Ripple Effect es una empresa de consultoría fundada en 2003 que apoya a organizaciones federales, del sector privado y sin fines de lucro con conocimientos especializados y talento. Su equipo multidisciplinario trabaja en gestión de programas, servicios técnicos y científicos, comunicación y divulgación, investigación y evaluación, y transformación digital. La empresa ayuda a sus clientes a diseñar y ejecutar políticas, programas y mejoras operativas, adaptando su enfoque a las necesidades de distintas industrias y entornos organizativos. Ripple Effect también pone énfasis en la diversidad y la inclusión como parte de su cultura laboral.
Analista de Cumplimiento de Investigación con Sujetos Humanos en Maryland, Remoto
Apoyar la supervisión de Ripple Effect por parte de la OHRP sobre investigaciones con sujetos humanos. Revisar quejas, documentación de los comités de revisión institucional, informes de incidentes y asuntos relacionados con el cumplimiento normativo.
Descripción
- Actuar como contacto principal para las comunicaciones con las partes interesadas internas y externas
- Revisar quejas e informes de incidentes para comprobar su integridad, exactitud, posibles problemas de seguridad de los participantes y relevancia normativa
- Preparar evaluaciones iniciales de quejas e informes de incidentes para la dirección de la agencia
- Elaborar correspondencia, solicitudes de información, resúmenes de casos, sesiones informativas, informes de estado, registros de comunicaciones, hojas de seguimiento, presentaciones y materiales de capacitación
- Coordinarse con instituciones de investigación, personal de los comités de revisión institucional, investigadores, denunciantes y representantes gubernamentales
- Recopilar la información complementaria necesaria para las evaluaciones de cumplimiento
- Presentar hallazgos y recomendaciones a supervisores y equipos de revisión del cumplimiento
- Participar en reuniones internas de revisión de casos y ayudar con los informes para la dirección
- Supervisar el estado de los casos, los hitos, la correspondencia y las acciones de seguimiento
- Mantener registros que respalden la transparencia, el aseguramiento de la calidad y la preparación para auditorías
- Verificar que los entregables cumplan las normas requeridas de calidad, formato, contenido y accesibilidad
- Aplicar las obligaciones normativas y contractuales a los procedimientos de cumplimiento
- Supervisar las acciones correctivas institucionales y comunicar las resoluciones de cumplimiento
- Evaluar registros de investigación, documentación de los comités de revisión institucional, información de investigadores y respuestas institucionales
- Ayudar a mejorar procesos y desarrollar soluciones para problemas complejos
- Trabajar de forma independiente bajo supervisión general, manteniendo informado al supervisor
- Realizar otras tareas relacionadas que se asignen
Requisitos
- Maestría en salud pública, investigación clínica, ciencias de la salud, ciencias biomédicas, asuntos regulatorios, derecho, administración pública o una disciplina relacionada
- Al menos cuatro años de experiencia pertinente; la formación adicional puede sustituir la experiencia
- Experiencia pertinente en la protección de sujetos de investigación y el apoyo al cumplimiento normativo
- Experiencia en la revisión o el apoyo a actividades de cumplimiento de investigaciones con sujetos humanos
- Experiencia con comités de revisión institucional, programas de protección de investigaciones con sujetos humanos, oficinas de cumplimiento de investigaciones u organizaciones de supervisión normativa
- Conocimiento de las normas federales sobre investigaciones con sujetos humanos, incluido el Título 45 del CFR, parte 46, y la Regla Común
- Experiencia en la evaluación de protocolos de investigación, informes de incidentes, quejas, hallazgos de auditoría o registros de cumplimiento
- Experiencia en la preparación de análisis escritos, resúmenes normativos, informes o correspondencia de cumplimiento
- Capacidad para manejar información confidencial y mantener registros exactos y detallados
- Conocimientos básicos de herramientas de gestión de proyectos como Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana y Smartsheet
- Atención excepcional al detalle, capacidad para seguir instrucciones y compromiso con la calidad y el cumplimiento
- Dominio intermedio de Microsoft Office y plataformas de colaboración como Microsoft Teams y SharePoint
- Se recomiendan certificaciones en gestión de proyectos, CIP, CCRP, CHRC o cumplimiento de investigaciones relacionadas
- Conocimientos básicos de redacción técnica para documentación de procesos, presentaciones informativas, informes de estado, memorandos y comunicaciones empresariales
- Comprensión básica de las herramientas de inteligencia artificial, incluidas sus limitaciones, riesgos y usos en la gestión de proyectos
- Experiencia en centros médicos académicos, instituciones de investigación, agencias federales u organizaciones de supervisión del cumplimiento
- Familiaridad con plataformas electrónicas de cumplimiento o gestión de casos y herramientas de gestión documental
- Autorización de seguridad Public Trust
Beneficios
- Trabajar en un entorno diverso y estimulante
- Contribuir a una misión significativa de salud pública
- Acceder a opciones de trabajo flexibles que apoyan las necesidades personales y el desarrollo profesional
- Recibir una remuneración competitiva
- Acceder a un paquete integral de beneficios
- Utilizar programas diseñados para apoyar el equilibrio entre la vida laboral y personal y las preferencias individuales