Ripple Effect este o firmă de consultanță înființată în 2003, care sprijină organizații federale, organizații din sectorul privat și organizații nonprofit prin expertiză și talente specializate. Echipa sa multidisciplinară activează în domenii precum managementul programelor, serviciile tehnice și științifice, comunicarea și informarea publică, cercetarea și evaluarea, precum și transformarea digitală. Compania își ajută clienții să elaboreze și să implementeze politici, programe și îmbunătățiri operaționale, adaptându-și abordarea la nevoile diferitelor industrii și medii organizaționale. Ripple Effect pune, de asemenea, accent pe diversitate și incluziune ca parte a culturii sale organizaționale.
Analist de conformitate pentru cercetarea pe subiecți umani în Maryland, cu muncă la distanță
Sprijiniți supravegherea Ripple Effect prin OHRP asupra cercetării pe subiecți umani. Examinați plângeri, documentația comisiilor de etică, rapoarte de incidente și aspecte conexe de conformitate cu reglementările.
Descriere
- Acționați ca principal punct de contact pentru comunicarea cu părțile interesate interne și externe
- Examinați plângerile și rapoartele de incidente din perspectiva caracterului complet, acurateței, aspectelor privind siguranța participanților și importanței de reglementare
- Pregătiți evaluări inițiale ale plângerilor și rapoartelor de incidente pentru conducerea agenției
- Elaborați corespondență, solicitări de informații, rezumate de cazuri, informări, rapoarte de stare, jurnale de comunicare, instrumente de urmărire, prezentări și materiale de instruire
- Coordonați activitatea cu instituții de cercetare, personalul comisiilor de etică, cercetători, reclamanți și reprezentanți ai guvernului
- Colectați informații suplimentare necesare evaluărilor de conformitate
- Prezentați constatări și recomandări supervizorilor și echipelor de revizuire a conformității
- Participați la ședințe interne de revizuire a cazurilor și sprijiniți raportarea către conducere
- Monitorizați starea cazurilor, etapele importante, corespondența și acțiunile ulterioare
- Mențineți evidențe care susțin transparența, asigurarea calității și pregătirea pentru audit
- Verificați dacă livrabilele îndeplinesc standardele necesare de calitate, format, conținut și accesibilitate
- Aplicați obligațiile de reglementare și contractuale în procedurile de conformitate
- Monitorizați acțiunile corective instituționale și comunicați soluțiile de conformitate
- Evaluați înregistrări de cercetare, documentația comisiilor de etică, informații despre cercetători și răspunsurile instituțiilor
- Contribuiți la îmbunătățirea proceselor și la dezvoltarea soluțiilor pentru probleme complexe
- Lucrați independent sub supraveghere generală, menținând supervizorul informat
- Îndepliniți și alte atribuții conexe, conform repartizării
Cerințe
- Diplomă de master în sănătate publică, cercetare clinică, științele sănătății, științe biomedicale, afaceri de reglementare, drept, administrație publică sau un domeniu conex
- Cel puțin patru ani de experiență relevantă; educația suplimentară poate înlocui experiența
- Experiență relevantă în protejarea subiecților cercetării pe oameni și sprijinirea conformității cu reglementările
- Experiență în revizuirea sau sprijinirea activităților de conformitate pentru cercetarea pe subiecți umani
- Experiență cu comisii de etică, programe de protecție a subiecților umani, birouri de conformitate a cercetării sau organizații de supraveghere a reglementărilor
- Cunoștințe despre reglementările federale privind cercetarea pe subiecți umani, inclusiv 45 CFR 46 și Common Rule
- Experiență în evaluarea protocoalelor de cercetare, rapoartelor de incidente, plângerilor, constatărilor de audit sau evidențelor de conformitate
- Experiență în pregătirea analizelor scrise, rezumatelor de reglementare, rapoartelor sau corespondenței privind conformitatea
- Capacitatea de a gestiona informații sensibile și de a menține evidențe exacte și detaliate
- Familiarizare de bază cu instrumente de management al proiectelor precum Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana și Smartsheet
- Atenție excepțională la detalii, capacitatea de a urma instrucțiuni și angajament față de calitate și conformitate
- Competențe intermediare în Microsoft Office și platforme de colaborare precum Microsoft Teams și SharePoint
- Se recomandă certificări în managementul proiectelor, CIP, CCRP, CHRC sau certificări conexe de conformitate a cercetării
- Competențe de bază în redactare tehnică pentru documentarea proceselor, prezentări de informare, rapoarte de stare, memorandumuri și comunicări de afaceri
- Înțelegere de bază a instrumentelor de inteligență artificială, inclusiv a limitărilor, riscurilor și utilizărilor acestora în managementul proiectelor
- Experiență în centre medicale universitare, instituții de cercetare, agenții federale sau organizații de supraveghere a conformității
- Familiarizare cu platforme electronice de conformitate sau gestionare a cazurilor și instrumente de gestionare a documentelor
- Autorizație Public Trust
Beneficii
- Lucrați într-un mediu divers și stimulant
- Contribuiți la o misiune importantă de sănătate publică
- Aveți acces la opțiuni flexibile de lucru care sprijină nevoile personale și dezvoltarea profesională
- Beneficiați de o remunerație competitivă
- Aveți acces la un pachet cuprinzător de beneficii
- Utilizați programe concepute pentru a sprijini echilibrul dintre viața profesională și cea personală și preferințele individuale