitikimuose ir padėti rengti vadovybei skirtas ataskaitas
- Stebėti bylų būklę, svarbiausius etapus, korespondenciją ir tolesnius veiksmus
- Tvarkyti įrašus, padedančius užtikrinti skaidrumą, kokybės užtikrinimą ir pasirengimą auditui
- Tikslinti, ar parengti dokumentai atitinka nustatytus kokybės, formato, turinio ir prieinamumo standartus
- Taikyti reguliavimo ir sutartinius įsipareigojimus atitikties procedūrose
- Stebėti institucijų taisomuosius veiksmus ir informuoti apie atitikties sprendimus
- Vertinti tyrimų įrašus, IRB dokumentaciją, informaciją apie tyrėjus ir institucijų atsakymus
- Padėti tobulinti procesus ir kurti sudėtingų problemų sprendimus
- Savarankiškai dirbti pagal bendrus nurodymus ir informuoti vadovą apie eigą
- Vykdyti kitas susijusias pavestas užduotis
Reikalavimai
- Magistro laipsnis visuomenės sveikatos, klinikinių tyrimų, sveikatos mokslų, biomedicinos mokslų, reguliavimo reikalų, teisės, viešojo administravimo ar susijusioje srityje
- Ne mažiau kaip ketverių metų susijusi darbo patirtis; papildomas išsilavinimas gali pakeisti darbo patirtį
- Susijusi patirtis saugant tyrimų su žmonėmis dalyvius ir remiant reguliavimo reikalavimų laikymąsi
- Patirtis peržiūrint ar padedant vykdyti tyrimų su žmonėmis atitikties veiklą
- Patirtis dirbant su instituciniais etikos komitetais, žmogaus tyrimų apsaugos programomis, mokslinių tyrimų atitikties biurais ar reguliavimo priežiūros organizacijomis
- Federalinių tyrimų su žmonėmis reglamentų, įskaitant 45 CFR 46 ir Common Rule, išmanymas
- Patirtis vertinant tyrimų protokolus, incidentų ataskaitas, skundus, audito išvadas ar atitikties įrašus
- Patirtis rengiant rašytines analizes, reguliavimo santraukas, ataskaitas ar atitikties korespondenciją
- Gebėjimas tvarkyti jautrią informaciją ir saugoti tikslius, išsamius įrašus
- Pagrindinis susipažinimas su projektų valdymo priemonėmis, tokiomis kaip „Microsoft Planner“, „Microsoft Project“, „Asana“ ir „Smartsheet“
- Išskirtinis dėmesys detalėms, gebėjimas laikytis nurodymų ir įsipareigojimas kokybei bei atitikčiai
- Vidutinio lygio „Microsoft Office“ ir bendradarbiavimo platformų, tokių kaip „Microsoft Teams“ ir „SharePoint“, išmanymas
- Rekomenduojami projektų valdymo, CIP, CCRP, CHRC ar kiti susiję mokslinių tyrimų atitikties sertifikatai
- Pagrindiniai techninio rašymo įgūdžiai rengiant procesų dokumentaciją, pristatymų medžiagą, būklės ataskaitas, pažymas ir dalykinę korespondenciją
- Pagrindinis dirbtinio intelekto įrankių, įskaitant jų ribojimus, rizikas ir taikymą projektų valdymui, supratimas
- Patirtis akademiniuose medicinos centruose, mokslinių tyrimų institucijose, federalinėse agentūrose ar atitikties priežiūros organizacijose
- Elektroninių atitikties ar bylų valdymo platformų ir dokumentų valdymo priemonių išmanymas
- „Public Trust“ patikimumo patikra
Privalumai
- Dirbti įvairialypėje ir įtraukiančioje aplinkoje
- Prisidėti prie prasmingos visuomenės sveikatos misijos
- Naudotis lanksčiomis darbo galimybėmis, padedančiomis derinti asmeninius poreikius ir profesinį tobulėjimą
- Gauti konkurencingą atlygį
- Naudotis išsamiu naudų paketu
- Naudotis programomis, skirtomis darbo ir asmeninio gyvenimo pusiausvyrai bei individualiems poreikiams palaikyti