Ripple Effect er et konsulentselskap som ble etablert i 2003, og som støtter føderale organisasjoner, private virksomheter og ideelle organisasjoner med spesialisert ekspertise og kompetanse. Det tverrfaglige teamet arbeider med programledelse, tekniske og vitenskapelige tjenester, kommunikasjon og oppsøkende arbeid, forskning og evaluering samt digital transformasjon. Selskapet hjelper kunder med å utforme og gjennomføre retningslinjer, programmer og operative forbedringer ved å tilpasse tilnærmingen til behovene i ulike bransjer og organisatoriske miljøer. Ripple Effect legger også vekt på mangfold og inkludering som en del av arbeidsplasskulturen.
Etterlevelsesanalytiker for forskning på mennesker i Maryland på avstand
Støtt Ripple Effects OHRP-tilsyn med forskning på mennesker. Gjennomgå klager, IRB-dokumentasjon, hendelsesrapporter og relaterte spørsmål om etterlevelse av regelverk.
USA
Maryland85 344 $ – 98 145 $ / år
FjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskEtterlevelseBeskrivelse
- Være hovedkontakt for kommunikasjon med interne og eksterne interessenter
- Gjennomgå klager og hendelsesrapporter med hensyn til fullstendighet, nøyaktighet, spørsmål om deltakersikkerhet og regulatorisk betydning
- Utarbeide innledende vurderinger av klager og hendelsesrapporter for virksomhetens ledelse
- Utarbeide korrespondanse, informasjonsforespørsler, saksoppsummeringer, orienteringer, statusrapporter, kommunikasjonslogger, oppfølgingsverktøy, presentasjoner og opplæringsmateriell
- Koordinere med forskningsinstitusjoner, IRB-medarbeidere, forskere, klagere og myndighetsrepresentanter
- Innhente tilleggsinformasjon som trengs for vurderinger av etterlevelse
- Presentere funn og anbefalinger for ledere og team som gjennomgår etterlevelse
- Delta i interne møter for saksgjennomgang og bistå med rapportering til ledelsen
- Følge opp saksstatus, milepæler, korrespondanse og oppfølgingstiltak
- Vedlikeholde registre som støtter åpenhet, kvalitetssikring og revisjonsberedskap
- Kontrollere at leveranser oppfyller nødvendige standarder for kvalitet, format, innhold og tilgjengelighet
- Anvende regulatoriske og kontraktsmessige forpliktelser i prosedyrer for etterlevelse
- Følge opp institusjonelle korrigerende tiltak og kommunisere løsninger på spørsmål om etterlevelse
- Vurdere forskningsregistre, IRB-dokumentasjon, informasjon om forskere og institusjonenes svar
- Bidra til å forbedre prosesser og utvikle løsninger på komplekse problemstillinger
- Arbeide selvstendig under generell oppfølging og holde nærmeste leder informert
- Utføre andre relaterte oppgaver etter behov
Krav
- Mastergrad i folkehelse, klinisk forskning, helsevitenskap, biomedisinske fag, regulatoriske forhold, juss, offentlig administrasjon eller et beslektet fagområde
- Minst fire års relevant erfaring; ytterligere utdanning kan erstatte erfaring
- Relevant erfaring med å beskytte deltakere i forskning på mennesker og støtte etterlevelse av regelverk
- Erfaring med å gjennomgå eller bistå med aktiviteter knyttet til etterlevelse innen forskning på mennesker
- Erfaring med institusjonelle forskningsetiske komiteer, programmer for beskyttelse av forskningsdeltakere, kontorer for forskningsetterlevelse eller organisasjoner med regulatorisk tilsyn
- Kunnskap om føderale regler for forskning på mennesker, inkludert 45 CFR 46 og Common Rule
- Erfaring med å vurdere forskningsprotokoller, hendelsesrapporter, klager, revisjonsfunn eller dokumentasjon for etterlevelse
- Erfaring med å utarbeide skriftlige analyser, regulatoriske oppsummeringer, rapporter eller korrespondanse om etterlevelse
- Evne til å håndtere sensitiv informasjon og føre nøyaktige og detaljerte registre
- Grunnleggende kjennskap til prosjektstyringsverktøy som Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana og Smartsheet
- Svært god sans for detaljer, evne til å følge instrukser og engasjement for kvalitet og etterlevelse
- Mellomnivå i Microsoft Office og samarbeidsplattformer som Microsoft Teams og SharePoint
- Sertifiseringer innen prosjektstyring, CIP, CCRP, CHRC eller relatert forskningsetterlevelse anbefales
- Grunnleggende ferdigheter i teknisk skriving for prosessdokumentasjon, presentasjoner, statusrapporter, notater og forretningskommunikasjon
- Grunnleggende forståelse av AI-verktøy, inkludert begrensningene, risikoene og bruken deres i prosjektstyring
- Erfaring fra akademiske medisinske sentre, forskningsinstitusjoner, føderale etater eller organisasjoner med tilsyn med etterlevelse
- Kjennskap til elektroniske plattformer for etterlevelse eller saksbehandling og verktøy for dokumenthåndtering
- Public Trust-klarering
Fordeler
- Arbeid i et mangfoldig og engasjerende miljø
- Bidra til et meningsfullt folkehelseoppdrag
- Få tilgang til fleksible arbeidsordninger som støtter personlige behov og faglig utvikling
- Motta konkurransedyktig lønn
- Få tilgang til en omfattende fordelspakke
- Benytt programmer som er utviklet for å støtte balanse mellom arbeid og privatliv samt individuelle preferanser