Ripple Effect adalah perusahaan konsultan yang didirikan pada tahun 2003 dan mendukung organisasi federal, sektor swasta, serta nirlaba melalui keahlian dan talenta khusus. Tim multidisiplin perusahaan bekerja dalam manajemen program, layanan teknis dan ilmiah, komunikasi dan sosialisasi, penelitian dan evaluasi, serta transformasi digital. Perusahaan membantu klien merancang dan melaksanakan kebijakan, program, serta peningkatan operasional, dengan menyesuaikan pendekatannya terhadap kebutuhan berbagai industri dan lingkungan organisasi. Ripple Effect juga menekankan keberagaman dan inklusi sebagai bagian dari budaya kerjanya.
Analis Kepatuhan Penelitian Subjek Manusia Maryland Jarak Jauh
Mendukung pengawasan OHRP Ripple Effect atas penelitian yang melibatkan subjek manusia. Meninjau keluhan, dokumentasi IRB, laporan insiden, dan berbagai hal terkait kepatuhan terhadap peraturan.
Amerika Serikat
Maryland$85.344 – $98.145 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKepatuhanDeskripsi
- Bertindak sebagai kontak utama untuk komunikasi dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal
- Meninjau keluhan dan laporan insiden untuk memastikan kelengkapan, keakuratan, isu keselamatan peserta, dan kepentingan regulasi
- Menyiapkan penilaian awal atas keluhan dan laporan insiden untuk pimpinan lembaga
- Menyusun surat-menyurat, permintaan informasi, ringkasan kasus, pengarahan, laporan status, log komunikasi, pelacak, presentasi, dan materi pelatihan
- Berkoordinasi dengan institusi penelitian, staf IRB, peneliti, pengadu, dan perwakilan pemerintah
- Mengumpulkan informasi tambahan yang diperlukan untuk evaluasi kepatuhan
- Menyampaikan temuan dan rekomendasi kepada supervisor dan tim peninjauan kepatuhan
- Mengikuti rapat peninjauan kasus internal dan membantu pelaporan kepada pimpinan
- Memantau status kasus, tonggak pencapaian, surat-menyurat, dan tindakan tindak lanjut
- Memelihara catatan yang mendukung transparansi, jaminan mutu, dan kesiapan audit
- Memverifikasi bahwa hasil kerja memenuhi standar kualitas, format, isi, dan aksesibilitas yang diwajibkan
- Menerapkan kewajiban regulasi dan kontraktual dalam prosedur kepatuhan
- Memantau tindakan perbaikan institusi dan menyampaikan penyelesaian kepatuhan
- Mengevaluasi catatan penelitian, dokumentasi IRB, informasi peneliti, dan tanggapan institusi
- Membantu meningkatkan proses dan mengembangkan solusi untuk masalah yang kompleks
- Bekerja secara mandiri di bawah pengawasan umum sambil terus memberi informasi kepada supervisor
- Melaksanakan tugas terkait lainnya sesuai penugasan
Persyaratan
- Gelar magister di bidang kesehatan masyarakat, penelitian klinis, ilmu kesehatan, ilmu biomedis, urusan regulasi, hukum, administrasi publik, atau disiplin terkait
- Sedikitnya empat tahun pengalaman yang relevan; pendidikan tambahan dapat menggantikan pengalaman
- Pengalaman relevan dalam melindungi subjek penelitian manusia dan mendukung kepatuhan terhadap peraturan
- Pengalaman meninjau atau membantu kegiatan kepatuhan penelitian yang melibatkan subjek manusia
- Pengalaman dengan Institutional Review Board, Program Perlindungan Penelitian Manusia, kantor kepatuhan penelitian, atau organisasi pengawasan regulasi
- Pengetahuan tentang peraturan federal penelitian yang melibatkan subjek manusia, termasuk 45 CFR 46 dan Common Rule
- Pengalaman menilai protokol penelitian, laporan insiden, keluhan, temuan audit, atau catatan kepatuhan
- Pengalaman menyiapkan analisis tertulis, ringkasan regulasi, laporan, atau korespondensi kepatuhan
- Kemampuan menangani informasi sensitif dan memelihara catatan yang akurat serta terperinci
- Pemahaman dasar tentang alat manajemen proyek seperti Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana, dan Smartsheet
- Perhatian luar biasa terhadap detail, kemampuan mengikuti instruksi, dan komitmen terhadap kualitas serta kepatuhan
- Kemahiran tingkat menengah dalam Microsoft Office dan platform kolaborasi seperti Microsoft Teams dan SharePoint
- Sertifikasi manajemen proyek, CIP, CCRP, CHRC, atau sertifikasi kepatuhan penelitian terkait direkomendasikan
- Keterampilan dasar penulisan teknis untuk dokumentasi proses, presentasi pengarahan, laporan status, memo, dan komunikasi bisnis
- Pemahaman dasar tentang alat AI, termasuk keterbatasan, risiko, dan penggunaannya dalam manajemen proyek
- Pengalaman di pusat medis akademik, institusi penelitian, lembaga federal, atau organisasi pengawasan kepatuhan
- Familiaritas dengan platform kepatuhan atau manajemen kasus elektronik dan alat manajemen dokumen
- Izin Public Trust
Tunjangan
- Bekerja dalam lingkungan yang beragam dan menarik
- Berkontribusi pada misi kesehatan masyarakat yang bermakna
- Mengakses pilihan kerja fleksibel yang mendukung kebutuhan pribadi dan pengembangan profesional
- Menerima kompensasi yang kompetitif
- Mengakses paket tunjangan yang komprehensif
- Memanfaatkan program yang dirancang untuk mendukung keseimbangan kehidupan kerja dan preferensi individu