Ripple Effect on vuonna 2003 perustettu konsultointiyritys, joka tukee liittovaltion, yksityisen sektorin ja voittoa tavoittelemattomien organisaatioiden toimintaa erikoisosaamisella ja lahjakkailla ammattilaisilla. Sen monialainen tiimi työskentelee ohjelmahallinnan, teknisten ja tieteellisten palvelujen, viestinnän ja sidosryhmätyön, tutkimuksen ja arvioinnin sekä digitaalisen muutoksen parissa. Yritys auttaa asiakkaitaan suunnittelemaan ja toteuttamaan toimintaperiaatteita, ohjelmia ja toiminnan parannuksia sekä mukauttaa lähestymistapansa eri toimialojen ja organisaatioympäristöjen tarpeisiin. Ripple Effect painottaa työpaikkakulttuurissaan myös monimuotoisuutta ja osallisuutta.
Vaatimustenmukaisuusanalyytikko – ihmisillä tehtävä tutkimus, Maryland, etätyö
Tue Ripple Effectin OHRP-valvontaa ihmisillä tehtävässä tutkimuksessa. Käsittele valituksia, IRB-asiakirjoja, vaaratilanneraportteja ja muita sääntelyn noudattamiseen liittyviä asioita.
Yhdysvallat
Maryland85 344 $ – 98 145 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuusKuvaus
- Toimia ensisijaisena yhteyshenkilönä sisäisessä ja ulkoisessa viestinnässä sidosryhmien kanssa
- Tarkistaa valitusten ja vaaratilanneraporttien täydellisyys, paikkansapitävyys, tutkimukseen osallistuvien turvallisuuteen liittyvät ongelmat ja sääntelyyn liittyvä merkitys
- Laatia valituksista ja vaaratilanneraporteista alustavat arviot viraston johdolle
- Tuottaa kirjeenvaihtoa, tietopyyntöjä, tapausyhteenvetoja, katsauksia, tilanneraportteja, viestintälokeja, seurantataulukoita, esitysaineistoja ja koulutusmateriaaleja
- Koordinoida tutkimuslaitosten, IRB-henkilöstön, tutkijoiden, valituksen tekijöiden ja valtion edustajien kanssa
- Kerätä vaatimustenmukaisuuden arviointeihin tarvittavia täydentäviä tietoja
- Esitellä havainnot ja suositukset esihenkilöille ja vaatimustenmukaisuuden arviointiryhmille
- Osallistua sisäisiin tapausten arviointikokouksiin ja avustaa johdon raportoinnissa
- Seurata tapausten tilaa, etappeja, kirjeenvaihtoa ja jatkotoimia
- Ylläpitää avoimuutta, laadunvarmistusta ja auditointivalmiutta tukevia tietoja
- Varmistaa, että toimitukset täyttävät vaaditut laatu-, muoto-, sisältö- ja saavutettavuusstandardit
- Soveltaa sääntelyyn ja sopimuksiin perustuvia velvoitteita vaatimustenmukaisuuden menettelyihin
- Seurata organisaatioiden korjaavia toimia ja viestiä vaatimustenmukaisuuden ratkaisuista
- Arvioida tutkimusasiakirjoja, IRB-dokumentaatiota, tutkijoiden tietoja ja organisaatioiden vastauksia
- Auttaa kehittämään prosesseja ja ratkaisuja monimutkaisiin ongelmiin
- Työskennellä itsenäisesti yleisohjauksessa ja pitää esihenkilö ajan tasalla
- Suorittaa muita tehtävään liittyviä erikseen määrättyjä tehtäviä
Vaatimukset
- Ylempi korkeakoulututkinto kansanterveystieteessä, kliinisessä tutkimuksessa, terveystieteissä, biolääketieteissä, sääntelyasioissa, oikeustieteessä, julkishallinnossa tai vastaavalla alalla
- Vähintään neljän vuoden soveltuva työkokemus; lisäkoulutus voi korvata työkokemusta
- Soveltuva kokemus tutkimukseen osallistuvien henkilöiden suojaamisesta ja sääntelyn noudattamisen tukemisesta
- Kokemus ihmisillä tehtävän tutkimuksen vaatimustenmukaisuustoimien tarkistamisesta tai tukemisesta
- Kokemus tutkimuseettisistä toimikunnista, ihmisillä tehtävän tutkimuksen suojaohjelmista, tutkimuksen vaatimustenmukaisuutta valvovista toimistoista tai sääntelyä valvovista organisaatioista
- Liittovaltion ihmisillä tehtävää tutkimusta koskevien säädösten, mukaan lukien 45 CFR 46 ja Common Rule, tuntemus
- Kokemus tutkimusprotokollien, vaaratilanneraporttien, valitusten, auditointihavaintojen tai vaatimustenmukaisuusasiakirjojen arvioinnista
- Kokemus kirjallisten analyysien, sääntely-yhteenvetojen, raporttien tai vaatimustenmukaisuuteen liittyvän kirjeenvaihdon laatimisesta
- Kyky käsitellä arkaluonteisia tietoja ja ylläpitää täsmällisiä, yksityiskohtaisia tietoja
- Projektinhallintatyökalujen, kuten Microsoft Plannerin, Microsoft Projectin, Asanan ja Smartsheetin, perustason tuntemus
- Poikkeuksellinen tarkkuus, kyky noudattaa ohjeita sekä sitoutuminen laatuun ja vaatimustenmukaisuuteen
- Microsoft Officen ja Microsoft Teamsin ja SharePointin kaltaisten yhteistyöalustojen keskitason osaaminen
- Projektinhallinnan, CIP:n, CCRP:n, CHRC:n tai vastaavat tutkimuksen vaatimustenmukaisuuden sertifioinnit ovat suositeltavia
- Prosessidokumentaation, esitysaineistojen, tilanneraporttien, muistioiden ja liiketoimintaviestinnän perustason teknisen kirjoittamisen taidot
- Tekoälytyökalujen sekä niiden rajoitusten, riskien ja projektinhallinnan käyttötapojen perustason ymmärrys
- Kokemus akateemisista lääketieteellisistä keskuksista, tutkimuslaitoksista, liittovaltion virastoista tai vaatimustenmukaisuutta valvovista organisaatioista
- Sähköisten vaatimustenmukaisuus- tai tapaustenhallinta-alustojen ja asiakirjahallintatyökalujen tuntemus
- Public Trust -turvaselvitys
Edut
- Työskentele monimuotoisessa ja innostavassa ympäristössä
- Osallistu merkitykselliseen kansanterveystehtävään
- Hyödynnä joustavia työskentelymahdollisuuksia, jotka tukevat henkilökohtaisia tarpeita ja ammatillista kehittymistä
- Saat kilpailukykyisen palkkauksen
- Saat kattavan etuuspaketin
- Hyödynnä työ- ja yksityiselämän tasapainoa sekä yksilöllisiä mieltymyksiä tukevia ohjelmia